Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost intervencí u lidí s bolestí krku, kteří vykazují směrovou preferenci

29. listopadu 2023 aktualizováno: Ronald Schenk, Tufts University

Srovnávací účinnost mechanické diagnostiky a terapie a managementu podle pokynů pro klinickou praxi krční páteře u lidí s bolestí krku, kteří vykazují směrovou preferenci: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je porovnat fyzikální terapie u lidí s bolestmi krku. Hlavním cílem je porovnat krátkodobou účinnost fyzikální terapie bolesti krku poskytované prostřednictvím mechanické diagnostiky a terapie (MDT) ve srovnání s doporučenými postupy pro klinickou praxi krční páteře (CPG) u pacientů s bolestí krku.

Účastníci budou náhodně rozděleni, aby dostali léčbu podle pokynů MDT nebo CPG. Výzkumníci budou porovnávat výsledky mezi těmito dvěma skupinami v průběhu 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti krku jsou jednou z hlavních příčin postižení pohybového aparátu, hned po bolestech dolní části zad. Rostoucí počet jedinců s patologií páteře vyhledává lékařskou péči; celkový nárůst nákladů na onemocnění páteře je však z velké části způsoben rostoucími náklady na jednotlivce. Věkově standardizované míry výskytu, prevalence a let prožitých s bolestí krku v Severní Americe jsou v celosvětovém srovnání vyšší. Vzhledem k těmto vysokým sazbám a nárůstu lékařské péče o jedince s patologií páteře je nezbytný další výzkum pro vývoj nejúčinnějšího léčebného přístupu. Současné intervence založené na důkazech k řešení muskuloskeletálních stavů krku jsou shrnuty v revizi pokynů pro klinickou praxi bolesti krku (CPGs, Neck Pain Clinical Practice Guidelines) z roku 2017. Nejnovější revize zahrnuje 4 kategorie bolesti krku: bolesti krku s poruchami pohyblivosti, bolesti krku s bolestmi hlavy, bolesti krku s vyzařující bolestí a bolesti krku s poruchou koordinace pohybu. Tyto kategorie se liší od klasifikací podle McKenzieho metody mechanické diagnostiky a terapie (klinicky známé jako MDT) syndromu poruchy, syndromu dysfunkce, posturálního syndromu a dalších podskupin páteře. Bolesti krku jsou jednou z hlavních příčin postižení pohybového aparátu, hned po bolestech dolní části zad. Rostoucí počet jedinců s patologií páteře vyhledává lékařskou péči; celkový nárůst nákladů na onemocnění páteře je však z velké části způsoben rostoucími náklady na jednotlivce. Věkově standardizované míry výskytu, prevalence a let prožitých s bolestí krku v Severní Americe jsou v celosvětovém srovnání vyšší. Vzhledem k těmto vysokým sazbám a nárůstu lékařské péče o jedince s patologií páteře je nezbytný další výzkum pro vývoj nejúčinnějšího léčebného přístupu. Současné intervence založené na důkazech k řešení muskuloskeletálních stavů krku jsou shrnuty v revizi pokynů pro klinickou praxi bolesti krku (CPGs, Neck Pain Clinical Practice Guidelines) z roku 2017. Nejnovější revize zahrnuje 4 kategorie bolesti krku: bolesti krku s poruchami pohyblivosti, bolesti krku s bolestmi hlavy, bolesti krku s vyzařující bolestí a bolesti krku s poruchou koordinace pohybu. Tyto kategorie se liší od klasifikací podle McKenzieho metody mechanické diagnostiky a terapie (klinicky známé jako MDT) syndromu poruchy, syndromu dysfunkce, posturálního syndromu a dalších podskupin páteře. Primárním cílem této studie je porovnat výsledky u lidí léčených podle MDT nebo CPG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Spojené státy, 19087
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403-3676
        • WellSpan Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří jsou následně odesláni na fyzikální terapii pro léčbu bolesti krku, budou rekrutováni ze tří ambulantních ambulantních fyzioterapeutických klinik. Pacienti budou zařazeni, pokud prokáží směrovou preferenci při vstupním vyšetření fyzikální terapie.
  2. Pacienti ve věku 18-90 let

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

  1. Mít v anamnéze operaci páteře
  2. Máte cervikální nestabilitu a/nebo vertebrální bazilární insuficienci
  3. Máte vážný zdravotní stav, jako je rakovina, spondylolistéza, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida nebo jiná související autoimunitní onemocnění
  4. V současné době jsou těhotné
  5. Jsou pozitivní na známky horních motorických neuronů
  6. Máte problémy se závratěmi, tinnitem, polykáním nebo dysfunkcí střev a močového měchýře.
  7. Nepociťujte směrovou preferenci při vstupním vyšetření fyzikální terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mechanická diagnostika a terapie (MDT)
MDT je ​​systém vyšetření a intervence založený na pacientově odpovědi na opakované pohyby krku v koncovém rozsahu.
Jiný: Řízení podle mechanické diagnostiky a terapie
Řízení MDT je ​​založeno na reakci pacienta na opakované pohyby koncového rozsahu.
Aktivní komparátor: Pokyny pro klinickou praxi krční páteře (CPG)
CPG jsou pokyny pro vyšetření a intervenci založené na souhrnu výzkumu provedeného na lidech s bolestí krku.
Jiný: Léčba podle pokynů pro klinickou praxi krční páteře
Management CPG je založen na klinickém výzkumu týkajícím se léčby lidí s bolestí krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 1 rok
NDI je výsledný nástroj používaný k měření vnímané úrovně funkce pacienta ve vztahu k bolesti krku.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: 1 rok
FABQ je výsledný nástroj používaný k měření strachu pacienta ve vztahu k bolesti krku.
1 rok
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 1 rok
NPRS je nástroj používaný k měření pacientova vnímání bolesti krku na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 představuje nejhorší možnou bolest.
1 rok
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: 1 rok
PSFS je výsledný nástroj používaný k posouzení, které konkrétní funkční aktivity jsou nejvíce ovlivněny bolestí.
1 rok
Global Rating of Change Scale (GROC)
Časové okno: 1 rok
GROC je výsledný nástroj používaný nezávisle k měření zlepšení pacientova stavu nebo jako kotva pro jiná výsledná měření.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002750

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit