对表现出方向偏好的颈部疼痛患者进行干预的比较有效性
2023年11月29日 更新者：Ronald Schenk、Tufts University
根据颈椎临床实践指南对表现出方向性偏好的颈部疼痛患者进行机械诊断、治疗和管理的比较效果：一项随机临床试验
这项临床试验的目的是比较颈部疼痛患者的物理治疗方法。 主要目的是比较通过机械诊断和治疗 (MDT) 与《颈椎临床实践指南 (CPG)》对颈部疼痛患者进行物理治疗的短期疗效。
参与者将根据 MDT 或 CPG 指南被随机分配接受治疗。 研究人员将比较两组在一年内的结果。
研究概览
详细说明
颈部疼痛是导致残疾的主要原因之一，仅次于腰痛。
越来越多患有脊柱疾病的人正在寻求医疗护理；然而，脊柱疾病费用的总体增加主要是由于个人费用的增加。
与全球相比，北美颈部疼痛的年龄标准化发病率、患病率和生存年数较高。
由于脊柱病变患者的高发病率和医疗护理的增加，进一步的研究对于开发最有效的治疗方法至关重要。
2017 年修订的颈部疼痛临床实践指南 (CPG) 总结了当前解决颈部肌肉骨骼疾病的循证干预措施。
最新修订版将颈部疼痛分为 4 类：伴有活动障碍的颈部疼痛、伴有头痛的颈部疼痛、伴有放射痛的颈部疼痛和伴有运动协调障碍的颈部疼痛。
这些类别不同于麦肯齐机械诊断和治疗方法（临床上称为 MDT）对精神错乱综合征、功能障碍综合征、姿势综合征和脊柱其他亚组的分类。
颈部疼痛是导致残疾的主要原因之一，仅次于腰痛。
越来越多患有脊柱疾病的人正在寻求医疗护理；然而，脊柱疾病费用的总体增加主要是由于个人费用的增加。
与全球相比，北美颈部疼痛的年龄标准化发病率、患病率和生存年数较高。
由于脊柱病变患者的高发病率和医疗护理的增加，进一步的研究对于开发最有效的治疗方法至关重要。
2017 年修订的颈部疼痛临床实践指南 (CPG) 总结了当前解决颈部肌肉骨骼疾病的循证干预措施。
最新修订版将颈部疼痛分为 4 类：伴有活动障碍的颈部疼痛、伴有头痛的颈部疼痛、伴有放射痛的颈部疼痛和伴有运动协调障碍的颈部疼痛。
这些类别不同于麦肯齐机械诊断和治疗方法（临床上称为 MDT）对精神错乱综合征、功能障碍综合征、姿势综合征和脊柱其他亚组的分类。
本研究的主要目的是比较根据 MDT 或 CPG 治疗的患者的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ronald Schenk, PhD
- 电话号码：716-566-8756
- 邮箱：ronald.schenk@tufts.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
接触：
- Melissa Kolski, DPT
- 电话号码：312-238-7731
- 邮箱：mkolski@sralab.org
-
-
Pennsylvania
-
Radnor、Pennsylvania、美国、19087
- Good Shepard Penn Partners
-
接触：
- Michael Post, DPT
- 电话号码：607-972-7026
- 邮箱：Michael.Post@Pennmedicine.upenn.edu
-
York、Pennsylvania、美国、17403-3676
- Wellspan Health
-
接触：
- Brian McClenahan, MS PT
- 电话号码：908-601-2025
- 邮箱：bmcclen@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将从三个医院物理治疗门诊连续转诊接受物理治疗来治疗颈部疼痛的患者。 如果患者在物理治疗初始检查中表现出方向偏好，则将被纳入其中。
- 18-90岁患者
排除标准：
如果患者出现以下情况，则将被排除在外：
- 有脊柱手术史
- 有颈椎不稳定和/或椎基底动脉供血不足
- 患有严重的疾病，如癌症、脊椎滑脱、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎或其他相关的自身免疫性疾病
- 目前正在怀孕中
- 上运动神经元体征呈阳性
- 出现头晕、耳鸣、吞咽或肠道和膀胱功能障碍等问题。
- 在物理治疗初始检查中不要经历方向偏好。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：机械诊断和治疗 (MDT)
MDT 是一种基于患者对重复末端颈部运动反应的检查和干预系统。
|
MDT 管理基于患者对重复末端范围运动的反应。
|
|
有源比较器：颈椎临床实践指南 (CPG)
CPG 是基于对颈部疼痛患者进行的研究总结的检查和干预指南。
|
CPG 管理基于有关颈部疼痛患者管理的临床研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：1年
|
NDI 是一种结果工具，用于测量患者与其颈部疼痛相关的功能感知水平。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
避免恐惧信念问卷 (FABQ)
大体时间：1年
|
FABQ 是一种结果工具，用于衡量患者对其颈部疼痛的恐惧程度。
|
1年
|
|
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：1年
|
NPRS 是一种用于测量患者对颈部疼痛的感知的工具，评分范围为 0-10，其中 10 代表可能最严重的疼痛。
|
1年
|
|
患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间：1年
|
PSFS 是一种结果工具，用于评估哪些特定功能活动受疼痛影响最大。
|
1年
|
|
全球变化评级量表 (GROC)
大体时间：1年
|
GROC 是一种结果工具，独立用于衡量患者病情的改善或作为其他结果衡量指标的锚点。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (估计的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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