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L'efficacité comparative des interventions chez les personnes souffrant de douleurs cervicales qui présentent une préférence directionnelle

29 novembre 2023 mis à jour par: Ronald Schenk, Tufts University

L'efficacité comparative du diagnostic, de la thérapie et de la prise en charge mécaniques selon les lignes directrices de pratique clinique de la colonne cervicale chez les personnes souffrant de douleurs cervicales qui présentent une préférence directionnelle : un essai clinique randomisé

Le but de cet essai clinique est de comparer les traitements de physiothérapie chez les personnes souffrant de douleurs cervicales. L'objectif principal est de comparer l'efficacité à court terme du traitement de physiothérapie pour les douleurs cervicales tel que délivré par le biais du diagnostic et de la thérapie mécaniques (MDT) par rapport aux directives de pratique clinique de la colonne cervicale (CPG) chez les patients souffrant de douleurs cervicales.

Les participants seront répartis au hasard pour recevoir un traitement selon les directives MDT ou CPG. Les chercheurs compareront les résultats entre les deux groupes sur 1 an.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les douleurs cervicales sont l’une des principales causes d’invalidité musculo-squelettique, juste derrière les douleurs lombaires. Un nombre croissant de personnes souffrant de pathologies de la colonne vertébrale recherchent des soins médicaux ; cependant, l’augmentation globale des coûts liés aux affections de la colonne vertébrale est largement due au coût croissant par personne. Les taux d’incidence, de prévalence et d’années vécues avec des douleurs cervicales, standardisés selon l’âge, en Amérique du Nord sont plus élevés que ceux du reste du monde. En raison de ces taux élevés et de l’augmentation des soins médicaux pour les personnes atteintes de pathologies de la colonne vertébrale, des recherches plus approfondies sont essentielles pour développer l’approche thérapeutique la plus efficace. Les interventions actuelles fondées sur des preuves pour traiter les affections musculo-squelettiques du cou sont résumées dans la révision de 2017 des lignes directrices de pratique clinique (CPG) sur la douleur cervicale. La révision la plus récente comprend 4 catégories de cervicalgies : cervicalgies avec déficits de mobilité, cervicalgies avec maux de tête, cervicalgies avec douleur irradiante et cervicalgies avec troubles de la coordination des mouvements. Ces catégories diffèrent des classifications de la méthode McKenzie de diagnostic et de thérapie mécaniques (connues cliniquement sous le nom de MDT) du syndrome de dérangement, du syndrome de dysfonctionnement, du syndrome postural et des autres sous-groupes de la colonne vertébrale. Les douleurs cervicales sont l’une des principales causes d’invalidité musculo-squelettique, juste derrière les douleurs lombaires. Un nombre croissant de personnes souffrant de pathologies de la colonne vertébrale recherchent des soins médicaux ; cependant, l’augmentation globale des coûts liés aux affections de la colonne vertébrale est largement due au coût croissant par personne. Les taux d’incidence, de prévalence et d’années vécues avec des douleurs cervicales, standardisés selon l’âge, en Amérique du Nord sont plus élevés que ceux du reste du monde. En raison de ces taux élevés et de l’augmentation des soins médicaux pour les personnes atteintes de pathologies de la colonne vertébrale, des recherches plus approfondies sont essentielles pour développer l’approche thérapeutique la plus efficace. Les interventions actuelles fondées sur des preuves pour traiter les affections musculo-squelettiques du cou sont résumées dans la révision de 2017 des lignes directrices de pratique clinique (CPG) sur la douleur cervicale. La révision la plus récente comprend 4 catégories de cervicalgies : cervicalgies avec déficits de mobilité, cervicalgies avec maux de tête, cervicalgies avec douleur irradiante et cervicalgies avec troubles de la coordination des mouvements. Ces catégories diffèrent des classifications de la méthode McKenzie de diagnostic et de thérapie mécaniques (connues cliniquement sous le nom de MDT) du syndrome de dérangement, du syndrome de dysfonctionnement, du syndrome postural et des autres sous-groupes de la colonne vertébrale. L'objectif principal de cette étude est de comparer les résultats chez les personnes traitées selon la PCT ou les CPG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, États-Unis, 19087
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403-3676
        • Wellspan Health
        • Contact:
          • Brian McClenahan, MS PT
          • Numéro de téléphone: 908-601-2025
          • E-mail: bmcclen@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui sont consécutivement référés à une thérapie physique pour le traitement des douleurs cervicales seront recrutés dans trois cliniques de physiothérapie ambulatoires en milieu hospitalier. Les patients seront inclus s'ils démontrent une préférence directionnelle lors de l'examen initial de physiothérapie.
  2. Patients âgés de 18 à 90 ans

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus s'ils :

  1. avez des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
  2. Présentez une instabilité cervicale et/ou une insuffisance vertébrale basilaire
  3. Souffrez d'un problème de santé grave tel qu'un cancer, un spondylolisthésis, une polyarthrite rhumatoïde, une spondylarthrite ankylosante ou d'autres maladies auto-immunes connexes.
  4. Sont actuellement enceintes
  5. Sont positifs pour les signes du motoneurone supérieur
  6. Vous rencontrez des problèmes d’étourdissements, d’acouphènes, de déglutition ou de dysfonctionnement intestinal et vésical.
  7. Ne ressentez pas de préférence directionnelle lors de l’examen initial de physiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic et thérapie mécaniques (MDT)
MDT est un système d'examen et d'intervention basé sur la réponse du patient à des mouvements répétés du cou en fin de course.
La prise en charge MDT est basée sur la réponse du patient à des mouvements répétés en fin de course.
Comparateur actif: Lignes directrices de pratique clinique (GPC) sur la colonne cervicale
Les CPG sont des lignes directrices pour l'examen et l'intervention basées sur un résumé de recherches menées sur des personnes souffrant de douleurs cervicales.
La prise en charge CPG est basée sur la recherche clinique concernant la prise en charge des personnes souffrant de douleurs cervicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: 1 an
Le NDI est un outil de résultats utilisé pour mesurer le niveau de fonction perçu par le patient par rapport à sa douleur au cou.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de croyance pour éviter la peur (FABQ)
Délai: 1 an
Le FABQ est un outil de résultats utilisé pour mesurer la peur d'un patient par rapport à sa douleur au cou.
1 an
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 1 an
Le NPRS est un outil utilisé pour mesurer la perception par le patient de la douleur au cou sur une échelle allant de 0 à 10, 10 représentant la pire douleur possible.
1 an
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: 1 an
Le PSFS est un outil de résultats utilisé pour évaluer quelles activités fonctionnelles particulières sont les plus touchées par leur douleur.
1 an
Échelle d’évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 1 an
Le GROC est un outil de résultats utilisé indépendamment pour mesurer les améliorations de l'état d'un patient ou comme point d'ancrage pour d'autres mesures de résultats.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Estimé)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002750

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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