La eficacia comparativa de las intervenciones en personas con dolor de cuello que muestran preferencia direccional
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Ronald Schenk, Tufts University
La eficacia comparativa del diagnóstico, la terapia y el tratamiento mecánicos según las directrices de práctica clínica de la columna cervical en personas con dolor de cuello que muestran preferencia direccional: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar tratamientos de fisioterapia en personas con dolor de cuello. El objetivo principal es comparar la eficacia a corto plazo del tratamiento de fisioterapia para el dolor de cuello administrado a través de Diagnóstico y terapia mecánicos (MDT) en comparación con las Guías de práctica clínica (GPC) de la columna cervical en pacientes con dolor de cuello.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tratamiento de acuerdo con las pautas de MDT o CPG. Los investigadores compararán los resultados entre los dos grupos durante 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello es una de las principales causas musculoesqueléticas de discapacidad, sólo superada por el dolor lumbar.
Un número creciente de personas con patologías de la columna buscan atención médica; sin embargo, el aumento general de los costos de las afecciones de la columna se debe en gran medida al creciente costo por individuo.
Las tasas estandarizadas por edad de incidencia, prevalencia y años vividos con dolor de cuello en América del Norte son más altas en comparación con el resto del mundo.
Debido a estas altas tasas y aumentos en la atención médica para personas con patologías de la columna, es esencial realizar más investigaciones para desarrollar el enfoque de tratamiento más eficaz.
Las intervenciones actuales basadas en evidencia para abordar las afecciones musculoesqueléticas del cuello se resumen en la revisión de 2017 de las Guías de práctica clínica (GPC) sobre el dolor de cuello.
La revisión más reciente incluye 4 categorías de dolor de cuello: dolor de cuello con déficit de movilidad, dolor de cuello con dolores de cabeza, dolor de cuello con dolor irradiado y dolor de cuello con deterioro de la coordinación del movimiento.
Estas categorías difieren de las clasificaciones del método McKenzie de diagnóstico y terapia mecánicos (conocido clínicamente como MDT) de síndrome de trastorno, síndrome de disfunción, síndrome postural y otros subgrupos de la columna vertebral.
El dolor de cuello es una de las principales causas musculoesqueléticas de discapacidad, sólo superada por el dolor lumbar.
Un número creciente de personas con patologías de la columna buscan atención médica; sin embargo, el aumento general de los costos de las afecciones de la columna se debe en gran medida al creciente costo por individuo.
Las tasas estandarizadas por edad de incidencia, prevalencia y años vividos con dolor de cuello en América del Norte son más altas en comparación con el resto del mundo.
Debido a estas altas tasas y aumentos en la atención médica para personas con patologías de la columna, es esencial realizar más investigaciones para desarrollar el enfoque de tratamiento más eficaz.
Las intervenciones actuales basadas en evidencia para abordar las afecciones musculoesqueléticas del cuello se resumen en la revisión de 2017 de las Guías de práctica clínica (GPC) sobre el dolor de cuello.
La revisión más reciente incluye 4 categorías de dolor de cuello: dolor de cuello con déficit de movilidad, dolor de cuello con dolores de cabeza, dolor de cuello con dolor irradiado y dolor de cuello con deterioro de la coordinación del movimiento.
Estas categorías difieren de las clasificaciones del método McKenzie de diagnóstico y terapia mecánicos (conocido clínicamente como MDT) de síndrome de trastorno, síndrome de disfunción, síndrome postural y otros subgrupos de la columna vertebral.
El objetivo principal de este estudio es comparar los resultados en personas tratadas según MDT o las GPC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ronald Schenk, PhD
- Número de teléfono: 716-566-8756
- Correo electrónico: ronald.schenk@tufts.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contacto:
- Melissa Kolski, DPT
- Número de teléfono: 312-238-7731
- Correo electrónico: mkolski@sralab.org
-
-
Pennsylvania
-
Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
- Good Shepard Penn Partners
-
Contacto:
- Michael Post, DPT
- Número de teléfono: 607-972-7026
- Correo electrónico: Michael.Post@Pennmedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403-3676
- Wellspan Health
-
Contacto:
- Brian McClenahan, MS PT
- Número de teléfono: 908-601-2025
- Correo electrónico: bmcclen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que sean remitidos consecutivamente a fisioterapia para el tratamiento del dolor de cuello serán reclutados de tres clínicas hospitalarias de fisioterapia ambulatoria. Los pacientes serán incluidos si demuestran preferencia direccional en el examen inicial de fisioterapia.
- Pacientes de 18 a 90 años.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si:
- Tener antecedentes de cirugía de columna.
- Tiene inestabilidad cervical y/o insuficiencia basal vertebral.
- Tiene una condición médica grave como cáncer, espondilolistesis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante u otras enfermedades autoinmunes relacionadas.
- actualmente esta embarazada
- Son positivos para los signos de la neurona motora superior.
- Tiene problemas de mareos, tinnitus, deglución o disfunción intestinal y vesical.
- No experimente preferencia direccional en el examen inicial de fisioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT)
MDT es un sistema de examen e intervención basado en la respuesta del paciente a movimientos repetidos del cuello en el extremo final.
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El manejo de MDT se basa en la respuesta del paciente a movimientos repetidos al final del rango.
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Comparador activo: Guías de práctica clínica (GPC) de columna cervical
Las GPC son pautas de exploración e intervención basadas en un resumen de investigaciones realizadas en personas con dolor de cuello.
|
El manejo de las GPC se basa en investigaciones clínicas sobre el manejo de personas con dolor de cuello.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El NDI es una herramienta de resultados que se utiliza para medir el nivel de función percibido por el paciente en relación con su dolor de cuello.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El FABQ es una herramienta de resultados que se utiliza para medir el miedo de un paciente en relación con su dolor de cuello.
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1 año
|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La NPRS es una herramienta que se utiliza para medir la percepción del paciente sobre el dolor de cuello en una escala que va del 0 al 10, donde 10 representa el peor dolor posible.
|
1 año
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Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El PSFS es una herramienta de resultados que se utiliza para evaluar qué actividades funcionales particulares se ven más afectadas por su dolor.
|
1 año
|
|
Escala de Calificación Global del Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El GROC es una herramienta de resultados que se utiliza de forma independiente para medir las mejoras en la condición de un paciente o como ancla para otras medidas de resultados.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .