- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06160115
El papel de las células NK para detectar infecciones sanguíneas en TODOS.
El papel del perfil de células asesinas naturales en las predicciones de infección del torrente sanguíneo y resistencia a los antibióticos en pacientes con leucemia linfoblástica aguda después de la quimioterapia.
- Evaluar la posibilidad de predicción de infecciones del torrente sanguíneo en TODOS los pacientes mediante perfiles de células NK mediante citometría de flujo.
- Evaluar el papel de las células NK en el desarrollo de resistencia a los medicamentos después de la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es la neoplasia maligna más común que afecta a los niños y representa aproximadamente el 30% de los cánceres infantiles (Zeng XL et al, 2023). La LLA se caracteriza por anomalías cromosómicas y alteraciones genéticas implicadas en la diferenciación y proliferación de células precursoras linfoides (Fujita, Sousa-Pereira et al.2021).
La LLA se clasifica en leucemia linfoblástica B (LLA-B) y leucemia linfoblástica T (LLA-T), originadas a partir de células precursoras linfoides de linaje B y T, respectivamente (Chiaretti S et al, 2014).
Los avances recientes en el tratamiento de la LLA han aumentado significativamente la tasa de supervivencia. La tasa de supervivencia a 5 años en niños con LLA es aproximadamente del 90% (Paul 2016).
La infección del torrente sanguíneo es una causa importante de morbilidad y mortalidad relacionada con el tratamiento en pacientes pediátricos tratados por leucemia linfoblástica aguda (Wolf, Tang et al. 2017).
Esto es causado por una inmunosupresión severa y prolongada debido a la neutropenia y otras alteraciones de los mecanismos de defensa del huésped inducidas por la quimioterapia. El aumento de bacterias multirresistentes ha generado un gran desafío para tratar las infecciones causadas por bacterias con los antibióticos disponibles. Uno de los cruciales de primera línea Las células asesinas naturales (NK) son linfocitos del sistema inmunológico innato que son fundamentales para la defensa del huésped y la regulación inmune. Pueden mediar en la citotoxicidad espontánea hacia células y microbios malignos, y secretan rápidamente numerosos Citocinas y quimiocinas para promover respuestas inmunes adaptativas posteriores.
Las células NK se pueden subdividir en diferentes poblaciones según la expresión relativa de los marcadores de superficie CD16 y CD56.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Número de teléfono: +20 1015277059
- Correo electrónico: nastrid50@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania M Bakry, Professor
- Número de teléfono: +20 1013341395
- Correo electrónico: Rbakry.md@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 17 años diagnosticados de Leucemia Linfoblástica Aguda y en tratamiento de quimioterapia, que resulten positivos a infección del torrente sanguíneo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 17 años.
- Presencia de otras neoplasias hematológicas o antecedentes de otras neoplasias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que dan positivo en pruebas de infección del torrente sanguíneo y perfil de células NK
Periodo de tiempo: Base
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Evalúe la cantidad de participantes que dan positivo en infección del torrente sanguíneo en un instrumento de identificación microbiana, luego compare los resultados de la citometría de flujo para CD16 y CD56 para identificar el papel de las células NK.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Silla de estudio: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Septicemia
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Leucemia
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
Otros números de identificación del estudio
- NK cells for infection in ALL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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