Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den komparative effektiviteten av intervensjoner hos personer med nakkesmerter som viser retningspreferanser

29. november 2023 oppdatert av: Ronald Schenk, Tufts University

Den komparative effektiviteten av mekanisk diagnose og terapi og behandling i henhold til kliniske retningslinjer for cervical ryggraden hos personer med nakkesmerter som viser retningsbestemt preferanse: en randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne fysioterapibehandlinger hos personer med nakkesmerter. Hovedmålet er å sammenligne den kortsiktige effektiviteten av fysioterapibehandling for nakkesmerter som levert gjennom Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) sammenlignet med Cervical Spine Clinical Practice Guidelines (CPGs) hos pasienter med nakkesmerter.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt for å motta behandling i henhold til MDT eller CPG retningslinjer. Forskere vil sammenligne utfall mellom de to gruppene over 1 år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er en av de ledende muskel- og skjelettårsakene til funksjonshemming, nest etter korsryggsmerter. Et økende antall individer med ryggradspatologier søker medisinsk behandling; Den totale kostnadsøkningen for ryggradslidelser skyldes imidlertid i stor grad den økende kostnaden per individ. De aldersstandardiserte forekomstene, prevalensen og årene med nakkesmerter i Nord-Amerika er høyere sammenlignet globalt. På grunn av disse høye ratene og økningen i medisinsk behandling for personer med ryggmargspatologier, er ytterligere forskning avgjørende for å utvikle den mest effektive behandlingstilnærmingen. Nåværende evidensbaserte intervensjoner for å adressere muskel- og skjeletttilstander i nakken er oppsummert i 2017-revisjonen av Neck Pain Clinical Practice Guidelines (CPGs). Den siste revisjonen inkluderer 4 kategorier av nakkesmerter: nakkesmerter med mobilitetssvikt, nakkesmerter med hodepine, nakkesmerter med utstrålende smerter og nakkesmerter med nedsatt bevegelseskoordinasjon. Disse kategoriene skiller seg fra McKenzie-metoden for mekanisk diagnose og terapi (kjent klinisk som MDT) klassifiseringer av derangementsyndrom, dysfunksjonssyndrom, posturalt syndrom og andre undergrupper i spinal. Nakkesmerter er en av de ledende muskel- og skjelettårsakene til funksjonshemming, nest etter korsryggsmerter. Et økende antall individer med ryggradspatologier søker medisinsk behandling; Den totale kostnadsøkningen for ryggradslidelser skyldes imidlertid i stor grad den økende kostnaden per individ. De aldersstandardiserte forekomstene, prevalensen og årene med nakkesmerter i Nord-Amerika er høyere sammenlignet globalt. På grunn av disse høye ratene og økningen i medisinsk behandling for personer med ryggmargspatologier, er ytterligere forskning avgjørende for å utvikle den mest effektive behandlingstilnærmingen. Nåværende evidensbaserte intervensjoner for å adressere muskel- og skjeletttilstander i nakken er oppsummert i 2017-revisjonen av Neck Pain Clinical Practice Guidelines (CPGs). Den siste revisjonen inkluderer 4 kategorier av nakkesmerter: nakkesmerter med mobilitetssvikt, nakkesmerter med hodepine, nakkesmerter med utstrålende smerter og nakkesmerter med nedsatt bevegelseskoordinasjon. Disse kategoriene skiller seg fra McKenzie-metoden for mekanisk diagnose og terapi (kjent klinisk som MDT) klassifiseringer av derangementsyndrom, dysfunksjonssyndrom, posturalt syndrom og andre undergrupper i spinal. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne utfall hos personer behandlet i henhold til MDT eller CPGs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Forente stater, 19087
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403-3676
        • Wellspan Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som henvises fortløpende til fysioterapi for behandling av nakkesmerter vil bli rekruttert fra tre sykehusbaserte poliklinikker for fysioterapi. Pasienter vil bli inkludert hvis de viser retningsbestemt preferanse i fysioterapiens første undersøkelse.
  2. Pasienter i alderen 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de:

  1. Har en historie med spinalkirurgi
  2. Har cervikal ustabilitet og/eller vertebral basilar insuffisiens
  3. Har en alvorlig medisinsk tilstand som kreft, spondylolistese, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt eller andre relaterte autoimmune sykdommer
  4. Er for tiden gravid
  5. Er positive for tegn på øvre motorneuron
  6. Opplever problemer med svimmelhet, tinnitus, svelging eller dysfunksjon av tarm og blære.
  7. Opplev ikke retningsbestemt preferanse i fysioterapiens første undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mekanisk diagnose og terapi (MDT)
MDT er et system for undersøkelse og intervensjon basert på pasientens respons på gjentatte nakkebevegelser.
Annen: Ledelse i henhold til mekanisk diagnose og terapi
MDT-behandling er basert på pasientens respons på gjentatte bevegelser i enden.
Aktiv komparator: Cervical Spine Clinical Practice Guidelines (CPGs)
CPG-ene er retningslinjer for undersøkelse og intervensjon basert på et sammendrag av forskning utført på personer med nakkesmerter.
Annen: Behandling i henhold til Cervical Spine Clinical Practice Guidelines
CPG-behandling er basert på klinisk forskning angående behandling av personer med nakkesmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 1 år
NDI er et resultatverktøy som brukes til å måle pasientens opplevde funksjonsnivå i forhold til deres nakkesmerter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 1 år
FABQ er et resultatverktøy som brukes til å måle en pasients frykt i forhold til nakkesmerter.
1 år
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 1 år
NPRS er et verktøy som brukes til å måle pasientens oppfatning av nakkesmerten på en skala fra 0-10, hvor 10 representerer den verste smerten som er mulig.
1 år
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: 1 år
PSFS er et resultatverktøy som brukes til å vurdere hvilke funksjonelle aktiviteter som er mest påvirket av smertene deres.
1 år
Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: 1 år
GROC er et utfallsverktøy som brukes uavhengig for å måle forbedringer i en pasients tilstand eller som et anker for andre utfallsmål.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002750

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere