Interventioiden vertaileva tehokkuus ihmisillä, joilla on niskakipuja, jotka osoittavat suuntaa suosivan
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ronald Schenk, Tufts University
Mekaanisen diagnoosin ja terapian ja hoidon vertaileva tehokkuus kaularangan kliinisen käytännön ohjeiden mukaan ihmisillä, joilla on niskakipuja ja joilla on suunnattu etusija: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata fysioterapiahoitoja ihmisillä, joilla on niskakipuja. Päätavoitteena on verrata niskakipujen fysioterapiahoidon lyhyen aikavälin tehokkuutta mekaanisen diagnoosin ja terapian (MDT) kautta verrattuna kohdunkaulan selkärangan kliinisen käytännön ohjeisiin (CPG) potilailla, joilla on niskakipuja.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti MDT- tai CPG-ohjeiden mukaiseen hoitoon. Tutkijat vertaavat tuloksia kahden ryhmän välillä yhden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yksi johtavista tuki- ja liikuntaelinten vamman syistä, alaselkäkivun jälkeen.
Yhä useammat henkilöt, joilla on selkärangan patologia, hakeutuvat lääkärin hoitoon; Selkärangan sairauksien kokonaiskustannusten nousu johtuu kuitenkin suurelta osin kasvavista kustannuksista yksilöä kohti.
Iän mukaan vakioitu niskakipujen ilmaantuvuus, esiintyvyys ja eläneet vuodet Pohjois-Amerikassa ovat korkeampia kuin maailmanlaajuisesti.
Koska selkärangan sairauksia sairastavien henkilöiden sairaanhoidon määrä on korkea ja lisääntynyt, lisätutkimus on välttämätöntä tehokkaimman hoitotavan kehittämiseksi.
Nykyiset näyttöön perustuvat interventiot kaulan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoitoon on tiivistetty vuoden 2017 niskakivun kliinisen käytännön ohjeistuksen (CPG) tarkistuksessa.
Viimeisin versio sisältää 4 niskakipukategoriaa: niskakipu, johon liittyy liikkuvuusvajauksia, niskakipu, johon liittyy päänsärkyä, niskakipu, johon liittyy säteilevää kipua, ja niskakipu, johon liittyy liikekoordinaatiohäiriö.
Nämä luokat eroavat McKenzien mekaanisen diagnoosin ja hoidon menetelmän (kliinisesti MDT) luokitteluista, jotka koskevat poikkeamisoireyhtymää, toimintahäiriöoireyhtymää, asentooireyhtymää ja muita selkärangan alaryhmiä.
Niskakipu on yksi johtavista tuki- ja liikuntaelinten vamman syistä, alaselkäkivun jälkeen.
Yhä useammat henkilöt, joilla on selkärangan patologia, hakeutuvat lääkärin hoitoon; Selkärangan sairauksien kokonaiskustannusten nousu johtuu kuitenkin suurelta osin kasvavista kustannuksista yksilöä kohti.
Iän mukaan vakioitu niskakipujen ilmaantuvuus, esiintyvyys ja eläneet vuodet Pohjois-Amerikassa ovat korkeampia kuin maailmanlaajuisesti.
Koska selkärangan sairauksia sairastavien henkilöiden sairaanhoidon määrä on korkea ja lisääntynyt, lisätutkimus on välttämätöntä tehokkaimman hoitotavan kehittämiseksi.
Nykyiset näyttöön perustuvat interventiot kaulan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoitoon on tiivistetty vuoden 2017 niskakivun kliinisen käytännön ohjeistuksen (CPG) tarkistuksessa.
Viimeisin versio sisältää 4 niskakipukategoriaa: niskakipu, johon liittyy liikkuvuusvajauksia, niskakipu, johon liittyy päänsärkyä, niskakipu, johon liittyy säteilevää kipua, ja niskakipu, johon liittyy liikekoordinaatiohäiriö.
Nämä luokat eroavat McKenzien mekaanisen diagnoosin ja hoidon menetelmän (kliinisesti MDT) luokitteluista, jotka koskevat poikkeamisoireyhtymää, toimintahäiriöoireyhtymää, asentooireyhtymää ja muita selkärangan alaryhmiä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla tuloksia MDT:n tai CPG:n mukaan hoidetuilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronald Schenk, PhD
- Puhelinnumero: 716-566-8756
- Sähköposti: ronald.schenk@tufts.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Kolski, DPT
- Puhelinnumero: 312-238-7731
- Sähköposti: mkolski@sralab.org
-
-
Pennsylvania
-
Radnor, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19087
- Good Shepard Penn Partners
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Post, DPT
- Puhelinnumero: 607-972-7026
- Sähköposti: Michael.Post@Pennmedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403-3676
- Wellspan Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian McClenahan, MS PT
- Puhelinnumero: 908-601-2025
- Sähköposti: bmcclen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tulevat peräkkäin fysioterapiaan niskakipujen hoitoon, rekrytoidaan kolmelta sairaalassa sijaitsevalta fysioterapiapoliklinikalta. Potilaat otetaan mukaan, jos he osoittavat suuntatavoitetta fysioterapian alkututkimuksessa.
- 18-90-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he:
- Sinulla on selkäleikkauksen historia
- Sinulla on kohdunkaulan epävakaus ja/tai nikaman basilaarinen vajaatoiminta
- sinulla on vakava sairaus, kuten syöpä, spondylolisteesi, nivelreuma, selkärankareuma tai muut vastaavat autoimmuunisairaudet
- Ovat tällä hetkellä raskaana
- Ovat positiivisia ylempien motoristen neuronien oireiden suhteen
- Onko sinulla huimausongelmia, tinnitusta, nielemistä tai suolen ja virtsarakon toimintahäiriöitä.
- Älä koe suuntavalintoja fysioterapian alkututkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaninen diagnoosi ja hoito (MDT)
MDT on tutkimus- ja interventiojärjestelmä, joka perustuu potilaan reaktioon toistuviin päätealueen kaulan liikkeisiin.
|
MDT-hallinta perustuu potilaan reaktioon toistuviin päätealueen liikkeisiin.
|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan selkärangan kliinisen käytännön ohjeet (CPG)
CPG:t ovat tutkimus- ja interventioohjeita, jotka perustuvat yhteenvetoon niskakipuista kärsivillä ihmisillä tehdyistä tutkimuksista.
|
CPG-hallinta perustuu kliiniseen tutkimukseen, joka koskee niskakipujen hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NDI on tulostyökalu, jolla mitataan potilaan kokemaa toimintatasoa suhteessa niskakipuun.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FABQ on tulostyökalu, jolla mitataan potilaan pelkoa suhteessa niskakipuun.
|
1 vuosi
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NPRS on työkalu, jolla mitataan potilaan käsitystä niskakivuista asteikolla 0-10, jolloin 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
1 vuosi
|
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PSFS on tulostyökalu, jolla arvioidaan, mihin tiettyihin toiminnallisiin toimintoihin kipu vaikuttaa eniten.
|
1 vuosi
|
|
Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GROC on tulostyökalu, jota käytetään itsenäisesti mittaamaan parannuksia potilaan tilassa tai ankkurina muille tulosmittauksille.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .