- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06160115
NK-solujen rooli veriinfektion havaitsemisessa KAIKKI.
Luonnollisen tappajasoluprofiloinnin rooli kemoterapian jälkeisten akuutin lymfoblastisen leukemian potilaiden ennusteissa verenkierron infektioista ja antibioottiresistenssistä.
- Arvioi mahdollisuus ennustaa verenkiertoinfektioita ALL-potilailla profiloimalla NK-soluja käyttämällä virtaussytometriaa.
- Arvioi NK-solujen roolia lääkeresistenssin kehittymisessä kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on yleisin lasten pahanlaatuinen syöpä, joka muodostaa noin 30 % lasten syövistä (Zeng XL et al, 2023 ALL:lle on tunnusomaista kromosomipoikkeavuudet ja geneettiset muutokset, jotka liittyvät lymfaattisten esiastesolujen erilaistumiseen ja lisääntymiseen (Fujita, Sousa-Pereira ym. 2021).
ALL luokitellaan B-lymfoblastiseen leukemiaan (B-ALL) ja T-lymfoblastiseen leukemiaan (T-ALL), jotka ovat peräisin B- ja T-Lineage-lymfoidisten esiastesoluista, vastaavasti (Chiaretti S et al, 2014).
Viimeaikainen edistyminen ALL:n hoidossa on lisännyt eloonjäämisprosenttia merkittävästi. ALL-tautia sairastavien lasten viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 90 % (Paul 2016).
Verenkiertoinfektio on merkittävä hoitoon liittyvä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy lapsipotilailla, joita hoidetaan akuutin lymfoblastisen leukemian vuoksi (Wolf, Tang et al. 2017).
Tämä johtuu neutropeniasta johtuvasta vakavasta ja pitkittyneestä immunosuppressiosta ja muista kemoterapian aiheuttamista muutoksista isännän puolustusmekanismeissa. Useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien lisääntyminen on aiheuttanut suuren haasteen hoitaa bakteerien aiheuttamia infektioita saatavilla olevilla antibiooteilla Yksi tärkeimmistä ensilinjaisista Luonnolliset tappajasolut (NK) -solut ovat synnynnäisen immuunijärjestelmän lymfosyyttejä, jotka ovat kriittisiä isännän puolustuksessa ja immuunijärjestelmän säätelyssä. Ne voivat välittää spontaania sytotoksisuutta pahanlaatuisia soluja ja mikrobeja vastaan ja erittää nopeasti lukuisia sytokiinit ja kemokiinit edistämään myöhempiä adaptiivisia immuunivasteita
NK-solut voidaan jakaa eri populaatioihin pintamarkkerien CD16 ja CD56 suhteellisen ilmentymisen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Puhelinnumero: +20 1015277059
- Sähköposti: nastrid50@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania M Bakry, Professor
- Puhelinnumero: +20 1013341395
- Sähköposti: Rbakry.md@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 17-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia ja jotka saavat kemoterapiaa ja joilla on positiivinen verenkiertoinfektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 17-vuotiaat potilaat.
- Muiden hematologisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen tai muita pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden testi on positiivinen verenkierron infektion ja NK-soluprofiilin suhteen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat positiivisia verenkierron infektiolle mikrobien tunnistuslaitteella, ja vertaa sitten virtaussytometrian tuloksia CD16:lle ja CD56:lle NK-solujen roolin tunnistamiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Sepsis
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK cells for infection in ALL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .