Os efeitos do consumo de manga fresca nos resultados cardiometabólicos em indivíduos de vida livre com pré-diabetes
8 de julho de 2026 atualizado por: Loma Linda University
Os efeitos do consumo de manga fresca nos resultados cardiometabólicos em indivíduos de vida livre com pré-diabetes: um ensaio cruzado randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito de 12 semanas de 1,5 xícaras por dia de manga fresca no controle da glicose, resistência à insulina, lipídios, inflamação, oxidação e composição corporal em indivíduos com pré-diabetes. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o efeito de 1,5 xícara por dia de manga fresca durante 12 semanas nos indicadores de controle glicêmico, incluindo glicemia de jejum e HgbA1c?
- Qual é o efeito de 1,5 xícara por dia de manga fresca durante 12 semanas na insulina no sangue em jejum e na resistência à insulina (HOMA-IR)?
- Qual é o efeito de 1,5 xícara por dia de manga fresca durante 12 semanas sobre os lipídios, incluindo colesterol LDL, colesterol total, colesterol HDL e triglicerídeos?
- Qual é o efeito de 1,5 xícara por dia de manga fresca durante 12 semanas no estresse oxidativo, incluindo colesterol LDL oxidado e 8-iso-PGF2-alfa?
- Qual é o efeito de 1,5 xícara por dia de manga fresca durante 12 semanas nos marcadores de inflamação, incluindo proteína C reativa, e-selectina, ICAM e VCAM?
- Qual é o efeito de 1,5 xícara por dia de manga fresca durante 12 semanas na porcentagem de gordura corporal, massa gorda e massa magra?
Os participantes serão convidados a:
- Consumir 1,5 xícara de manga por dia durante 12 semanas, fazer uma pausa de 4 semanas e depois evitar consumir mangas por 12 semanas
- Participar de uma clínica de pré-randomização antes do estudo
- Participar de três (3) clínicas onde o sangue será coletado durante as semanas 0, 12 e 28 do estudo
- Participar de oito (8) clínicas onde serão realizadas medidas antropométricas (altura, peso, composição corporal) e a interação com os médicos do estudo ocorrerá durante as semanas 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 e 28 do estudo
- Preencha questionários e pesquisas pessoalmente e remotamente, incluindo seis (6) recordatórios alimentares de 24 horas.
Os pesquisadores irão comparar as 12 semanas em que os participantes consumiram manga com as 12 semanas em que os participantes não consumiram manga, para ver se há diferenças nos indicadores glicêmicos, resistência à insulina, lipídios, inflamação, oxidação e composição corporal entre os dois períodos de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- HgbA1c de 5,7 a 6,4% indica pré-diabetes
- Obesidade abdominal definida como circunferência da cintura >102 cm para homens ou >88 cm para mulheres
Critério de exclusão:
- História de doença crônica autorreferida (diabetes, doença cardíaca, câncer, doença renal, doença inflamatória intestinal, etc.)
- Marcapasso
- Alergias à manga
- Alergias ao látex (reação cruzada com manga)
- Tabagismo, uso de tabaco ou consumo elevado de álcool (>2 doses/dia para homens ou >1 dose por dia para mulheres)
- Perda de peso significativa recente (>5% dentro de 6 meses após a inscrição no estudo)
- IMC >35 kg/m^2
- Gravidez ou lactação
- Uso de medicamentos e/ou suplementos que afetem os indicadores glicêmicos ou lipídicos
- Ingestão habitual de manga >3 porções por semana e/ou ingestão habitual de frutas >2 porções por dia
- Não consegue ler e/ou se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manga adicionada à dieta habitual
Os participantes serão solicitados a consumir 1,5 xícara de manga por dia durante 12 semanas como parte de sua dieta habitual.
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1,5 xícaras/dia de manga durante 12 semanas
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Sem intervenção: Dieta habitual sem manga
Os participantes serão solicitados a abster-se de consumir mangas por 12 semanas, continuando com sua dieta habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colesterol LDL
Prazo: O colesterol LDL será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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O colesterol LDL será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Colesterol total
Prazo: O colesterol total será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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O colesterol total será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Colesterol HDL
Prazo: O colesterol HDL será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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O colesterol HDL será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Triglicerídeos
Prazo: Os triglicerídeos serão medidos no sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Os triglicerídeos serão medidos no sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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HgbA1c
Prazo: A HgbA1c será medida em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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A HgbA1c será medida em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Glicemia em jejum
Prazo: A glicemia em jejum será medida no sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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A glicemia em jejum será medida no sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Insulina no sangue em jejum
Prazo: A insulina no sangue em jejum será medida no sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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A insulina no sangue em jejum será medida no sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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HOMA-IR (resistência à insulina)
Prazo: A glicemia e a insulina em jejum serão medidas no sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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A glicemia de jejum e a insulina no sangue de jejum serão usadas para quantificar os valores HOMA-IR.
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A glicemia e a insulina em jejum serão medidas no sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Colesterol LDL oxidado
Prazo: O colesterol LDL oxidado será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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O colesterol LDL oxidado será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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8-iso-PGF2 alfa
Prazo: 8-iso-PGF2 alfa será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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8-iso-PGF2 alfa será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proteína C-reativa
Prazo: A proteína C reativa será medida em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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A proteína C reativa será medida em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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E-selectina
Prazo: A E-selectina será medida em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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A E-selectina será medida em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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ICAM
Prazo: O ICAM será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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O ICAM será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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VCAM
Prazo: O VCAM será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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O VCAM será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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TNF-alfa
Prazo: O TNF-alfa será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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O TNF-alfa será medido em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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IL-beta
Prazo: A IL-beta será medida em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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A IL-beta será medida em sangue em jejum que será coletado nas semanas 0 e 12 da primeira fase e na última semana da segunda fase do estudo.
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: A porcentagem de gordura corporal será medida nas semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase do estudo.
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A porcentagem de gordura corporal será medida nas semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase do estudo.
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Massa gorda
Prazo: A massa gorda será medida nas semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase do estudo.
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A massa gorda será medida nas semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase do estudo.
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Massa corporal magra
Prazo: A massa corporal magra será medida nas semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase do estudo.
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A massa corporal magra será medida nas semanas 0, 4, 8, 12 de cada fase do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5230515
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .