- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06160115
Rollen til NK-celler for å oppdage blodinfeksjon i ALLE.
Rollen til naturlig killercelleprofilering i spådommer av blodstrømsinfeksjon og antibiotikaresistens hos pasienter med akutt lymfatisk leukemi etter kjemoterapi.
- Vurder muligheten for prediksjon av blodstrøminfeksjoner hos ALLE pasienter ved profilering av NK-celler ved bruk av flowcytometri.
- Vurder rollen til NK-celler i utviklingen av medikamentresistens etter kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste maligniteten som rammer barn og står for omtrent 30 % av barnekrefttilfellene (Zeng XL et al, 2023 ALL er preget av kromosomavvik og genetiske endringer involvert i differensiering og spredning av lymfoide forløperceller (Fujita, Sousa-Pereira et al. 2021).
ALL er kategorisert i B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) og T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL), som stammer fra henholdsvis B- og T-Lineage lymfoide forløperceller (Chiaretti S et al, 2014).
Nylig fremgang i behandling av ALL har økt overlevelsesraten betydelig. 5-års overlevelse hos barn med ALL er omtrent 90 % (Paul 2016).
Blodstrømsinfeksjon er en hovedårsak til behandlingsrelatert sykelighet og dødelighet hos pediatriske pasienter som behandles for akutt lymfatisk leukemi (Wolf, Tang et al. 2017).
Dette er forårsaket av alvorlig og langvarig immunsuppresjon på grunn av nøytropeni, og andre kjemoterapi-induserte endringer av vertens forsvarsmekanismer. Fremveksten av multiresistente bakterier har generert en stor utfordring for å behandle infeksjoner forårsaket av bakterier med tilgjengelige antibiotika. En av de avgjørende førstelinjene av forsvar mot blodstrøminfeksjoner i immunsystemet er Natural Killer celler Natural Killer (NK) celler er lymfocytter i det medfødte immunsystemet som er kritiske i vertsforsvar og immunregulering. De kan mediere spontan cytotoksisitet mot ondartede celler og mikrober, og skiller raskt ut mange cytokiner og kjemokiner for å fremme påfølgende adaptive immunresponser
NK-celler kan deles inn i forskjellige populasjoner basert på det relative uttrykket av overflatemarkørene CD16 og CD56
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Telefonnummer: +20 1015277059
- E-post: nastrid50@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rania M Bakry, Professor
- Telefonnummer: +20 1013341395
- E-post: Rbakry.md@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under 17 år diagnostisert som akutt lymfatisk leukemi og på kjemoterapi, som er positive for blodbaneinfeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 17 år.
- Tilstedeværelse av andre hematologiske maligniteter eller historie med andre maligniteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som tester positivt for blodbaneinfeksjon og NK-celleprofil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder antall deltakere som er positive for blodstrøminfeksjon i mikrobiell identifiseringsinstrument, og sammenligning av flowcytometriresultater for CD16 og CD56 for å identifisere rollen til NK-celler.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Studiestol: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sykdomsattributter
- Sepsis
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leukemi
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
Andre studie-ID-numre
- NK cells for infection in ALL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .