Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den jämförande effektiviteten av interventioner hos personer med nacksmärta som uppvisar riktade preferenser

29 november 2023 uppdaterad av: Ronald Schenk, Tufts University

Den jämförande effektiviteten av mekanisk diagnos och terapi och hantering enligt Cervical Spine Clinical Practice Riktlinjer hos personer med nacksmärta som uppvisar riktningspreferens: en randomiserad klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra fysioterapibehandlingar hos personer med nacksmärta. Huvudsyftet är att jämföra den kortsiktiga effektiviteten av sjukgymnastikbehandling för nacksmärta som levereras genom Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) jämfört med Cervical Spine Clinical Practice Guidelines (CPG) hos patienter med nacksmärta.

Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt för att få behandling enligt MDT- eller CPG-riktlinjer. Forskare kommer att jämföra resultat mellan de två grupperna under ett år.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta är en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning i rörelseorganen, näst efter smärta i ländryggen. Ett växande antal individer med ryggradspatologier söker medicinsk vård; Den totala kostnadsökningen för ryggradstillstånd beror dock till stor del på den ökande kostnaden per individ. De åldersstandardiserade frekvenserna av incidens, prevalens och år med nacksmärta i Nordamerika är högre jämfört med globalt. På grund av dessa höga frekvenser och ökningar av medicinsk vård för individer med ryggradspatologier är ytterligare forskning avgörande för att utveckla den mest effektiva behandlingsmetoden. Aktuella evidensbaserade interventioner för att ta itu med muskuloskeletala tillstånd i nacken sammanfattas i 2017 års revision av Neck Pain Clinical Practice Guidelines (CPG). Den senaste revisionen inkluderar 4 kategorier av nacksmärta: nacksmärta med rörelsehinder, nacksmärta med huvudvärk, nacksmärta med utstrålande smärta och nacksmärta med rörelsekoordinationsstörning. Dessa kategorier skiljer sig från McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy (känd kliniskt som MDT) klassificeringar av Derangement Syndrome, Dysfunction Syndrome, Postural Syndrome och Spinal andra undergrupper. Nacksmärta är en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning i rörelseorganen, näst efter smärta i ländryggen. Ett växande antal individer med ryggradspatologier söker medicinsk vård; Den totala kostnadsökningen för ryggradstillstånd beror dock till stor del på den ökande kostnaden per individ. De åldersstandardiserade frekvenserna av incidens, prevalens och år med nacksmärta i Nordamerika är högre jämfört med globalt. På grund av dessa höga frekvenser och ökningar av medicinsk vård för individer med ryggradspatologier är ytterligare forskning avgörande för att utveckla den mest effektiva behandlingsmetoden. Aktuella evidensbaserade interventioner för att ta itu med muskuloskeletala tillstånd i nacken sammanfattas i 2017 års revision av Neck Pain Clinical Practice Guidelines (CPG). Den senaste revisionen inkluderar 4 kategorier av nacksmärta: nacksmärta med rörelsehinder, nacksmärta med huvudvärk, nacksmärta med utstrålande smärta och nacksmärta med rörelsekoordinationsstörning. Dessa kategorier skiljer sig från McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy (känd kliniskt som MDT) klassificeringar av Derangement Syndrome, Dysfunction Syndrome, Postural Syndrome och Spinal andra undergrupper. Det primära syftet med denna studie är att jämföra resultat hos personer som behandlas enligt MDT eller CPG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Förenta staterna, 19087
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403-3676
        • Wellspan Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som i följd hänvisas till sjukgymnastik för behandling av nacksmärta kommer att rekryteras från tre sjukhusbaserade polikliniker för sjukgymnastik. Patienter kommer att inkluderas om de visar riktningspreferens i den första undersökningen för sjukgymnastik.
  2. Patienter i åldern 18-90 år

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att exkluderas om de:

  1. Har en historia av ryggradskirurgi
  2. Har cervikal instabilitet och/eller vertebral basilär insufficiens
  3. Har ett allvarligt medicinskt tillstånd som cancer, spondylolistes, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit eller andra relaterade autoimmuna sjukdomar
  4. Är för närvarande gravid
  5. Är positiva för tecken på övre motorneuron
  6. Har problem med yrsel, tinnitus, sväljning eller dysfunktion av tarm och urinblåsa.
  7. Upplev inte riktningspreferens i den första undersökningen för sjukgymnastik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mekanisk diagnos och terapi (MDT)
MDT är ett system för undersökning och intervention baserat på patientens svar på upprepade halsrörelser.
Övrig: Hantering enligt Mekanisk Diagnostik och Terapi
MDT-hantering baseras på patientens svar på upprepade rörelser i ändområdet.
Aktiv komparator: Cervical Spine Clinical Practice Guidelines (CPG)
CPG:erna är riktlinjer för undersökning och intervention baserat på en sammanfattning av forskning gjord på personer med nacksmärta.
Övrig: Hantering enligt Cervical Spine Clinical Practice Guidelines
CPG-hantering baseras på klinisk forskning avseende hantering av personer med nacksmärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 1 år
NDI är ett utfallsverktyg som används för att mäta patientens upplevda funktionsnivå i relation till deras nacksmärta.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsram: 1 år
FABQ är ett resultatverktyg som används för att mäta en patients rädsla i förhållande till sin nacksmärta.
1 år
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 1 år
NPRS är ett verktyg som används för att mäta patientens uppfattning om nacksmärtan på en skala från 0-10 där 10 representerar den värsta möjliga smärtan.
1 år
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: 1 år
PSFS är ett resultatverktyg som används för att bedöma vilka särskilda funktionella aktiviteter som påverkas mest av deras smärta.
1 år
Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsram: 1 år
GROC är ett utfallsverktyg som används oberoende för att mäta förbättringar i en patients tillstånd eller som ett ankare för andra utfallsmått.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Beräknad)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002750

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera