A eficácia comparativa das intervenções em pessoas com dor cervical que apresentam preferência direcional
29 de novembro de 2023 atualizado por: Ronald Schenk, Tufts University
A eficácia comparativa do diagnóstico mecânico, da terapia e do manejo de acordo com as diretrizes de prática clínica da coluna cervical em pessoas com dor cervical que apresentam preferência direcional: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar tratamentos fisioterapêuticos em pessoas com dor cervical. O objetivo principal é comparar a eficácia de curto prazo do tratamento fisioterapêutico para dor cervical, fornecido por meio de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) em comparação com as Diretrizes de Prática Clínica da Coluna Cervical (CPGs) em pacientes com dor cervical.
Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber tratamento de acordo com as diretrizes MDT ou CPG. Os pesquisadores compararão os resultados entre os dois grupos ao longo de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A dor no pescoço é uma das principais causas de incapacidade musculoesquelética, perdendo apenas para a dor lombar.
Um número crescente de indivíduos com patologias da coluna procura atendimento médico; no entanto, o aumento global dos custos das doenças da coluna vertebral deve-se em grande parte ao custo crescente por indivíduo.
As taxas de incidência, prevalência e anos vividos com dor cervical padronizadas por idade na América do Norte são mais altas quando comparadas globalmente.
Devido a estas altas taxas e aumentos nos cuidados médicos para indivíduos com patologias da coluna vertebral, mais pesquisas são essenciais para desenvolver a abordagem de tratamento mais eficaz.
As atuais intervenções baseadas em evidências para abordar as condições musculoesqueléticas do pescoço estão resumidas na revisão de 2017 das Diretrizes de Prática Clínica para Dor no Pescoço (CPGs).
A revisão mais recente inclui 4 categorias de dor cervical: dor cervical com déficit de mobilidade, dor cervical com dor de cabeça, dor cervical com dor irradiada e dor cervical com comprometimento da coordenação do movimento.
Essas categorias diferem das classificações do Método McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica (conhecido clinicamente como MDT) de Síndrome de Perturbação, Síndrome de Disfunção, Síndrome Postural e outros subgrupos espinhais.
A dor no pescoço é uma das principais causas de incapacidade musculoesquelética, perdendo apenas para a dor lombar.
Um número crescente de indivíduos com patologias da coluna procura atendimento médico; no entanto, o aumento global dos custos das doenças da coluna vertebral deve-se em grande parte ao custo crescente por indivíduo.
As taxas de incidência, prevalência e anos vividos com dor cervical padronizadas por idade na América do Norte são mais altas quando comparadas globalmente.
Devido a estas altas taxas e aumentos nos cuidados médicos para indivíduos com patologias da coluna vertebral, mais pesquisas são essenciais para desenvolver a abordagem de tratamento mais eficaz.
As atuais intervenções baseadas em evidências para abordar as condições musculoesqueléticas do pescoço estão resumidas na revisão de 2017 das Diretrizes de Prática Clínica para Dor no Pescoço (CPGs).
A revisão mais recente inclui 4 categorias de dor cervical: dor cervical com déficit de mobilidade, dor cervical com dor de cabeça, dor cervical com dor irradiada e dor cervical com comprometimento da coordenação do movimento.
Essas categorias diferem das classificações do Método McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica (conhecido clinicamente como MDT) de Síndrome de Perturbação, Síndrome de Disfunção, Síndrome Postural e outros subgrupos espinhais.
O objetivo principal deste estudo é comparar os resultados em pessoas tratadas de acordo com a PQT ou os CPGs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ronald Schenk, PhD
- Número de telefone: 716-566-8756
- E-mail: ronald.schenk@tufts.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contato:
- Melissa Kolski, DPT
- Número de telefone: 312-238-7731
- E-mail: mkolski@sralab.org
-
-
Pennsylvania
-
Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
- Good Shepard Penn Partners
-
Contato:
- Michael Post, DPT
- Número de telefone: 607-972-7026
- E-mail: Michael.Post@Pennmedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403-3676
- Wellspan Health
-
Contato:
- Brian McClenahan, MS PT
- Número de telefone: 908-601-2025
- E-mail: bmcclen@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes encaminhados consecutivamente à fisioterapia para o tratamento da dor no pescoço serão recrutados em três clínicas ambulatoriais de fisioterapia hospitalar. Os pacientes serão incluídos se demonstrarem preferência direcional no exame inicial de fisioterapia.
- Pacientes com idade entre 18 e 90 anos
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se:
- Tem histórico de cirurgia na coluna
- Tem instabilidade cervical e/ou insuficiência basilar vertebral
- Ter uma condição médica grave, como câncer, espondilolistese, artrite reumatóide, espondilite anquilosante ou outras doenças autoimunes relacionadas
- Atualmente estão grávidas
- São positivos para sinais do neurônio motor superior
- Estão enfrentando problemas de tontura, zumbido, deglutição ou disfunção intestinal e da bexiga.
- Não experimente preferência direcional no exame inicial da fisioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico Mecânico e Terapia (MDT)
MDT é um sistema de exame e intervenção baseado na resposta do paciente a repetidos movimentos finais do pescoço.
|
O manejo da MDT é baseado na resposta do paciente a movimentos repetidos de amplitude final.
|
|
Comparador Ativo: Diretrizes de Prática Clínica da Coluna Cervical (CPGs)
Os CPGs são diretrizes para exame e intervenção baseados em um resumo de pesquisas realizadas em pessoas com dor cervical.
|
O manejo do CPG é baseado em pesquisas clínicas relacionadas ao manejo de pessoas com dor cervical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 1 ano
|
O NDI é uma ferramenta de resultados usada para medir o nível de função percebido do paciente em relação à dor cervical.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: 1 ano
|
O FABQ é uma ferramenta de resultados usada para medir o medo do paciente em relação à dor cervical.
|
1 ano
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|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 1 ano
|
O NPRS é uma ferramenta utilizada para medir a percepção do paciente sobre a dor cervical em uma escala que varia de 0 a 10, sendo 10 representando a pior dor possível.
|
1 ano
|
|
Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: 1 ano
|
O PSFS é uma ferramenta de resultados usada para avaliar quais atividades funcionais específicas são mais afetadas pela dor.
|
1 ano
|
|
Escala de Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: 1 ano
|
O GROC é uma ferramenta de resultados utilizada de forma independente para medir melhorias na condição de um paciente ou como âncora para outras medidas de resultados.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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