Wpływ spożycia świeżego mango na wyniki kardiometaboliczne u osób wolno żyjących ze stanem przedcukrzycowym
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Wpływ spożycia świeżego mango na wyniki kardiometaboliczne u osób wolno żyjących ze stanem przedcukrzycowym: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu 1,5 filiżanki świeżego mango dziennie przez 12 tygodni na kontrolę glukozy, insulinooporność, lipidy, stany zapalne, utlenianie i skład ciała u osób ze stanem przedcukrzycowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ 1,5 filiżanki świeżego mango dziennie przez 12 tygodni na wskaźniki kontroli glikemii, w tym poziom glukozy na czczo i HgbA1c?
- Jaki jest wpływ 1,5 filiżanki świeżego mango dziennie przez 12 tygodni na poziom insuliny we krwi na czczo i insulinooporność (HOMA-IR)?
- Jaki jest wpływ 1,5 filiżanki świeżego mango dziennie przez 12 tygodni na lipidy, w tym cholesterol LDL, cholesterol całkowity, cholesterol HDL i trójglicerydy?
- Jaki jest wpływ 1,5 filiżanki świeżego mango dziennie przez 12 tygodni na stres oksydacyjny, w tym utleniony cholesterol LDL i 8-izo-PGF2-alfa?
- Jaki jest wpływ 1,5 filiżanki świeżego mango dziennie przez 12 tygodni na markery stanu zapalnego, w tym białko C-reaktywne, e-selektynę, ICAM i VCAM?
- Jaki jest wpływ 1,5 filiżanki świeżego mango dziennie przez 12 tygodni na procent tkanki tłuszczowej, masę tłuszczową i masę beztłuszczową?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Spożywaj 1,5 szklanki mango dziennie przez 12 tygodni, zrób 4 tygodnie przerwy, a następnie unikaj spożywania mango przez 12 tygodni
- Przed rozpoczęciem badania należy udać się do kliniki przedrandomizacyjnej
- Udaj się do trzech (3) klinik, w których będzie pobierana krew w tygodniach 0, 12 i 28 badania
- Uczestnictwo w ośmiu (8) klinikach, w których zostaną przeprowadzone pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, skład ciała), a interakcja z lekarzami prowadzącymi badanie będzie miała miejsce w tygodniach 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 i 28 badania
- Wypełniaj kwestionariusze i ankiety osobiście i zdalnie, w tym sześć (6) 24-godzinnych przypomnień o diecie.
Naukowcy porównają okres, w którym uczestnicy spożywali mango przez 12 tygodni, z okresem, w którym uczestnicy nie spożywali mango, aby sprawdzić, czy istnieją różnice we wskaźnikach glikemii, insulinooporności, lipidach, stanach zapalnych, utlenianiu i składzie ciała pomiędzy tymi dwoma okresami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HgbA1c od 5,7 do 6,4% wskazuje na stan przedcukrzycowy
- Otyłość brzuszna definiowana jako obwód talii > 102 cm u mężczyzn i > 88 cm u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszona przez siebie historia chorób przewlekłych (cukrzyca, choroby serca, rak, choroba nerek, choroba zapalna jelit itp.)
- Rozrusznik serca
- Alergia na mango
- Alergie na lateks (reagujące krzyżowo z mango)
- Palenie, palenie tytoniu lub duże spożycie alkoholu (> 2 drinki dziennie w przypadku mężczyzn lub > 1 drink dziennie w przypadku kobiet)
- Niedawna znaczna utrata masy ciała (> 5% w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania)
- BMI >35 kg/m^2
- Ciąża lub laktacja
- Stosowanie leków i/lub suplementów wpływających na wskaźniki glikemiczne lub lipidy
- Nawykowe spożycie mango > 3 porcji tygodniowo i/lub zwyczajowe spożycie owoców > 2 porcji dziennie
- Nie potrafi czytać i/lub komunikować się w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mango dodane do zwykłej diety
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 1,5 szklanki mango dziennie przez 12 tygodni w ramach swojej zwykłej diety.
|
1,5 filiżanki mango dziennie przez 12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Nawykowa dieta bez mango
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od spożywania mango przez 12 tygodni, kontynuując dotychczasową dietę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Poziom cholesterolu LDL będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0. i 12. tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Poziom cholesterolu LDL będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0. i 12. tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Całkowity cholesterol będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Całkowity cholesterol będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Poziom cholesterolu HDL będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0. i 12. tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Poziom cholesterolu HDL będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0. i 12. tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Stężenie trójglicerydów będzie mierzone we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Stężenie trójglicerydów będzie mierzone we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
|
HgbA1c
Ramy czasowe: HgbA1c będzie oznaczane we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0. i 12. tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
HgbA1c będzie oznaczane we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0. i 12. tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
|
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Poziom glukozy we krwi na czczo będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Poziom glukozy we krwi na czczo będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Poziom insuliny we krwi na czczo będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Poziom insuliny we krwi na czczo będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
|
HOMA-IR (insulinooporność)
Ramy czasowe: Poziom glukozy i insuliny na czczo będą mierzone we krwi na czczo, która zostanie pobrana w tygodniach 0 i 12 pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Do ilościowego określenia wartości HOMA-IR zostanie wykorzystany poziom glukozy we krwi na czczo i insulina we krwi na czczo.
|
Poziom glukozy i insuliny na czczo będą mierzone we krwi na czczo, która zostanie pobrana w tygodniach 0 i 12 pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
Utleniony cholesterol LDL
Ramy czasowe: Utleniony cholesterol LDL będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Utleniony cholesterol LDL będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
|
8-izo-PGF2 alfa
Ramy czasowe: Stężenie 8-izo-PGF2 alfa będzie oznaczane we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Stężenie 8-izo-PGF2 alfa będzie oznaczane we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Białko C-reaktywne będzie oznaczane we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Białko C-reaktywne będzie oznaczane we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
E-selektyna
Ramy czasowe: E-selektynę będzie mierzona we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
E-selektynę będzie mierzona we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
ICAM
Ramy czasowe: ICAM będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
ICAM będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
VCAM
Ramy czasowe: VCAM będzie mierzone we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
VCAM będzie mierzone we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: TNF-alfa będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
TNF-alfa będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
IL-beta
Ramy czasowe: Poziom IL-beta będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
Poziom IL-beta będzie mierzony we krwi na czczo, która zostanie pobrana w 0 i 12 tygodniu pierwszej fazy oraz w ostatnim tygodniu drugiej fazy badania.
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Procent tkanki tłuszczowej będzie mierzony w tygodniach 0, 4, 8, 12 każdej fazy badania.
|
Procent tkanki tłuszczowej będzie mierzony w tygodniach 0, 4, 8, 12 każdej fazy badania.
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Masę tłuszczu będzie mierzona w tygodniach 0, 4, 8, 12 każdej fazy badania.
|
Masę tłuszczu będzie mierzona w tygodniach 0, 4, 8, 12 każdej fazy badania.
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Beztłuszczowa masa ciała będzie mierzona w tygodniach 0, 4, 8, 12 każdej fazy badania.
|
Beztłuszczowa masa ciała będzie mierzona w tygodniach 0, 4, 8, 12 każdej fazy badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5230515
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .