방향성 선호를 나타내는 목 통증 환자에 대한 중재의 비교 효과
2023년 11월 29일 업데이트: Ronald Schenk, Tufts University
방향성 선호를 나타내는 목 통증 환자의 경추 임상 진료 지침에 따른 기계적 진단과 치료 및 관리의 비교 효과: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 목 통증이 있는 사람들의 물리 치료 치료법을 비교하는 것입니다. 주요 목표는 목 통증 환자의 경추 임상 실습 지침(CPG)과 기계적 진단 및 치료(MDT)를 통해 전달되는 목 통증에 대한 물리 치료의 단기 효과를 비교하는 것입니다.
참가자는 MDT 또는 CPG 지침에 따라 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구자들은 1년 동안 두 그룹 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목 통증은 허리 통증에 이어 두 번째로 중요한 근골격계 장애 원인 중 하나입니다.
척추 질환을 앓고 있는 개인의 수가 점점 더 많아지고 있으며 의료 서비스를 찾고 있습니다. 그러나 척추 질환에 대한 비용의 전반적인 증가는 주로 개인당 비용 증가로 인한 것입니다.
북미 지역의 목 통증 발병률, 유병률 및 생존 기간의 연령 표준화 비율은 전 세계적으로 비교했을 때 더 높습니다.
척추 질환이 있는 개인에 대한 의료 서비스의 높은 비율과 증가로 인해 가장 효과적인 치료 접근법을 개발하려면 추가 연구가 필수적입니다.
목의 근골격계 질환을 해결하기 위한 현재의 증거 기반 중재는 목 통증 임상 진료 지침(CPG)의 2017년 개정판에 요약되어 있습니다.
가장 최근 개정판에는 목통증의 4가지 범주가 포함되어 있습니다: 운동성 결손을 동반한 목통증, 두통을 동반한 목통증, 방사통을 동반한 목통증, 운동 협응 장애를 동반한 목통증.
이러한 범주는 McKenzie의 기계적 진단 및 치료 방법(임상적으로 MDT로 알려짐)의 정신 이상 증후군, 기능 장애 증후군, 자세 증후군 및 척추 기타 하위 그룹 분류와 다릅니다.
목 통증은 허리 통증에 이어 두 번째로 중요한 근골격계 장애 원인 중 하나입니다.
척추 질환을 앓고 있는 개인의 수가 점점 더 많아지고 있으며 의료 서비스를 찾고 있습니다. 그러나 척추 질환에 대한 비용의 전반적인 증가는 주로 개인당 비용 증가로 인한 것입니다.
북미 지역의 목 통증 발병률, 유병률 및 생존 기간의 연령 표준화 비율은 전 세계적으로 비교했을 때 더 높습니다.
척추 질환이 있는 개인에 대한 의료 서비스의 높은 비율과 증가로 인해 가장 효과적인 치료 접근법을 개발하려면 추가 연구가 필수적입니다.
목의 근골격계 질환을 해결하기 위한 현재의 증거 기반 중재는 목 통증 임상 진료 지침(CPG)의 2017년 개정판에 요약되어 있습니다.
가장 최근 개정판에는 목통증의 4가지 범주가 포함되어 있습니다: 운동성 결손을 동반한 목통증, 두통을 동반한 목통증, 방사통을 동반한 목통증, 운동 협응 장애를 동반한 목통증.
이러한 범주는 McKenzie의 기계적 진단 및 치료 방법(임상적으로 MDT로 알려짐)의 정신 이상 증후군, 기능 장애 증후군, 자세 증후군 및 척추 기타 하위 그룹 분류와 다릅니다.
이 연구의 주요 목표는 MDT 또는 CPG에 따라 치료를 받은 사람들의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ronald Schenk, PhD
- 전화번호: 716-566-8756
- 이메일: ronald.schenk@tufts.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
연락하다:
- Melissa Kolski, DPT
- 전화번호: 312-238-7731
- 이메일: mkolski@sralab.org
-
-
Pennsylvania
-
Radnor, Pennsylvania, 미국, 19087
- Good Shepard Penn Partners
-
연락하다:
- Michael Post, DPT
- 전화번호: 607-972-7026
- 이메일: Michael.Post@Pennmedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403-3676
- Wellspan Health
-
연락하다:
- Brian McClenahan, MS PT
- 전화번호: 908-601-2025
- 이메일: bmcclen@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 목통증 치료를 위해 연속적으로 물리치료를 의뢰받는 환자는 3개 병원 소재 외래 물리치료클리닉에서 모집한다. 환자가 물리 치료 초기 검사에서 방향성 선호도를 나타내는 경우 환자가 포함됩니다.
- 18~90세 환자
제외 기준:
다음과 같은 환자는 제외됩니다.
- 척추수술 경력이 있는 분
- 경추 불안정성 및/또는 척추 기저부 부전이 있는 경우
- 암, 척추전방전위증, 류마티스 관절염, 강직성 척추염 또는 기타 관련 자가면역 질환과 같은 심각한 질병이 있는 경우
- 현재 임신 중
- 상부운동뉴런 징후에 양성인 경우
- 현기증, 이명, 삼키기, 장 및 방광 기능 장애 등의 문제를 겪고 있는 경우.
- 물리치료 초진시 방향성 선호를 경험하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기계적 진단 및 치료(MDT)
MDT는 반복되는 목 끝 범위 움직임에 대한 환자의 반응을 기반으로 한 검사 및 중재 시스템입니다.
|
MDT 관리는 반복되는 끝 범위 움직임에 대한 환자의 반응을 기반으로 합니다.
|
|
활성 비교기: 경추 임상 진료 지침(CPG)
CPG는 목 통증이 있는 사람들을 대상으로 실시된 연구 요약을 기반으로 한 검사 및 중재에 대한 지침입니다.
|
CPG 관리는 목 통증이 있는 사람들의 관리에 관한 임상 연구를 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 장애 지수(NDI)
기간: 일년
|
NDI는 목 통증과 관련하여 환자가 인지하는 기능 수준을 측정하는 데 사용되는 결과 도구입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두려움 회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 일년
|
FABQ는 목 통증과 관련된 환자의 두려움을 측정하는 데 사용되는 결과 도구입니다.
|
일년
|
|
수치적 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 일년
|
NPRS는 목 통증에 대한 환자의 인식을 0~10 범위의 척도로 측정하는 데 사용되는 도구로, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
|
일년
|
|
환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 일년
|
PSFS는 통증으로 인해 가장 큰 영향을 받는 특정 기능적 활동을 평가하는 데 사용되는 결과 도구입니다.
|
일년
|
|
GROC(글로벌 변화 평가 척도)
기간: 일년
|
GROC는 환자 상태의 개선을 측정하기 위해 독립적으로 사용되거나 다른 결과 측정의 기준으로 사용되는 결과 도구입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .