- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06160115
Le rôle des cellules NK dans la détection des infections sanguines dans la LAL.
Le rôle du profilage des cellules tueuses naturelles dans les prédictions de l'infection du sang et de la résistance aux antibiotiques chez les patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë après une chimiothérapie.
- Évaluer la possibilité de prédire les infections du sang chez TOUS les patients en établissant le profil des cellules NK par cytométrie en flux.
- Évaluer le rôle des cellules NK dans le développement de la résistance aux médicaments après la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) est la tumeur maligne la plus courante chez les enfants, représentant environ 30 % des cancers infantiles (Zeng XL et al, 2023). La LAL est caractérisée par des anomalies chromosomiques et des altérations génétiques impliquées dans la différenciation et la prolifération des cellules précurseurs lymphoïdes (Fujita, Sousa-Pereira et al.2021).
La LAL est classée en leucémie lymphoblastique B (LAL B) et en leucémie lymphoblastique T (LAL T), provenant respectivement de cellules précurseurs lymphoïdes des lignées B et T (Chiaretti S et al, 2014).
Les progrès récents dans le traitement de la LAL ont considérablement augmenté le taux de survie. Le taux de survie à 5 ans chez les enfants atteints de LAL est d'environ 90 % (Paul 2016).
Les bactériémies sont une cause majeure de morbidité et de mortalité liées au traitement chez les patients pédiatriques traités pour une leucémie lymphoblastique aiguë (Wolf, Tang et al. 2017).
Ceci est dû à une immunosuppression sévère et prolongée due à la neutropénie et à d'autres altérations des mécanismes de défense de l'hôte induites par la chimiothérapie. La montée des bactéries multirésistantes a généré un grand défi pour traiter les infections causées par des bactéries avec les antibiotiques disponibles. Les cellules tueuses naturelles (NK) sont des lymphocytes du système immunitaire inné qui jouent un rôle essentiel dans la défense de l'hôte et la régulation immunitaire. Elles peuvent médier la cytotoxicité spontanée envers les cellules et les microbes malins et sécréter rapidement de nombreuses cellules du système immunitaire. cytokines et chimiokines pour favoriser les réponses immunitaires adaptatives ultérieures
Les cellules NK peuvent être subdivisées en différentes populations en fonction de l'expression relative des marqueurs de surface CD16 et CD56
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Numéro de téléphone: +20 1015277059
- E-mail: nastrid50@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania M Bakry, Professor
- Numéro de téléphone: +20 1013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de moins de 17 ans diagnostiqués avec une leucémie lymphoblastique aiguë et sous chimiothérapie, qui sont positifs pour une infection du sang.
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 17 ans.
- Présence d'autres hémopathies malignes ou antécédents d'autres tumeurs malignes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants dont le test est positif pour une infection du sang et le profil des cellules NK
Délai: Référence
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Évaluez le nombre de participants positifs pour une infection sanguine dans un instrument d'identification microbienne, puis comparez les résultats de cytométrie en flux pour CD16 et CD56 pour identifier le rôle des cellules NK.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Chaise d'étude: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
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- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- État septique
- Infections
- Maladies transmissibles
- Leucémie
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- NK cells for infection in ALL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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