- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06160115
Роль NK-клеток в обнаружении инфекции крови при ВСЕХ.
Роль профилирования естественных клеток-киллеров в прогнозировании инфекции кровотока и устойчивости к антибиотикам у пациентов с острым лимфобластным лейкозом после химиотерапии.
- Оцените возможность прогнозирования инфекций кровотока у ВСЕХ пациентов путем профилирования NK-клеток с помощью проточной цитометрии.
- Оценить роль NK-клеток в развитии лекарственной устойчивости после химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) является наиболее распространенным злокачественным заболеванием, поражающим детей, на него приходится примерно 30% случаев детского рака (Zeng XL et al, 2023). ОЛЛ характеризуется хромосомными аномалиями и генетическими изменениями, участвующими в дифференцировке и пролиферации лимфоидных клеток-предшественников (Fujita, Соуза-Перейра и др. 2021).
ALL подразделяется на B-лимфобластный лейкоз (B-ALL) и T-лимфобластный лейкоз (T-ALL), происходящий из лимфоидных клеток-предшественников B- и T-линии соответственно (Chiaretti S et al, 2014).
Недавний прогресс в лечении ОЛЛ значительно увеличил выживаемость. Пятилетняя выживаемость у детей с ОЛЛ составляет примерно 90% (Пол, 2016).
Инфекция кровотока является основной причиной связанных с лечением заболеваемости и смертности у педиатрических пациентов, получающих лечение по поводу острого лимфобластного лейкоза (Wolf, Tang et al. 2017).
Это вызвано тяжелой и длительной иммуносупрессией из-за нейтропении и других изменений защитных механизмов организма, вызванных химиотерапией. Рост числа бактерий с множественной лекарственной устойчивостью создал серьезную проблему для лечения инфекций, вызванных бактериями, с помощью доступных антибиотиков. Естественные клетки-киллеры (NK) представляют собой лимфоциты врожденной иммунной системы, которые играют решающую роль в защите хозяина и иммунной регуляции. Они могут опосредовать спонтанную цитотоксичность по отношению к злокачественным клеткам и микробам и быстро секретировать многочисленные цитокины и хемокины для стимулирования последующих адаптивных иммунных ответов.
NK-клетки можно разделить на разные популяции на основании относительной экспрессии поверхностных маркеров CD16 и CD56.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Номер телефона: +20 1015277059
- Электронная почта: nastrid50@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania M Bakry, Professor
- Номер телефона: +20 1013341395
- Электронная почта: Rbakry.md@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте до 17 лет с диагнозом «острый лимфобластный лейкоз», проходящие химиотерапию и имеющие положительный результат на инфекцию кровотока.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 17 лет.
- Наличие других гематологических злокачественных новообразований или других злокачественных новообразований в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников с положительным результатом теста на инфекцию кровотока и профиль NK-клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оцените количество участников с положительным результатом на инфекцию кровотока с помощью инструмента микробной идентификации, затем сравните результаты проточной цитометрии для CD16 и CD56, чтобы определить роль NK-клеток.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Учебный стул: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Атрибуты болезни
- Сепсис
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Лейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
Другие идентификационные номера исследования
- NK cells for infection in ALL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .