- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06160115
NK-cellers roll för att upptäcka blodinfektion hos ALLA.
Rollen av naturlig mördarcellsprofilering i förutsägelser av blodströmsinfektion och antibiotikaresistens hos patienter med akut lymfatisk leukemi efter kemoterapi.
- Bedöm möjligheten att förutsäga blodströmsinfektioner hos ALLA patienter genom profilering av NK-celler med flödescytometri.
- Bedöma NK-cellers roll i utvecklingen av läkemedelsresistens efter kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut lymfatisk leukemi (ALL) är den vanligaste maligniteten som drabbar barn och står för cirka 30 % av barncancer (Zeng XL et al, 2023 ALL kännetecknas av kromosomavvikelser och genetiska förändringar involverade i differentieringen och proliferationen av lymfoida prekursorceller (Fujita, Sousa-Pereira et al. 2021).
ALL kategoriseras i B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) och T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL), som härrör från B- respektive T-Lineage lymfoida prekursorceller (Chiaretti S et al, 2014).
De senaste framstegen i behandlingen av ALL har ökat överlevnaden avsevärt. 5-årsöverlevnaden hos barn med ALL är cirka 90 % (Paul 2016).
Blodströmsinfektion är en viktig orsak till behandlingsrelaterad sjuklighet och dödlighet hos pediatriska patienter som behandlas för akut lymfoblastisk leukemi (Wolf, Tang et al. 2017).
Detta orsakas av allvarlig och långvarig immunsuppression på grund av neutropeni och andra kemoterapi-inducerade förändringar av värdens försvarsmekanismer. Uppkomsten av multiresistenta bakterier har skapat en stor utmaning att behandla infektioner orsakade av bakterier med tillgängliga antibiotika. En av de avgörande första linjerna försvar mot blodomloppsinfektioner i immunsystemet är naturliga mördarceller Natural mördarceller (NK) är lymfocyter i det medfödda immunsystemet som är avgörande för värdförsvar och immunreglering. De kan förmedla spontan cytotoxicitet mot maligna celler och mikrober och snabbt utsöndra många cytokiner och kemokiner för att främja efterföljande adaptiva immunsvar
NK-celler kan delas in i olika populationer baserat på det relativa uttrycket av ytmarkörerna CD16 och CD56
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 1015277059
- E-post: nastrid50@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania M Bakry, Professor
- Telefonnummer: +20 1013341395
- E-post: Rbakry.md@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under 17 år diagnostiserade som akut lymfatisk leukemi och på kemoterapi, som är positiva för blodomloppsinfektion.
Exklusions kriterier:
- Patienter över 17 år.
- Förekomst av andra hematologiska maligniteter eller historia av andra maligniteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som testar positivt för blodomloppsinfektion och NK-cellsprofil
Tidsram: Baslinje
|
Bedöm antalet deltagare som är positiva för blodomloppsinfektion i mikrobiellt identifieringsinstrument, sedan jämförelse av flödescytometriresultat för CD16 och CD56 för att identifiera NK-cellers roll.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Studiestol: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sjukdomsegenskaper
- Sepsis
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leukemi
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
Andra studie-ID-nummer
- NK cells for infection in ALL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .