- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06160115
Die Rolle von NK-Zellen zur Erkennung von Blutinfektionen bei ALL.
Die Rolle der Profilierung natürlicher Killerzellen bei der Vorhersage von Blutkreislaufinfektionen und Antibiotikaresistenzen bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie nach Chemotherapie.
- Bewerten Sie die Möglichkeit der Vorhersage von Blutstrominfektionen bei ALLEN Patienten durch Profilierung von NK-Zellen mittels Durchflusszytometrie.
- Bewerten Sie die Rolle von NK-Zellen bei der Entwicklung von Arzneimittelresistenzen nach einer Chemotherapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute lymphatische Leukämie (ALL) ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Kindern und macht etwa 30 % der Krebserkrankungen im Kindesalter aus (Zeng XL et al, 2023). ALL ist durch chromosomale Anomalien und genetische Veränderungen gekennzeichnet, die an der Differenzierung und Proliferation lymphoider Vorläuferzellen beteiligt sind (Fujita, Sousa-Pereira et al. 2021).
ALL wird in B-lymphoblastische Leukämie (B-ALL) und T-lymphoblastische Leukämie (T-ALL) eingeteilt, die aus lymphoiden Vorläuferzellen der B- bzw. T-Linie stammen (Chiaretti S et al., 2014).
Jüngste Fortschritte in der Behandlung von ALL haben die Überlebensrate deutlich erhöht. Die 5-Jahres-Überlebensrate bei Kindern mit ALL beträgt etwa 90 % (Paul 2016).
Blutkreislaufinfektionen sind eine der Hauptursachen für behandlungsbedingte Morbidität und Mortalität bei pädiatrischen Patienten, die wegen akuter lymphoblastischer Leukämie behandelt werden (Wolf, Tang et al. 2017).
Dies wird durch eine schwere und anhaltende Immunsuppression aufgrund von Neutropenie und anderen durch Chemotherapie verursachten Veränderungen der Abwehrmechanismen des Wirts verursacht. Die Zunahme multiresistenter Bakterien hat die Behandlung von durch Bakterien verursachten Infektionen mit den verfügbaren Antibiotika zu einer großen Herausforderung gemacht. Eines der entscheidenden Mittel der ersten Wahl zur Abwehr von Blutkreislaufinfektionen im Immunsystem sind natürliche Killerzellen. Natürliche Killerzellen (NK-Zellen) sind Lymphozyten des angeborenen Immunsystems, die für die Abwehr des Wirts und die Immunregulation von entscheidender Bedeutung sind. Sie können spontane Zytotoxizität gegenüber bösartigen Zellen und Mikroben vermitteln und schnell zahlreiche sezernieren Zytokine und Chemokine, um nachfolgende adaptive Immunantworten zu fördern
NK-Zellen können anhand der relativen Expression der Oberflächenmarker CD16 und CD56 in verschiedene Populationen unterteilt werden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 1015277059
- E-Mail: nastrid50@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rania M Bakry, Professor
- Telefonnummer: +20 1013341395
- E-Mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 17 Jahren, bei denen eine akute lymphatische Leukämie diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie erhalten und positiv auf eine Blutstrominfektion sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 17 Jahre.
- Vorliegen anderer hämatologischer Malignome oder Vorgeschichte anderer Malignome.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf eine Blutkreislaufinfektion getestet wurden, und NK-Zellprofil
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf eine Blutkreislaufinfektion sind, mit einem Instrument zur mikrobiellen Identifizierung und vergleichen Sie dann die Ergebnisse der Durchflusszytometrie für CD16 und CD56, um die Rolle von NK-Zellen zu identifizieren.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Studienstuhl: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Krankheitsattribute
- Sepsis
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leukämie
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Leukämie, lymphatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- NK cells for infection in ALL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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