- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06160115
De rol van NK-cellen bij het detecteren van bloedinfecties bij ALLEN.
De rol van Natural Killer Cell-profilering bij voorspellingen van bloedstroominfectie en antibioticaresistentie bij patiënten met acute lymfoblastische leukemie na chemotherapie.
- Beoordeel de mogelijkheid om bloedstroominfecties bij ALLE patiënten te voorspellen door profilering van NK-cellen met behulp van flowcytometrie.
- Beoordeel de rol van NK-cellen bij de ontwikkeling van resistentie tegen geneesmiddelen na chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute lymfatische leukemie (ALL) is de meest voorkomende maligniteit die kinderen treft en verantwoordelijk is voor ongeveer 30% van de kankers bij kinderen (Zeng XL et al, 2023). ALL wordt gekenmerkt door chromosomale afwijkingen en genetische veranderingen die betrokken zijn bij de differentiatie en proliferatie van lymfoïde voorlopercellen (Fujita, Sousa-Pereira et al. 2021).
ALL is gecategoriseerd in B-lymfoblastische leukemie (B-ALL) en T-lymfoblastische leukemie (T-ALL), afkomstig van respectievelijk B- en T-Lineage lymfoïde voorlopercellen (Chiaretti S et al, 2014).
Recente vooruitgang in de behandeling van ALL heeft het overlevingspercentage aanzienlijk verhoogd. Het vijfjaarsoverlevingspercentage bij kinderen met ALL bedraagt ongeveer 90% (Paul 2016).
Bloedbaaninfectie is een belangrijke oorzaak van behandelingsgerelateerde morbiditeit en mortaliteit bij pediatrische patiënten die worden behandeld voor acute lymfatische leukemie (Wolf, Tang et al. 2017).
Dit wordt veroorzaakt door ernstige en langdurige immunosuppressie als gevolg van neutropenie en andere door chemotherapie geïnduceerde veranderingen van de afweermechanismen van de gastheer. De opkomst van multiresistente bacteriën heeft een grote uitdaging opgeleverd om door bacteriën veroorzaakte infecties te behandelen met de beschikbare antibiotica. van de verdediging tegen bloedbaaninfecties in het immuunsysteem zijn Natural Killer-cellen. Natural Killer-cellen (NK-cellen) zijn lymfocyten van het aangeboren immuunsysteem die van cruciaal belang zijn bij de verdediging van de gastheer en de immuunregulatie. Ze kunnen spontane cytotoxiciteit tegen kwaadaardige cellen en microben bemiddelen, en snel talloze cytokinen en chemokinen om daaropvolgende adaptieve immuunreacties te bevorderen
NK-cellen kunnen worden onderverdeeld in verschillende populaties op basis van de relatieve expressie van de oppervlaktemarkers CD16 en CD56
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Telefoonnummer: +20 1015277059
- E-mail: nastrid50@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rania M Bakry, Professor
- Telefoonnummer: +20 1013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 17 jaar met de diagnose acute lymfoblastische leukemie en die chemotherapie krijgen en die positief zijn voor een bloedbaaninfectie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 17 jaar.
- Aanwezigheid van andere hematologische maligniteiten of voorgeschiedenis van andere maligniteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat positief test op bloedbaaninfectie en NK-celprofiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel het aantal deelnemers dat positief is voor bloedbaaninfectie in een microbieel identificatie-instrument en vergelijk vervolgens de flowcytometrieresultaten voor CD16 en CD56 om de rol van NK-cellen te identificeren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Studie stoel: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Ziekte attributen
- Sepsis
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
Andere studie-ID-nummers
- NK cells for infection in ALL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flowcytometrie
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronBeëindigdHypoxemisch ademhalingsfalenSpanje, Verenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcuut ademhalingsfalenFrankrijk
-
Hospital Clinic of BarcelonaOnbekendPatiëntenpopulatie ingediend bij ERCPSpanje
-
ADIR AssociationVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalWervingAdemhalingsfalen | Post-extubatie acuut ademhalingsfalen waarvoor hertubatie vereist isNederland
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo Prefectural... en andere medewerkersWervingPediatrische patiënten na cardiothoracale chirurgieJapan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooid
-
University of RochesterNog niet aan het wervenAstma bij kinderen
-
Yonsei UniversityVoltooidObstructieve slaapapneuKorea, republiek van
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician...VoltooidChronische obstructieve longziekteKirgizië