Влияние потребления свежего манго на кардиометаболические показатели у свободноживущих людей с предиабетом
8 июля 2026 г. обновлено: Loma Linda University
Влияние потребления свежего манго на кардиометаболические показатели у свободноживущих людей с предиабетом: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование
Цель этого клинического исследования — проверить влияние употребления 1,5 чашек свежего манго в течение 12 недель в день на контроль уровня глюкозы, резистентность к инсулину, липиды, воспаление, окисление и состав тела у людей с предиабетом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как влияет употребление 1,5 чашек свежего манго в день в течение 12 недель на показатели гликемического контроля, включая уровень глюкозы натощак и HgbA1c?
- Как влияет употребление 1,5 чашек свежего манго в день в течение 12 недель на инсулин в крови натощак и резистентность к инсулину (HOMA-IR)?
- Как влияет употребление 1,5 чашек свежего манго в день в течение 12 недель на липиды, включая холестерин ЛПНП, общий холестерин, холестерин ЛПВП и триглицериды?
- Как влияет употребление 1,5 чашек свежего манго в день в течение 12 недель на окислительный стресс, включая окисленный холестерин ЛПНП и 8-изо-PGF2-альфа?
- Как влияет употребление 1,5 чашек свежего манго в день в течение 12 недель на маркеры воспаления, включая С-реактивный белок, е-селектин, ICAM и VCAM?
- Как влияет употребление 1,5 чашек свежего манго в день в течение 12 недель на процент жира в организме, жировую массу и мышечную массу?
Участникам будет предложено:
- Употребляйте 1,5 чашки манго в день в течение 12 недель, сделайте 4-недельный перерыв, а затем избегайте употребления манго в течение 12 недель.
- Перед исследованием посетите клинику прерандомизации.
- Посетите три (3) клиники, где будет взят анализ крови в течение 0, 12 и 28 недель исследования.
- Посетите восемь (8) клиник, где будут проводиться антропометрические измерения (рост, вес, состав тела) и взаимодействие с врачами-исследователями в течение 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 и 28 недель исследования.
- Заполните анкеты и опросы лично и удаленно, включая шесть (6) 24-часовых обзоров диеты.
Исследователи сравнит 12 недель, когда участники потребляли манго, с 12 неделями, когда участники не употребляли манго, чтобы увидеть, есть ли различия в гликемических показателях, резистентности к инсулину, липидах, воспалении, окислении и составе тела между двумя периодами времени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- HgbA1c от 5,7 до 6,4% указывает на преддиабет.
- Абдоминальное ожирение определяется как окружность талии >102 см у мужчин или >88 см у женщин.
Критерий исключения:
- Самостоятельный анамнез хронических заболеваний (диабет, болезни сердца, рак, заболевания почек, воспалительные заболевания кишечника и т. д.)
- Кардиостимулятор
- Аллергия на манго
- Аллергия на латекс (перекрестная реакция с манго)
- Курение, употребление табака или чрезмерное употребление алкоголя (>2 порций в день для мужчин или >1 порции в день для женщин)
- Недавняя значительная потеря веса (>5% в течение 6 месяцев после включения в исследование)
- ИМТ >35 кг/м^2
- Беременность или лактация
- Использование лекарств и/или добавок, влияющих на гликемические показатели или липиды.
- Привычное потребление манго >3 порций в неделю и/или привычное потребление фруктов >2 порций в день
- Не умеет читать и/или общаться на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манго добавлено в привычный рацион
Участникам будет предложено потреблять 1,5 чашки манго в день в течение 12 недель в рамках своего обычного рациона.
|
1,5 чашки манго в день в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Привычный рацион без манго
Участникам будет предложено воздержаться от употребления манго в течение 12 недель, продолжая при этом привычную диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: Холестерин ЛПНП будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Холестерин ЛПНП будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Общий холестерин будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Общий холестерин будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
|
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: Холестерин ЛПВП будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Холестерин ЛПВП будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Триглицериды будут измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Триглицериды будут измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
|
HgbA1c
Временное ограничение: HgbA1c будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
HgbA1c будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
|
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Уровень глюкозы в крови натощак будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Уровень глюкозы в крови натощак будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
|
Инсулин в крови натощак
Временное ограничение: Уровень инсулина в крови натощак будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Уровень инсулина в крови натощак будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
|
HOMA-IR (Инсулинорезистентность)
Временное ограничение: Уровень глюкозы в крови и инсулин натощак будут измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Уровень глюкозы в крови натощак и инсулин в крови натощак будут использоваться для количественной оценки значений HOMA-IR.
|
Уровень глюкозы в крови и инсулин натощак будут измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
Окисленный холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Окисленный холестерин ЛПНП будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Окисленный холестерин ЛПНП будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
|
8-изо-PGF2 альфа
Временное ограничение: Уровень 8-изо-PGF2 альфа будет измеряться в крови натощак, взятой на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Уровень 8-изо-PGF2 альфа будет измеряться в крови натощак, взятой на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: С-реактивный белок будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
С-реактивный белок будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
Е-селектин
Временное ограничение: Уровень Е-селектина будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
Уровень Е-селектина будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
ИКАМ
Временное ограничение: ICAM будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
ICAM будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
VCAM
Временное ограничение: VCAM будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
VCAM будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: ФНО-альфа будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
ФНО-альфа будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
ИЛ-бета
Временное ограничение: IL-бета будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
IL-бета будет измеряться в крови натощак, которая будет взята на 0-й и 12-й неделе первой фазы и на последней неделе второй фазы исследования.
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Процент жира в организме будет измеряться на 0, 4, 8, 12 неделе каждого этапа исследования.
|
Процент жира в организме будет измеряться на 0, 4, 8, 12 неделе каждого этапа исследования.
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Жировая масса будет измеряться на 0, 4, 8, 12 неделе каждого этапа исследования.
|
Жировая масса будет измеряться на 0, 4, 8, 12 неделе каждого этапа исследования.
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: Безжировая масса тела будет измеряться на 0, 4, 8, 12 неделе каждого этапа исследования.
|
Безжировая масса тела будет измеряться на 0, 4, 8, 12 неделе каждого этапа исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5230515
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .