- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06160115
NK-cellernes rolle til at opdage blodinfektion hos ALLE.
Rollen af naturlig dræbercelleprofilering i forudsigelser af blodstrømsinfektion og antibiotikaresistens hos patienter med akut lymfatisk leukæmi efter kemoterapi.
- Vurder muligheden for forudsigelse af blodstrømsinfektioner hos ALLE patienter ved profilering af NK-celler ved hjælp af flowcytometri.
- Vurder NK-cellernes rolle i udviklingen af lægemiddelresistens efter kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er den mest almindelige malignitet, der rammer børn og tegner sig for ca. 30 % af børnekræfttilfælde (Zeng XL et al., 2023 ALL er karakteriseret ved kromosomale abnormiteter og genetiske ændringer involveret i differentieringen og proliferationen af lymfoide precursorceller (Fujita, Sousa-Pereira et al. 2021).
ALL er kategoriseret i B-lymfoblastisk leukæmi (B-ALL) og T-lymfoblastisk leukæmi (T-ALL), der stammer fra henholdsvis B- og T-Lineage lymfoide precursorceller (Chiaretti S et al, 2014).
Nylige fremskridt i behandling af ALL har øget overlevelsesraten betydeligt. 5-års overlevelsesraten hos børn med ALL er cirka 90% (Paul 2016).
Blodbaneinfektion er en væsentlig årsag til behandlingsrelateret morbiditet og dødelighed hos pædiatriske patienter, der behandles for akut lymfatisk leukæmi (Wolf, Tang et al. 2017).
Dette er forårsaget af alvorlig og langvarig immunsuppression på grund af neutropeni og andre kemoterapi-inducerede ændringer af værtens forsvarsmekanismer. Fremkomsten af multiresistente bakterier har skabt en stor udfordring at behandle infektioner forårsaget af bakterier med de tilgængelige antibiotika. af forsvar mod blodbaneinfektioner i immunsystemet er naturlige dræberceller Naturlige dræberceller (NK) er lymfocytter i det medfødte immunsystem, som er afgørende for værtsforsvar og immunregulering. De kan mediere spontan cytotoksicitet mod maligne celler og mikrober og hurtigt udskiller talrige cytokiner og kemokiner for at fremme efterfølgende adaptive immunresponser
NK-celler kan underopdeles i forskellige populationer baseret på den relative ekspression af overflademarkørerne CD16 og CD56
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 1015277059
- E-mail: nastrid50@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rania M Bakry, Professor
- Telefonnummer: +20 1013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 17 år diagnosticeret som akut lymfatisk leukæmi og i kemoterapi, som er positive for blodbaneinfektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 17 år.
- Tilstedeværelse af andre hæmatologiske maligniteter eller historie med andre maligne sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der testede positivt for blodbanens infektion og NK-celleprofil
Tidsramme: Baseline
|
Vurder antallet af deltagere, der er positive for blodbaneinfektion i mikrobielt identifikationsinstrument, og sammenligning af flowcytometriresultater for CD16 og CD56 for at identificere NK-cellers rolle.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Studiestol: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Sygdomsegenskaber
- Sepsis
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leukæmi
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Leukæmi, lymfoid
Andre undersøgelses-id-numre
- NK cells for infection in ALL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
Kliniske forsøg med Flowcytometri
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronAfsluttetHypoxæmisk respirationssvigtSpanien, Forenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt
-
Spanish Society of CardiologyRekrutteringAngina, stabil | Koronar mikrovaskulær sygdom | Koronar mikrovaskulær dysfunktionSpanien
-
Universität des SaarlandesAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPædiatriske patienter efter kardiothoraxkirurgiJapan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterWellcome TrustRekrutteringAkut hypoxæmiKenya, Malawi, Rwanda