- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06160115
모든 환자의 혈액 감염을 탐지하는 NK 세포의 역할.
화학요법 후 급성 림프구성 백혈병 환자의 혈류 감염 및 항생제 내성 예측에서 자연살해세포 프로파일링의 역할.
- 유세포 분석법을 사용하여 NK 세포를 프로파일링하여 ALL 환자의 혈류 감염 예측 가능성을 평가합니다.
- 화학요법 후 약물 내성 발달에서 NK 세포의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 림프구성 백혈병(ALL)은 소아암의 약 30%를 차지하는 어린이에게 영향을 미치는 가장 흔한 악성 종양입니다(Zeng XL et al, 2023 ALL은 림프구 전구 세포의 분화 및 증식과 관련된 염색체 이상 및 유전적 변형을 특징으로 합니다(Fujita, Sousa-Pereira 외 2021).
ALL은 B-림프구성 백혈병(B-ALL)과 T-림프구성 백혈병(T-ALL)으로 분류되며, 각각 B-계통 및 T-계열 림프구 전구세포에서 유래합니다(Chiaretti S et al, 2014).
최근 ALL 치료의 발전으로 생존율이 크게 증가했습니다. ALL을 앓고 있는 어린이의 5년 생존율은 약 90%입니다(Paul 2016).
혈류 감염은 급성 림프구성 백혈병 치료를 받은 소아 환자의 치료 관련 질병률 및 사망률의 주요 원인입니다(Wolf, Tang et al. 2017).
이는 호중구감소증으로 인한 심각하고 장기적인 면역억제와 기타 화학요법으로 인한 숙주 방어 메커니즘의 변화로 인해 발생합니다. 다제내성 박테리아의 증가로 인해 이용 가능한 항생제로 박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 큰 어려움이 생겼습니다. 중요한 첫 번째 라인 중 하나 NK(자연살해세포)는 선천면역체계의 림프구로 숙주방어와 면역조절에 중요한 역할을 하며 악성세포와 미생물에 대한 자발적인 세포독성을 매개할 수 있으며, 수많은 분비물을 빠르게 분비한다. 후속 적응 면역 반응을 촉진하는 사이토카인 및 케모카인
NK 세포는 표면 표지인 CD16과 CD56의 상대적인 발현에 따라 여러 집단으로 세분화될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- 전화번호: +20 1015277059
- 이메일: nastrid50@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rania M Bakry, Professor
- 전화번호: +20 1013341395
- 이메일: Rbakry.md@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성림프구성백혈병으로 진단받고 화학요법을 받고 있는 17세 미만의 환자로서 혈류감염 양성반응을 보이는 환자.
제외 기준:
- 17세 이상의 환자.
- 다른 혈액학적 악성종양의 존재 또는 다른 악성종양의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈류감염 양성반응을 보인 참가자 수 및 NK 세포 프로필
기간: 기준선
|
미생물 식별 장비에서 혈류 감염에 양성인 참가자 수를 평가한 다음 CD16 및 CD56에 대한 유세포 분석 결과를 비교하여 NK 세포의 역할을 식별합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- 연구 의자: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .