- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160115
Rola komórek NK w wykrywaniu zakażenia krwi u ALL.
Rola profilowania komórek NK w przewidywaniu zakażenia krwi i oporności na antybiotyki u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną po chemioterapii.
- Ocena możliwości przewidywania zakażeń krwi u ALL pacjentów poprzez profilowanie komórek NK za pomocą cytometrii przepływowej.
- Ocenić rolę komórek NK w rozwoju lekooporności po chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) to najczęstszy nowotwór złośliwy dotykający dzieci, odpowiadający za około 30% nowotworów u dzieci (Zeng XL i wsp., 2023 ALL charakteryzuje się nieprawidłowościami chromosomalnymi i zmianami genetycznymi związanymi z różnicowaniem i proliferacją limfoidalnych komórek prekursorowych (Fujita, Sousa-Pereira i in. 2021).
ALL dzieli się na białaczkę limfoblastyczną B (B-ALL) i białaczkę limfoblastyczną T (T-ALL), wywodzącą się odpowiednio z limfoidalnych komórek prekursorowych linii B i T (Chiaretti S i in., 2014).
Niedawny postęp w leczeniu ALL znacząco zwiększył przeżywalność. Wskaźnik przeżycia 5-letniego u dzieci z ALL wynosi około 90% (Paul 2016).
Zakażenie krwi jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z leczeniem u dzieci i młodzieży leczonych z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej (Wolf, Tang i wsp. 2017).
Jest to spowodowane ciężką i długotrwałą immunosupresją spowodowaną neutropenią i innymi zmianami w mechanizmach obronnych gospodarza wywołanymi chemioterapią. Wzrost liczby bakterii wielolekoopornych stworzył ogromne wyzwanie w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie za pomocą dostępnych antybiotyków. Jedna z kluczowych metod pierwszego rzutu obrony przed infekcjami krwi w układzie odpornościowym stanowią komórki Natural Killer (NK) to limfocyty wrodzonego układu odpornościowego, które odgrywają kluczową rolę w obronie gospodarza i regulacji układu odpornościowego. Mogą pośredniczyć w spontanicznej cytotoksyczności wobec komórek złośliwych i drobnoustrojów oraz szybko wydzielać liczne cytokiny i chemokiny w celu promowania późniejszych adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych
Komórki NK można podzielić na różne populacje na podstawie względnej ekspresji markerów powierzchniowych CD16 i CD56
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa S Mohamed Ahmed, Resident
- Numer telefonu: +20 1015277059
- E-mail: nastrid50@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rania M Bakry, Professor
- Numer telefonu: +20 1013341395
- E-mail: Rbakry.md@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 17 lat, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną i poddawani chemioterapii, u których stwierdzono zakażenie krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 17 roku życia.
- Obecność innych nowotworów hematologicznych lub historia innych nowotworów złośliwych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na zakażenie krwi i profil komórek NK
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenić liczbę uczestników, u których stwierdzono zakażenie krwi, za pomocą przyrządu do identyfikacji drobnoustrojów, a następnie porównać wyniki cytometrii przepływowej dla CD16 i CD56 w celu określenia roli komórek NK.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shaimaa G Mansour, Professor, South Egypt Cancer Institure, Assiut, Egypt
- Krzesło do nauki: Eman M Abdel Rahman, Lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ammann RA, Laws HJ, Schrey D, Ehlert K, Moser O, Dilloo D, Bode U, Wawer A, Schrauder A, Cario G, Laengler A, Graf N, Furtwangler R, Simon A. Bloodstream infection in paediatric cancer centres--leukaemia and relapsed malignancies are independent risk factors. Eur J Pediatr. 2015 May;174(5):675-86. doi: 10.1007/s00431-015-2525-5. Epub 2015 Mar 26.
- Bayatipoor H, Mehdizadeh S, Jafarpour R, Shojaei Z, Pashangzadeh S, Motallebnezhad M. Role of NKT cells in cancer immunotherapy-from bench to bed. Med Oncol. 2022 Dec 2;40(1):29. doi: 10.1007/s12032-022-01888-5.
- Bi J, Tian Z. NK Cell Exhaustion. Front Immunol. 2017 Jun 28;8:760. doi: 10.3389/fimmu.2017.00760. eCollection 2017.
- Campbell KS, Hasegawa J. Natural killer cell biology: an update and future directions. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):536-544. doi: 10.1016/j.jaci.2013.07.006. Epub 2013 Jul 30.
- Fujita TC, Sousa-Pereira N, Amarante MK, Watanabe MAE. Acute lymphoid leukemia etiopathogenesis. Mol Biol Rep. 2021 Jan;48(1):817-822. doi: 10.1007/s11033-020-06073-3. Epub 2021 Jan 13.
- Gupta DG, Varma N, Naseem S, Sachdeva MUS, Bose P, Binota J, Kumar A, Gupta M, Rana P, Sonam P, Malhotra P, Trehan A, Khadwal A, Varma S. Characterization of Immunophenotypic Aberrancies with Respect to Common Fusion Transcripts in B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia: A Report of 986 Indian Patients. Turk J Haematol. 2022 Feb 23;39(1):1-12. doi: 10.4274/tjh.galenos.2021.2021.0326. Epub 2021 Oct 7.
- Karaman R, Jubeh B, Breijyeh Z. Resistance of Gram-Positive Bacteria to Current Antibacterial Agents and Overcoming Approaches. Molecules. 2020 Jun 23;25(12):2888. doi: 10.3390/molecules25122888.
- Littera R, Chessa L, Deidda S, Angioni G, Campagna M, Lai S, Melis M, Cipri S, Firinu D, Santus S, Lai A, Porcella R, Rassu S, Meloni F, Schirru D, Cordeddu W, Kowalik MA, Ragatzu P, Vacca M, Cannas F, Alba F, Carta MG, Del Giacco S, Restivo A, Deidda S, Palimodde A, Congera P, Perra R, Orru G, Pes F, Loi M, Murru C, Urru E, Onali S, Coghe F, Giglio S, Perra A. Natural killer-cell immunoglobulin-like receptors trigger differences in immune response to SARS-CoV-2 infection. PLoS One. 2021 Aug 5;16(8):e0255608. doi: 10.1371/journal.pone.0255608. eCollection 2021.
- Lodoen MB, Lanier LL. Natural killer cells as an initial defense against pathogens. Curr Opin Immunol. 2006 Aug;18(4):391-8. doi: 10.1016/j.coi.2006.05.002. Epub 2006 Jun 12.
- Matthiesen S, Zaeck L, Franzke K, Jahnke R, Fricke C, Mauermeir M, Finke S, Luhrmann A, Knittler MR. Coxiella burnetii-Infected NK Cells Release Infectious Bacteria by Degranulation. Infect Immun. 2020 Oct 19;88(11):e00172-20. doi: 10.1128/IAI.00172-20. Print 2020 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Posocznica
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Białaczka
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, układ limfatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- NK cells for infection in ALL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .