Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność interwencji u osób z bólem szyi, które wykazują preferencje kierunkowe

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ronald Schenk, Tufts University

Porównawcza skuteczność diagnostyki mechanicznej, terapii i postępowania zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej kręgosłupa szyjnego u osób z bólem szyi, które wykazują preferencje kierunkowe: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie zabiegów fizjoterapeutycznych u osób z bólem szyi. Głównym celem jest porównanie krótkoterminowej skuteczności fizjoterapeutycznego leczenia bólu szyi, realizowanego za pomocą diagnostyki mechanicznej i terapii (MDT) w porównaniu z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej kręgosłupa szyjnego (CPG) u pacjentów z bólem szyi.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia zgodnie z wytycznymi MDT lub CPG. Naukowcy porównają wyniki pomiędzy obiema grupami w ciągu roku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności układu mięśniowo-szkieletowego, zaraz po bólu krzyża. Coraz większa liczba osób z patologiami kręgosłupa poszukuje opieki medycznej; Jednakże ogólny wzrost kosztów leczenia schorzeń kręgosłupa wynika w dużej mierze z rosnącego kosztu na osobę. Standaryzowane pod względem wieku wskaźniki zapadalności, chorobowości i lat przeżytych z bólem szyi w Ameryce Północnej są wyższe w porównaniu z całym światem. Ze względu na tak wysokie wskaźniki i wzrost opieki medycznej dla osób z patologiami kręgosłupa, dalsze badania są niezbędne w celu opracowania najskuteczniejszego podejścia do leczenia. Aktualne, oparte na dowodach interwencje mające na celu leczenie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego szyi podsumowano w wersji z 2017 r. Wytycznych dotyczących praktyki klinicznej dotyczącej bólu szyi (CPG). Najnowsza wersja obejmuje 4 kategorie bólu szyi: ból szyi z deficytami ruchowymi, ból szyi z bólami głowy, ból szyi z bólem promieniującym i ból szyi z zaburzeniami koordynacji ruchowej. Kategorie te różnią się od klasyfikacji mechanicznej diagnostyki i terapii McKenziego (znanej klinicznie jako MDT) obejmującej zespół zaburzeń, zespół dysfunkcji, zespół postawy i inne podgrupy kręgosłupa. Ból szyi jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności układu mięśniowo-szkieletowego, zaraz po bólu krzyża. Coraz większa liczba osób z patologiami kręgosłupa poszukuje opieki medycznej; Jednakże ogólny wzrost kosztów leczenia schorzeń kręgosłupa wynika w dużej mierze z rosnącego kosztu na osobę. Standaryzowane pod względem wieku wskaźniki zapadalności, chorobowości i lat przeżytych z bólem szyi w Ameryce Północnej są wyższe w porównaniu z całym światem. Ze względu na tak wysokie wskaźniki i wzrost opieki medycznej dla osób z patologiami kręgosłupa, dalsze badania są niezbędne w celu opracowania najskuteczniejszego podejścia do leczenia. Aktualne, oparte na dowodach interwencje mające na celu leczenie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego szyi podsumowano w wersji z 2017 r. Wytycznych dotyczących praktyki klinicznej dotyczącej bólu szyi (CPG). Najnowsza wersja obejmuje 4 kategorie bólu szyi: ból szyi z deficytami ruchowymi, ból szyi z bólami głowy, ból szyi z bólem promieniującym i ból szyi z zaburzeniami koordynacji ruchowej. Kategorie te różnią się od klasyfikacji mechanicznej diagnostyki i terapii McKenziego (znanej klinicznie jako MDT) obejmującej zespół zaburzeń, zespół dysfunkcji, zespół postawy i inne podgrupy kręgosłupa. Podstawowym celem niniejszego badania jest porównanie wyników leczenia osób leczonych metodą MDT lub CPG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19087
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403-3676
        • Wellspan Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci kierowani kolejno na fizjoterapię w celu leczenia bólu szyi będą rekrutowani z trzech szpitalnych poradni fizjoterapii. Pacjenci zostaną włączeni, jeśli wykażą preferencje kierunkowe podczas wstępnego badania fizjoterapeutycznego.
  2. Pacjenci w wieku 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. Mają historię operacji kręgosłupa
  2. Mają niestabilność szyjki macicy i/lub niewydolność podstawną kręgów
  3. Cierpisz na poważną chorobę, taką jak rak, kręgozmyk, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub inne powiązane choroby autoimmunologiczne
  4. Obecnie są w ciąży
  5. Są pozytywne dla objawów górnego neuronu ruchowego
  6. Masz problemy z zawrotami głowy, szumem w uszach, połykaniem lub dysfunkcją jelit i pęcherza.
  7. Podczas wstępnego badania fizjoterapeutycznego nie należy doświadczać preferencji kierunkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka mechaniczna i terapia (MDT)
MDT to system badania i interwencji oparty na reakcji pacjenta na powtarzające się skrajne ruchy szyi.
Inny: Postępowanie zgodnie z diagnostyką i terapią mechaniczną
Postępowanie MDT opiera się na reakcji pacjenta na powtarzające się ruchy krańcowe.
Aktywny komparator: Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej kręgosłupa szyjnego (CPG)
CPG stanowią wytyczne dotyczące badań i interwencji oparte na podsumowaniu badań przeprowadzonych na osobach cierpiących na ból szyi.
Inny: Postępowanie zgodnie z Wytycznymi praktyki klinicznej kręgosłupa szyjnego
Postępowanie CPG opiera się na badaniach klinicznych dotyczących postępowania z osobami z bólem szyi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 1 rok
NDI to narzędzie służące do pomiaru postrzeganego poziomu funkcjonowania pacjenta w odniesieniu do bólu szyi.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: 1 rok
FABQ to narzędzie służące do pomiaru lęku pacjenta w związku z bólem szyi.
1 rok
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 1 rok
NPRS to narzędzie służące do pomiaru odczuwania przez pacjenta bólu szyi w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
1 rok
Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta (PSFS)
Ramy czasowe: 1 rok
PSFS to narzędzie służące do oceny, na które konkretne czynności funkcjonalne wpływa ból w największym stopniu.
1 rok
Globalna skala oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: 1 rok
GROC to narzędzie służące do pomiaru wyników, stosowane niezależnie do pomiaru poprawy stanu pacjenta lub jako punkt odniesienia dla innych wskaźników wyniku.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002750

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj