땅콩이 면역력과 심혈관 대사 위험 요인에 미치는 영향
2024년 9월 30일 업데이트: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
자유로운 생활을 하는 개인의 면역 기능, 심혈관 대사 지표 및 위험 요인에 대한 땅콩 일일 섭취의 영향: 무작위 대조 시험
제안된 연구의 목적은 두 가지입니다: 땅콩 섭취가 (a) 면역 기능을 강화하는지, (b) 선택된 심장대사 바이오마커 및 위험 요인에 바람직한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 두 가지입니다: 땅콩 섭취가 (a) 면역 기능을 강화하는지, (b) 선택된 심장대사 바이오마커 및 위험 요인에 바람직한 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 땅콩을 이용한 인간 식이 중재 실험(RCT)이 제안되었습니다.
제안된 연구는 12주간의 병행 그룹, 자유로운 생활, 관찰자 맹검, 무작위 통제 식이 중재 실험입니다.
이 연구에서는 80명의 성인 남성 및 여성 지원자를 대상으로 땅콩이 면역 기능 지표, 심장 대사 지표, 위험 요인 및 상부 호흡기 감염에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세 사이의 성인
제외 기준:
- 땅콩에 대한 알려진 편협함이나 알레르기
- 땅콩을 씹을 수 없는 나쁜 틀니
- 땅콩 및/또는 기타 견과류를 정기적으로 섭취(>3온스/주)
- 면역 강화 보충제 사용
- 연구 직전 항생제 및 코르티코이드에 노출
- 면역 기능을 방해할 수 있는 다른 약물이나 보충제의 사용
- 연구 시작 6개월 전에 예방접종(예: 독감 또는 코비드 19)을 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 땅콩 그룹
참가자는 12주 동안 매일 2온스의 땅콩/땅콩버터를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 12주 동안 2온스의 땅콩/땅콩버터를 섭취합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 습관적인 식단을 계속 유지하고 땅콩 섭취를 삼가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 집단의 변화
기간: 12주 기준
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면역표현형 분석은 T 헬퍼 세포, T 세포 독성 세포, 나이브 세포, 기억 세포 및 B 세포의 수를 측정하기 위해 유세포 분석법으로 수행됩니다.
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12주 기준
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림프구 활동의 변화
기간: 12주 기준
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림프구 생산은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 상층액에서 측정됩니다.
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12주 기준
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사이토카인 생산의 변화
기간: 12주 기준
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림프구 활성으로 인해 생성된 사이토카인은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 상층액에서 측정됩니다.
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12주 기준
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혈청 염증성 사이토카인 농도의 변화
기간: 12주 기준
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염증성 사이토카인 농도의 변화는 효소 결합 면역분석(ELISA)을 사용하여 혈청에서 수행되며 hs-CRP, 인터루킨(IL)-1B, IL-6, TNF α, IL-10 및 IFN-γ, MCP1이 포함됩니다. Eotaxin, E-selectin, RANTES 및 Pentraxin-3
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12주 기준
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혈청 지질 농도의 변화
기간: 12주 기준
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이는 혈청 저밀도 콜레스테롤, 고밀도 콜레스테롤, 비고밀도 콜레스테롤 및 중성지방 수치의 변화를 측정하는 복합 측정입니다.
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12주 기준
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인슐린 저항성의 변화
기간: 12주 기준
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인슐린 저항성의 변화는 지혈 모델 평가 계산기 버전 2(HOMA2-IR)를 사용하여 측정됩니다.
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12주 기준
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 12주 기준
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헤모글로빈 A1c의 변화는 양이온 교환 고성능 액체 크로마토그래피 방법으로 측정됩니다.
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12주 기준
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체중의 변화
기간: 12주 기준
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땅콩과 대조군 모두의 체중 변화는 중재 기준 및 종료 시 In Body 기계를 사용하여 측정됩니다.
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12주 기준
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체지방률 변화
기간: 12주 기준
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땅콩과 대조군 모두에 대한 체지방 비율의 변화는 중재 기준 및 종료 시 In Body 기계를 사용하여 측정됩니다.
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12주 기준
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수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 12주 기준
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앉은 자세에서 수축기 혈압과 확장기 혈압은 Omron 모델 HEM-7471 C 장치를 사용하여 기준 시점과 개입 종료 시점에 측정됩니다.
5분간의 휴식 시간 후에 1분 간격으로 3번의 측정이 이루어지며 마지막 2번의 기록은 분석을 위해 평균을 냅니다.
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12주 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 호흡기 감염 설문지 점수의 변화
기간: 기준선에서 12주
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상기도 감염은 Jackson 및 Dowling 설문지를 사용하여 추적합니다.
설문지는 12주 연구 기간 동안 참가자가 수동 또는 전자 방식으로 매일 작성합니다.
설문지의 척도는 0-42입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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