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El papel de las células NK para detectar infecciones sanguíneas en TODOS.

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Mostafa Sayed Mohamed Ahmed, Assiut University

El papel del perfil de células asesinas naturales en las predicciones de infección del torrente sanguíneo y resistencia a los antibióticos en pacientes con leucemia linfoblástica aguda después de la quimioterapia.

  1. Evaluar la posibilidad de predicción de infecciones del torrente sanguíneo en TODOS los pacientes mediante perfiles de células NK mediante citometría de flujo.
  2. Evaluar el papel de las células NK en el desarrollo de resistencia a los medicamentos después de la quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es la neoplasia maligna más común que afecta a los niños y representa aproximadamente el 30% de los cánceres infantiles (Zeng XL et al, 2023). La LLA se caracteriza por anomalías cromosómicas y alteraciones genéticas implicadas en la diferenciación y proliferación de células precursoras linfoides (Fujita, Sousa-Pereira et al.2021).

La LLA se clasifica en leucemia linfoblástica B (LLA-B) y leucemia linfoblástica T (LLA-T), originadas a partir de células precursoras linfoides de linaje B y T, respectivamente (Chiaretti S et al, 2014).

Los avances recientes en el tratamiento de la LLA han aumentado significativamente la tasa de supervivencia. La tasa de supervivencia a 5 años en niños con LLA es aproximadamente del 90% (Paul 2016).

La infección del torrente sanguíneo es una causa importante de morbilidad y mortalidad relacionada con el tratamiento en pacientes pediátricos tratados por leucemia linfoblástica aguda (Wolf, Tang et al. 2017).

Esto es causado por una inmunosupresión severa y prolongada debido a la neutropenia y otras alteraciones de los mecanismos de defensa del huésped inducidas por la quimioterapia. El aumento de bacterias multirresistentes ha generado un gran desafío para tratar las infecciones causadas por bacterias con los antibióticos disponibles. Uno de los cruciales de primera línea Las células asesinas naturales (NK) son linfocitos del sistema inmunológico innato que son fundamentales para la defensa del huésped y la regulación inmune. Pueden mediar en la citotoxicidad espontánea hacia células y microbios malignos, y secretan rápidamente numerosos Citocinas y quimiocinas para promover respuestas inmunes adaptativas posteriores.

Las células NK se pueden subdividir en diferentes poblaciones según la expresión relativa de los marcadores de superficie CD16 y CD56.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
  • Número de teléfono: +20 1015277059
  • Correo electrónico: nastrid50@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rania M Bakry, Professor
  • Número de teléfono: +20 1013341395
  • Correo electrónico: Rbakry.md@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de atención primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 17 años diagnosticados de Leucemia Linfoblástica Aguda y en tratamiento de quimioterapia, que resulten positivos a infección del torrente sanguíneo.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mayores de 17 años.
  2. Presencia de otras neoplasias hematológicas o antecedentes de otras neoplasias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que dan positivo en pruebas de infección del torrente sanguíneo y perfil de células NK
Periodo de tiempo: Base
Evalúe la cantidad de participantes que dan positivo en infección del torrente sanguíneo en un instrumento de identificación microbiana, luego compare los resultados de la citometría de flujo para CD16 y CD56 para identificar el papel de las células NK.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
  • Silla de estudio: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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