- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06160115
Role NK buněk při detekci krevní infekce u VŠECH.
Role profilování přirozených zabíječských buněk v předpovědích infekce krevního řečiště a antibiotické rezistence u pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií po chemoterapii.
- Posoudit možnost predikce infekcí krevního řečiště u pacientů s ALL profilací NK buněk pomocí průtokové cytometrie.
- Posoudit roli NK buněk v rozvoji lékové rezistence po chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je nejčastějším zhoubným nádorem postihujícím děti, který představuje přibližně 30 % dětských rakovin (Zeng XL et al, 2023 ALL je charakterizována chromozomálními abnormalitami a genetickými změnami zapojenými do diferenciace a proliferace lymfoidních prekurzorových buněk (Fujita, Sousa-Pereira et al. 2021).
ALL je kategorizována jako B-lymfoblastická leukémie (B-ALL) a T-lymfoblastická leukémie (T-ALL), pocházející z lymfoidních prekurzorových buněk B- a T-Lineage (Chiaretti S et al, 2014).
Nedávný pokrok v léčbě ALL významně zvýšil míru přežití. Pětileté přežití u dětí s ALL je přibližně 90 % (Paul 2016).
Infekce krevního řečiště je hlavní příčinou morbidity a mortality související s léčbou u dětských pacientů léčených pro akutní lymfoblastickou leukémii (Wolf, Tang et al. 2017).
To je způsobeno těžkou a dlouhodobou imunosupresí v důsledku neutropenie a dalšími chemoterapií indukovanými změnami obranných mechanismů hostitele Nárůst multirezistentních bakterií vytvořil velkou výzvu k léčbě infekcí způsobených bakteriemi dostupnými antibiotiky Jedna z klíčových první linie Přirozené zabíječské buňky (NK) jsou lymfocyty vrozeného imunitního systému, které jsou rozhodující pro obranu hostitele a imunitní regulaci. Mohou zprostředkovat spontánní cytotoxicitu vůči maligním buňkám a mikrobům a rychle vylučovat četné cytokiny a chemokiny k podpoře následných adaptivních imunitních reakcí
NK buňky mohou být rozděleny do různých populací na základě relativní exprese povrchových markerů CD16 a CD56
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Telefonní číslo: +20 1015277059
- E-mail: nastrid50@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rania M Bakry, Professor
- Telefonní číslo: +20 1013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku méně než 17 let s diagnózou akutní lymfoblastická leukémie a na chemoterapii, kteří jsou pozitivní na infekci krevního řečiště.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 17 let.
- Přítomnost jiných hematologických malignit nebo anamnéza jiných malignit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s pozitivním testem na infekci krevního řečiště a profil NK buněk
Časové okno: Základní linie
|
Posuďte počet účastníků, kteří jsou pozitivní na infekci krevního řečiště v mikrobiálním identifikačním přístroji, poté porovnejte výsledky průtokové cytometrie pro CD16 a CD56 k identifikaci role NK buněk.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Studijní židle: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Atributy nemoci
- Sepse
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Leukémie
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Leukémie, lymfoidní
Další identifikační čísla studie
- NK cells for infection in ALL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průtoková cytometrie
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoSyndrom získané immunití nedostatečnistiSpojené státy, Indie, Keňa, Thajsko
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingZatím nenabírámeMrtviceSpojené státy, Španělsko
-
Jiangsu CED Medtech Co., LtdZatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoPlicní Hypertenze | Magnetická rezonance | Echokardiografie | Katetrizace pravého srdce | Plicní arteriální tlakFrancie
-
Organicell Regenerative MedicineDostupnýCovid19 | Syndrom akutní dechové tísně | Koronavirová infekce | SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)