- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06160648
L'efficacité comparative des interventions chez les personnes souffrant de douleurs cervicales qui présentent une préférence directionnelle
L'efficacité comparative du diagnostic, de la thérapie et de la prise en charge mécaniques selon les lignes directrices de pratique clinique de la colonne cervicale chez les personnes souffrant de douleurs cervicales qui présentent une préférence directionnelle : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer les traitements de physiothérapie chez les personnes souffrant de douleurs cervicales. L'objectif principal est de comparer l'efficacité à court terme du traitement de physiothérapie pour les douleurs cervicales tel que délivré par le biais du diagnostic et de la thérapie mécaniques (MDT) par rapport aux directives de pratique clinique de la colonne cervicale (CPG) chez les patients souffrant de douleurs cervicales.
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir un traitement selon les directives MDT ou CPG. Les chercheurs compareront les résultats entre les deux groupes sur 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ronald Schenk, PhD
- Numéro de téléphone: 716-566-8756
- E-mail: ronald.schenk@tufts.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Contact:
- Melissa Kolski, DPT
- Numéro de téléphone: 312-238-7731
- E-mail: mkolski@sralab.org
-
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Pennsylvania
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Radnor, Pennsylvania, États-Unis, 19087
- Good Shepard Penn Partners
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Contact:
- Michael Post, DPT
- Numéro de téléphone: 607-972-7026
- E-mail: Michael.Post@Pennmedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403-3676
- Wellspan Health
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Contact:
- Brian McClenahan, MS PT
- Numéro de téléphone: 908-601-2025
- E-mail: bmcclen@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui sont consécutivement référés à une thérapie physique pour le traitement des douleurs cervicales seront recrutés dans trois cliniques de physiothérapie ambulatoires en milieu hospitalier. Les patients seront inclus s'ils démontrent une préférence directionnelle lors de l'examen initial de physiothérapie.
- Patients âgés de 18 à 90 ans
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils :
- avez des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Présentez une instabilité cervicale et/ou une insuffisance vertébrale basilaire
- Souffrez d'un problème de santé grave tel qu'un cancer, un spondylolisthésis, une polyarthrite rhumatoïde, une spondylarthrite ankylosante ou d'autres maladies auto-immunes connexes.
- Sont actuellement enceintes
- Sont positifs pour les signes du motoneurone supérieur
- Vous rencontrez des problèmes d’étourdissements, d’acouphènes, de déglutition ou de dysfonctionnement intestinal et vésical.
- Ne ressentez pas de préférence directionnelle lors de l’examen initial de physiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic et thérapie mécaniques (MDT)
MDT est un système d'examen et d'intervention basé sur la réponse du patient à des mouvements répétés du cou en fin de course.
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La prise en charge MDT est basée sur la réponse du patient à des mouvements répétés en fin de course.
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Comparateur actif: Lignes directrices de pratique clinique (GPC) sur la colonne cervicale
Les CPG sont des lignes directrices pour l'examen et l'intervention basées sur un résumé de recherches menées sur des personnes souffrant de douleurs cervicales.
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La prise en charge CPG est basée sur la recherche clinique concernant la prise en charge des personnes souffrant de douleurs cervicales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: 1 an
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Le NDI est un outil de résultats utilisé pour mesurer le niveau de fonction perçu par le patient par rapport à sa douleur au cou.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de croyance pour éviter la peur (FABQ)
Délai: 1 an
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Le FABQ est un outil de résultats utilisé pour mesurer la peur d'un patient par rapport à sa douleur au cou.
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1 an
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 1 an
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Le NPRS est un outil utilisé pour mesurer la perception par le patient de la douleur au cou sur une échelle allant de 0 à 10, 10 représentant la pire douleur possible.
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1 an
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: 1 an
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Le PSFS est un outil de résultats utilisé pour évaluer quelles activités fonctionnelles particulières sont les plus touchées par leur douleur.
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1 an
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Échelle d’évaluation globale du changement (GROC)
Délai: 1 an
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Le GROC est un outil de résultats utilisé indépendamment pour mesurer les améliorations de l'état d'un patient ou comme point d'ancrage pour d'autres mesures de résultats.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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