Il ruolo delle cellule NK nel rilevare l'infezione del sangue in TUTTI.
29 novembre 2023 aggiornato da: Mostafa Sayed Mohamed Ahmed, Assiut University
Il ruolo del profilo delle cellule killer naturali nelle previsioni di infezione del flusso sanguigno e di resistenza agli antibiotici nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta post chemioterapia.
- Valutare la possibilità di predire le infezioni del flusso sanguigno in TUTTI i pazienti profilando le cellule NK utilizzando la citometria a flusso.
- Valutare il ruolo delle cellule NK nello sviluppo della resistenza ai farmaci dopo la chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La leucemia linfoblastica acuta (LLA) è la neoplasia maligna più comune che colpisce i bambini e rappresenta circa il 30% dei tumori infantili (Zeng XL et al, 2023 La LLA è caratterizzata da anomalie cromosomiche e alterazioni genetiche coinvolte nella differenziazione e proliferazione delle cellule precursori linfoidi (Fujita, Sousa-Pereira et al.2021).
La LLA è classificata in leucemia linfoblastica B (LLA B) e leucemia linfoblastica T (LLA T), originata rispettivamente da cellule precursori linfoidi del lignaggio B e T (Chiaretti S et al, 2014).
I recenti progressi nel trattamento della LLA hanno aumentato significativamente il tasso di sopravvivenza. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni nei bambini affetti da LLA è di circa il 90% (Paul 2016).
L’infezione del flusso sanguigno è una delle principali cause di morbilità e mortalità correlata al trattamento nei pazienti pediatrici trattati per leucemia linfoblastica acuta (Wolf, Tang et al. 2017).
Ciò è causato da un’immunosoppressione grave e prolungata dovuta alla neutropenia e da altre alterazioni dei meccanismi di difesa dell’ospite indotte dalla chemioterapia. L’aumento dei batteri multiresistenti ha generato una grande sfida nel trattare le infezioni causate dai batteri con gli antibiotici disponibili. della difesa contro le infezioni del sangue nel sistema immunitario sono le cellule Natural Killer Le cellule Natural Killer (NK) sono linfociti del sistema immunitario innato che sono fondamentali nella difesa dell'ospite e nella regolazione immunitaria. Possono mediare la citotossicità spontanea verso cellule e microbi maligni e secernono rapidamente numerosi citochine e chemochine per promuovere successive risposte immunitarie adattative
Le cellule NK possono essere suddivise in diverse popolazioni in base all'espressione relativa dei marcatori di superficie CD16 e CD56
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Numero di telefono: +20 1015277059
- Email: nastrid50@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rania M Bakry, Professor
- Numero di telefono: +20 1013341395
- Email: Rbakry.md@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età inferiore a 17 anni con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta e in chemioterapia, positivi per infezione del flusso sanguigno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a 17 anni.
- Presenza di altre neoplasie ematologiche o storia di altre neoplasie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che risultano positivi all'infezione del sangue e al profilo delle cellule NK
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare il numero di partecipanti positivi per l'infezione del flusso sanguigno nello strumento di identificazione microbica, quindi confrontare i risultati della citometria a flusso per CD16 e CD56 per identificare il ruolo delle cellule NK.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Cattedra di studio: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
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- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Sepsi
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Leucemia, linfoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- NK cells for infection in ALL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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