Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til NK-celler for å oppdage blodinfeksjon i ALLE.

29. november 2023 oppdatert av: Mostafa Sayed Mohamed Ahmed, Assiut University

Rollen til naturlig killercelleprofilering i spådommer av blodstrømsinfeksjon og antibiotikaresistens hos pasienter med akutt lymfatisk leukemi etter kjemoterapi.

  1. Vurder muligheten for prediksjon av blodstrøminfeksjoner hos ALLE pasienter ved profilering av NK-celler ved bruk av flowcytometri.
  2. Vurder rollen til NK-celler i utviklingen av medikamentresistens etter kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste maligniteten som rammer barn og står for omtrent 30 % av barnekrefttilfellene (Zeng XL et al, 2023 ALL er preget av kromosomavvik og genetiske endringer involvert i differensiering og spredning av lymfoide forløperceller (Fujita, Sousa-Pereira et al. 2021).

ALL er kategorisert i B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) og T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL), som stammer fra henholdsvis B- og T-Lineage lymfoide forløperceller (Chiaretti S et al, 2014).

Nylig fremgang i behandling av ALL har økt overlevelsesraten betydelig. 5-års overlevelse hos barn med ALL er omtrent 90 % (Paul 2016).

Blodstrømsinfeksjon er en hovedårsak til behandlingsrelatert sykelighet og dødelighet hos pediatriske pasienter som behandles for akutt lymfatisk leukemi (Wolf, Tang et al. 2017).

Dette er forårsaket av alvorlig og langvarig immunsuppresjon på grunn av nøytropeni, og andre kjemoterapi-induserte endringer av vertens forsvarsmekanismer. Fremveksten av multiresistente bakterier har generert en stor utfordring for å behandle infeksjoner forårsaket av bakterier med tilgjengelige antibiotika. En av de avgjørende førstelinjene av forsvar mot blodstrøminfeksjoner i immunsystemet er Natural Killer celler Natural Killer (NK) celler er lymfocytter i det medfødte immunsystemet som er kritiske i vertsforsvar og immunregulering. De kan mediere spontan cytotoksisitet mot ondartede celler og mikrober, og skiller raskt ut mange cytokiner og kjemokiner for å fremme påfølgende adaptive immunresponser

NK-celler kan deles inn i forskjellige populasjoner basert på det relative uttrykket av overflatemarkørene CD16 og CD56

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
  • Telefonnummer: +20 1015277059
  • E-post: nastrid50@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under 17 år diagnostisert som akutt lymfatisk leukemi og på kjemoterapi, som er positive for blodbaneinfeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter over 17 år.
  2. Tilstedeværelse av andre hematologiske maligniteter eller historie med andre maligniteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som tester positivt for blodbaneinfeksjon og NK-celleprofil
Tidsramme: Grunnlinje
Vurder antall deltakere som er positive for blodstrøminfeksjon i mikrobiell identifiseringsinstrument, og sammenligning av flowcytometriresultater for CD16 og CD56 for å identifisere rollen til NK-celler.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
  • Studiestol: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere