- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06160115
O papel das células NK na detecção de infecções sanguíneas na LLA.
O papel do perfil de células assassinas naturais nas previsões de infecção da corrente sanguínea e resistência a antibióticos em pacientes com leucemia linfoblástica aguda após quimioterapia.
- Avalie a possibilidade de previsão de infecções da corrente sanguínea em pacientes com LLA através do perfil de células NK usando citometria de fluxo.
- Avalie o papel das células NK no desenvolvimento de resistência aos medicamentos após quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A leucemia linfoblástica aguda (LLA) é a doença maligna mais comum que afeta crianças, sendo responsável por aproximadamente 30% dos cânceres infantis (Zeng XL et al, 2023 A LLA é caracterizada por anormalidades cromossômicas e alterações genéticas envolvidas na diferenciação e proliferação de células precursoras linfóides (Fujita, Sousa-Pereira et al.2021).
A LLA é categorizada em Leucemia Linfoblástica B (LLA-B) e Leucemia Linfoblástica T (LLA-T), originada de células precursoras linfóides da linhagem B e T, respectivamente (Chiaretti S et al, 2014).
O progresso recente no tratamento da LLA aumentou significativamente a taxa de sobrevivência. A taxa de sobrevivência de 5 anos em crianças com LLA é de aproximadamente 90% (Paul 2016).
A infecção da corrente sanguínea é uma das principais causas de morbidade e mortalidade relacionadas ao tratamento em pacientes pediátricos tratados para leucemia linfoblástica aguda (Wolf, Tang et al. 2017).
Isto é causado pela imunossupressão grave e prolongada devido à neutropenia e outras alterações dos mecanismos de defesa do hospedeiro induzidas pela quimioterapia O aumento de bactérias multirresistentes gerou um grande desafio para tratar infecções causadas por bactérias com os antibióticos disponíveis. de defesa contra infecções da corrente sanguínea no sistema imunológico são células Natural Killer As células Natural Killer (NK) são linfócitos do sistema imunológico inato que são essenciais na defesa do hospedeiro e na regulação imunológica. Elas podem mediar a citotoxicidade espontânea contra células malignas e micróbios e secretam rapidamente numerosos citocinas e quimiocinas para promover respostas imunes adaptativas subsequentes
As células NK podem ser subdivididas em diferentes populações com base na expressão relativa dos marcadores de superfície CD16 e CD56
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Número de telefone: +20 1015277059
- E-mail: nastrid50@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rania M Bakry, Professor
- Número de telefone: +20 1013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade inferior a 17 anos com diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda e em quimioterapia, que apresentam resultado positivo para infecção de corrente sanguínea.
Critério de exclusão:
- Pacientes maiores de 17 anos.
- Presença de outras malignidades hematológicas ou história de outras malignidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com teste positivo para infecção da corrente sanguínea e perfil de células NK
Prazo: Linha de base
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Avalie o número de participantes positivos para infecção da corrente sanguínea no instrumento de identificação microbiana e, em seguida, compare os resultados da citometria de fluxo para CD16 e CD56 para identificar o papel das células NK.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Cadeira de estudo: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
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- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
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- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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Última Atualização Postada (Estimado)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Sepse
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Leucemia
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Linfóide
Outros números de identificação do estudo
- NK cells for infection in ALL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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