Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijkende effectiviteit van interventies bij mensen met nekpijn die een richtingsvoorkeur vertonen

29 november 2023 bijgewerkt door: Ronald Schenk, Tufts University

De vergelijkende effectiviteit van mechanische diagnose en therapie en behandeling volgens de klinische praktijkrichtlijnen voor de cervicale wervelkolom bij mensen met nekpijn die een richtingsvoorkeur vertonen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische proef is om fysiotherapiebehandelingen te vergelijken bij mensen met nekpijn. Het belangrijkste doel is om de effectiviteit op korte termijn van fysiotherapiebehandeling voor nekpijn, zoals geleverd door middel van mechanische diagnose en therapie (MDT), te vergelijken met de klinische praktijkrichtlijnen voor de cervicale wervelkolom (CPG's) bij patiënten met nekpijn.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een behandeling volgens de MDT- of CPG-richtlijnen. Onderzoekers zullen de resultaten tussen de twee groepen gedurende een jaar vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit aan het bewegingsapparaat, na lage rugpijn. Een groeiend aantal mensen met wervelkolompathologieën zoekt medische zorg; de algehele stijging van de kosten voor aandoeningen van de wervelkolom is echter grotendeels te wijten aan de groeiende kosten per individu. De voor leeftijd gestandaardiseerde cijfers van incidentie, prevalentie en jaren met nekpijn in Noord-Amerika zijn hoger vergeleken met de rest van de wereld. Vanwege deze hoge cijfers en stijgingen in de medische zorg voor personen met spinale pathologieën is verder onderzoek essentieel bij het ontwikkelen van de meest effectieve behandelaanpak. De huidige, op bewijs gebaseerde interventies om aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de nek aan te pakken, zijn samengevat in de herziening van 2017 van de Neck Pain Clinical Practice Guidelines (CPG's). De meest recente herziening omvat 4 categorieën nekpijn: nekpijn met mobiliteitsproblemen, nekpijn met hoofdpijn, nekpijn met uitstralende pijn en nekpijn met bewegingscoördinatiestoornissen. Deze categorieën verschillen van de McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy (klinisch bekend als MDT) classificaties van het Derangement Syndroom, het Dysfunctie Syndroom, het Posturale Syndroom en andere subgroepen van de wervelkolom. Nekpijn is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit aan het bewegingsapparaat, na lage rugpijn. Een groeiend aantal mensen met wervelkolompathologieën zoekt medische zorg; de algehele stijging van de kosten voor aandoeningen van de wervelkolom is echter grotendeels te wijten aan de groeiende kosten per individu. De voor leeftijd gestandaardiseerde cijfers van incidentie, prevalentie en jaren met nekpijn in Noord-Amerika zijn hoger vergeleken met de rest van de wereld. Vanwege deze hoge cijfers en stijgingen in de medische zorg voor personen met spinale pathologieën is verder onderzoek essentieel bij het ontwikkelen van de meest effectieve behandelaanpak. De huidige, op bewijs gebaseerde interventies om aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de nek aan te pakken, zijn samengevat in de herziening van 2017 van de Neck Pain Clinical Practice Guidelines (CPG's). De meest recente herziening omvat 4 categorieën nekpijn: nekpijn met mobiliteitsproblemen, nekpijn met hoofdpijn, nekpijn met uitstralende pijn en nekpijn met bewegingscoördinatiestoornissen. Deze categorieën verschillen van de McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy (klinisch bekend als MDT) classificaties van het Derangement Syndroom, het Dysfunctie Syndroom, het Posturale Syndroom en andere subgroepen van de wervelkolom. Het primaire doel van deze studie is om de resultaten te vergelijken bij mensen die worden behandeld volgens MDT of de CPG's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19087
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403-3676
        • Wellspan Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die achtereenvolgens naar fysiotherapie worden verwezen voor de behandeling van nekpijn, worden gerecruteerd uit drie ziekenhuispoliklinieken voor fysiotherapie. Patiënten worden geïncludeerd als zij bij het initiële fysiotherapieonderzoek blijk geven van richtingsvoorkeur.
  2. Patiënten in de leeftijd van 18-90 jaar

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als zij:

  1. Een geschiedenis van wervelkolomoperaties hebben
  2. U heeft cervicale instabiliteit en/of wervelbasilaire insufficiëntie
  3. Een ernstige medische aandoening heeft, zoals kanker, spondylolisthesis, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica of andere gerelateerde auto-immuunziekten
  4. Ben momenteel zwanger
  5. Zijn positief voor tekenen van de bovenste motorneuronen
  6. Problemen ervaart met duizeligheid, oorsuizen, slikken of darm- en blaasstoornissen.
  7. Ervaar geen richtingsvoorkeur bij het initiële onderzoek van de fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mechanische diagnose en therapie (MDT)
MDT is een systeem van onderzoek en interventie gebaseerd op de reactie van de patiënt op herhaalde nekbewegingen aan het eind van het bereik.
Ander: Management volgens mechanische diagnose en therapie
MDT-management is gebaseerd op de reactie van de patiënt op herhaalde eindbewegingen.
Actieve vergelijker: Klinische praktijkrichtlijnen (CPG's) voor de cervicale wervelkolom
De CPG’s zijn richtlijnen voor onderzoek en interventie, gebaseerd op een samenvatting van onderzoek bij mensen met nekpijn.
Ander: Behandeling volgens de klinische praktijkrichtlijnen voor de cervicale wervelkolom
CPG-management is gebaseerd op klinisch onderzoek naar de behandeling van mensen met nekpijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 1 jaar
De NDI is een uitkomstinstrument dat wordt gebruikt om het waargenomen functieniveau van patiënten in relatie tot hun nekpijn te meten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstvermijding Geloofsvragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
De FABQ is een uitkomstinstrument dat wordt gebruikt om de angst van een patiënt in relatie tot nekpijn te meten.
1 jaar
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 1 jaar
De NPRS is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de perceptie van de patiënt van de nekpijn te meten op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 staat voor de ergst mogelijke pijn.
1 jaar
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
De PSFS is een uitkomstinstrument dat wordt gebruikt om te beoordelen welke specifieke functionele activiteiten het meest worden beïnvloed door de pijn.
1 jaar
Globale beoordeling van veranderingsschaal (GROC)
Tijdsspanne: 1 jaar
De GROC is een uitkomstinstrument dat onafhankelijk wordt gebruikt om verbeteringen in de toestand van een patiënt te meten of als anker voor andere uitkomstmaten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002750

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren