Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den sammenlignende effektivitet af interventioner hos mennesker med nakkesmerter, der udviser retningsbestemt præference

29. november 2023 opdateret af: Ronald Schenk, Tufts University

Den sammenlignende effektivitet af mekanisk diagnose og terapi og behandling i henhold til kliniske retningslinjer for cervikal rygsøjle hos mennesker med nakkesmerter, der udviser retningsbestemt præference: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne fysioterapibehandlinger hos mennesker med nakkesmerter. Hovedformålet er at sammenligne den kortsigtede effektivitet af fysioterapibehandling for nakkesmerter, som leveret gennem Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) sammenlignet med Cervical Spine Clinical Practice Guidelines (CPG'er) hos patienter med nakkesmerter.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage behandling i henhold til MDT eller CPG retningslinjer. Forskere vil sammenligne resultater mellem de to grupper over 1 år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en af ​​de førende muskuloskeletale årsager til invaliditet, næst efter lænderygsmerter. Et stigende antal personer med rygsøjlesygdomme søger lægehjælp; den samlede stigning i omkostningerne til rygsygdomme skyldes dog i høj grad de stigende omkostninger pr. individ. De aldersstandardiserede forekomster, prævalens og leveår med nakkesmerter i Nordamerika er højere sammenlignet globalt. På grund af disse høje rater og stigninger i medicinsk behandling af personer med rygmarvssygdomme er yderligere forskning afgørende for at udvikle den mest effektive behandlingstilgang. Aktuelle evidensbaserede interventioner til behandling af muskuloskeletale tilstande i nakken er opsummeret i 2017-revisionen af ​​Neck Pain Clinical Practice Guidelines (CPG'er). Den seneste revision omfatter 4 kategorier af nakkesmerter: nakkesmerter med mobilitetssvigt, nakkesmerter med hovedpine, nakkesmerter med udstrålende smerter og nakkesmerter med nedsat bevægelseskoordination. Disse kategorier adskiller sig fra McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy (kendt klinisk som MDT) klassifikationer af Derangement Syndrome, Dysfunction Syndrome, Postural Syndrome og Spinal andre undergrupper. Nakkesmerter er en af ​​de førende muskuloskeletale årsager til invaliditet, næst efter lænderygsmerter. Et stigende antal personer med rygsøjlesygdomme søger lægehjælp; den samlede stigning i omkostningerne til rygsygdomme skyldes dog i høj grad de stigende omkostninger pr. individ. De aldersstandardiserede forekomster, prævalens og leveår med nakkesmerter i Nordamerika er højere sammenlignet globalt. På grund af disse høje rater og stigninger i medicinsk behandling af personer med rygmarvssygdomme er yderligere forskning afgørende for at udvikle den mest effektive behandlingstilgang. Aktuelle evidensbaserede interventioner til behandling af muskuloskeletale tilstande i nakken er opsummeret i 2017-revisionen af ​​Neck Pain Clinical Practice Guidelines (CPG'er). Den seneste revision omfatter 4 kategorier af nakkesmerter: nakkesmerter med mobilitetssvigt, nakkesmerter med hovedpine, nakkesmerter med udstrålende smerter og nakkesmerter med nedsat bevægelseskoordination. Disse kategorier adskiller sig fra McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy (kendt klinisk som MDT) klassifikationer af Derangement Syndrome, Dysfunction Syndrome, Postural Syndrome og Spinal andre undergrupper. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne resultater hos mennesker behandlet i henhold til MDT eller CPG'erne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Forenede Stater, 19087
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403-3676
        • WellSpan Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der fortløbende henvises til fysioterapi til behandling af nakkesmerter, vil blive rekrutteret fra tre sygehusbaserede ambulante fysioterapiklinikker. Patienter vil blive inkluderet, hvis de viser retningsbestemt præference i den fysioterapeutiske indledende undersøgelse.
  2. Patienter i alderen 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de:

  1. Har en historie med rygkirurgi
  2. Har cervikal ustabilitet og/eller vertebral basilar insufficiens
  3. Har en alvorlig medicinsk tilstand såsom kræft, spondylolistese, leddegigt, ankyloserende spondylitis eller andre relaterede autoimmune sygdomme
  4. Er i øjeblikket gravid
  5. Er positive for tegn på øvre motorneuron
  6. Oplever problemer med svimmelhed, tinnitus, synke eller dysfunktion af tarm og blære.
  7. Oplev ikke retningsbestemt præference i fysioterapiens indledende undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mekanisk diagnose og terapi (MDT)
MDT er et undersøgelses- og interventionssystem baseret på patientens reaktion på gentagne halsbevægelser.
Andet: Ledelse efter Mekanisk Diagnose og Terapi
MDT-behandling er baseret på patientens respons på gentagne endeområdebevægelser.
Aktiv komparator: Cervical Spine Clinical Practice Guidelines (CPG'er)
CPG'erne er retningslinjer for undersøgelse og intervention baseret på et resumé af forskning udført på mennesker med nakkesmerter.
Andet: Behandling i henhold til Cervical Spine Clinical Practice Guidelines
CPG-styring er baseret på klinisk forskning vedrørende behandling af mennesker med nakkesmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 1 år
NDI er et resultatværktøj, der bruges til at måle patientens oplevede funktionsniveau i forhold til deres nakkesmerter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 1 år
FABQ er et resultatværktøj, der bruges til at måle en patients frygt i forhold til deres nakkesmerter.
1 år
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 1 år
NPRS er et værktøj, der bruges til at måle patientens opfattelse af nakkesmerter på en skala fra 0-10, hvor 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
1 år
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: 1 år
PSFS er et resultatværktøj, der bruges til at vurdere, hvilke særlige funktionelle aktiviteter der er mest påvirket af deres smerte.
1 år
Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: 1 år
GROC er et resultatværktøj, der anvendes uafhængigt til at måle forbedringer i en patients tilstand eller som et anker for andre resultatmål.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Anslået)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Ledelse efter Mekanisk Diagnose og Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner