Los efectos del consumo de mango fresco sobre los resultados cardiometabólicos en personas con prediabetes que viven libremente
8 de julio de 2026 actualizado por: Loma Linda University
Los efectos del consumo de mango fresco sobre los resultados cardiometabólicos en personas con prediabetes que viven libremente: un ensayo cruzado controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de 1,5 tazas por día de mango fresco durante 12 semanas sobre el control de la glucosa, la resistencia a la insulina, los lípidos, la inflamación, la oxidación y la composición corporal en personas con prediabetes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de 1,5 tazas por día de mango fresco durante 12 semanas sobre los indicadores de control glucémico, incluida la glucosa en ayunas y la HgbA1c?
- ¿Cuál es el efecto de 1,5 tazas por día de mango fresco durante 12 semanas sobre la insulina en sangre en ayunas y la resistencia a la insulina (HOMA-IR)?
- ¿Cuál es el efecto de 1,5 tazas por día de mango fresco durante 12 semanas sobre los lípidos, incluidos el colesterol LDL, el colesterol total, el colesterol HDL y los triglicéridos?
- ¿Cuál es el efecto de 1,5 tazas por día de mango fresco durante 12 semanas sobre el estrés oxidativo, incluido el colesterol LDL oxidado y la 8-iso-PGF2-alfa?
- ¿Cuál es el efecto de 1,5 tazas por día de mango fresco durante 12 semanas sobre los marcadores de inflamación, incluida la proteína C reactiva, e-selectina, ICAM y VCAM?
- ¿Cuál es el efecto de 1,5 tazas por día de mango fresco durante 12 semanas sobre el porcentaje de grasa corporal, masa grasa y masa magra?
Se pedirá a los participantes que:
- Consuma 1,5 tazas de mango por día durante 12 semanas, tómese un descanso de 4 semanas y luego evite consumir mangos durante 12 semanas.
- Asistir a una clínica previa a la aleatorización antes del estudio.
- Asistir a tres (3) clínicas donde se le extraerá sangre durante las semanas 0, 12 y 28 del estudio.
- Asistir a ocho (8) clínicas donde se realizarán mediciones antropométricas (altura, peso, composición corporal) y se producirá interacción con los médicos del estudio durante las semanas 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 y 28 del estudio.
- Complete cuestionarios y encuestas en persona y de forma remota, incluidos seis (6) recordatorios dietéticos de 24 horas.
Los investigadores compararán las 12 semanas que los participantes consumen mango con las 12 semanas en las que los participantes no consumen mango para ver si existen diferencias en los indicadores glucémicos, resistencia a la insulina, lípidos, inflamación, oxidación y composición corporal entre los dos períodos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- HgbA1c de 5,7 a 6,4% indicativo de prediabetes
- Obesidad abdominal definida como una circunferencia de cintura >102 cm para hombres o >88 cm para mujeres
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades crónicas autoinformadas (diabetes, enfermedades cardíacas, cáncer, enfermedades renales, enfermedades inflamatorias intestinales, etc.)
- Marcapasos
- Alergias al mango
- Alergias al látex (reacción cruzada con mango)
- Tabaquismo, consumo de tabaco o consumo elevado de alcohol (>2 tragos/día para hombres o >1 trago por día para mujeres)
- Pérdida de peso significativa reciente (>5% dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción al estudio)
- IMC >35 kg/m^2
- Embarazo o lactancia
- Uso de medicamentos y/o suplementos que afecten los indicadores glucémicos o lípidos.
- Ingesta habitual de mango de >3 porciones por semana y/o ingesta habitual de fruta de >2 porciones por día
- No puedo leer y/o comunicarme en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mango añadido a la dieta habitual
Se pedirá a los participantes que consuman 1,5 tazas de mango por día durante 12 semanas como parte de su dieta habitual.
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1,5 tazas/día de mango durante 12 semanas
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Sin intervención: Dieta habitual sin mango
Se pedirá a los participantes que se abstengan de consumir mangos durante 12 semanas mientras continúan con su dieta habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: El colesterol LDL se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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El colesterol LDL se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Colesterol total
Periodo de tiempo: El colesterol total se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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El colesterol total se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: El colesterol HDL se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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El colesterol HDL se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Los triglicéridos se medirán en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Los triglicéridos se medirán en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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HgbA1c
Periodo de tiempo: La HgbA1c se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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La HgbA1c se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Glicemia en ayunas
Periodo de tiempo: La glucosa en sangre en ayunas se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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La glucosa en sangre en ayunas se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Insulina en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: La insulina en sangre en ayunas se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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La insulina en sangre en ayunas se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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HOMA-IR (Resistencia a la insulina)
Periodo de tiempo: La glucosa en sangre en ayunas y la insulina se medirán en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Se utilizarán glucosa en sangre en ayunas e insulina en sangre en ayunas para cuantificar los valores de HOMA-IR.
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La glucosa en sangre en ayunas y la insulina se medirán en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Colesterol LDL oxidado
Periodo de tiempo: El colesterol LDL oxidado se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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El colesterol LDL oxidado se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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8-iso-PGF2 alfa
Periodo de tiempo: La 8-iso-PGF2 alfa se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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La 8-iso-PGF2 alfa se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: La proteína C reactiva se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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La proteína C reactiva se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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E-selectina
Periodo de tiempo: La selectina E se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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La selectina E se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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ICAM
Periodo de tiempo: ICAM se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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ICAM se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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VCAM
Periodo de tiempo: VCAM se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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VCAM se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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TNF-alfa
Periodo de tiempo: El TNF-alfa se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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El TNF-alfa se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y la última semana de la segunda fase del estudio.
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IL-beta
Periodo de tiempo: La IL-beta se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y en la última semana de la segunda fase del estudio.
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La IL-beta se medirá en sangre en ayunas que se extraerá en las semanas 0 y 12 de la primera fase y en la última semana de la segunda fase del estudio.
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: El porcentaje de grasa corporal se medirá en las semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase del estudio.
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El porcentaje de grasa corporal se medirá en las semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase del estudio.
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: La masa grasa se medirá en las semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase del estudio.
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La masa grasa se medirá en las semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase del estudio.
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Masa corporal magra
Periodo de tiempo: La masa corporal magra se medirá en las semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase del estudio.
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La masa corporal magra se medirá en las semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Inflamación
- Hiperglucemia
- Resistencia a la insulina
- Dislipidemias
- Extracto de mangifera indica
Otros números de identificación del estudio
- 5230515
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .