Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность вмешательств у людей с болями в шее и предпочтением направления

29 ноября 2023 г. обновлено: Ronald Schenk, Tufts University

Сравнительная эффективность механической диагностики, терапии и лечения в соответствии с рекомендациями по клинической практике шейного отдела позвоночника у людей с болью в шее, демонстрирующих предпочтение направления: рандомизированное клиническое исследование

Цель этого клинического исследования — сравнить методы физиотерапии у людей с болями в шее. Основная цель - сравнить краткосрочную эффективность физиотерапевтического лечения боли в шее, проводимого с помощью механической диагностики и терапии (MDT), по сравнению с рекомендациями по клинической практике шейного отдела позвоночника (CPG) у пациентов с болью в шее.

Участники будут случайным образом распределены для лечения в соответствии с рекомендациями MDT или CPG. Исследователи сравнит результаты между двумя группами в течение 1 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в шее является одной из ведущих скелетно-мышечных причин инвалидности, уступая только боли в пояснице. Все большее число лиц с патологиями позвоночника обращается за медицинской помощью; однако общее увеличение затрат на лечение заболеваний позвоночника во многом связано с ростом затрат на одного человека. Стандартизированные по возрасту показатели заболеваемости, распространенности и количества лет, прожитых с болью в шее, в Северной Америке выше по сравнению с другими странами. В связи с такими высокими показателями и увеличением объема медицинской помощи людям с патологиями позвоночника необходимы дальнейшие исследования для разработки наиболее эффективного подхода к лечению. Текущие научно обоснованные вмешательства по лечению заболеваний опорно-двигательного аппарата шеи обобщены в редакции «Руководства по клинической практике боли в шее» (CPG) 2017 года. Самый последний пересмотр включает 4 категории боли в шее: боль в шее с нарушением подвижности, боль в шее с головными болями, боль в шее с иррадиирующей болью и боль в шее с нарушением координации движений. Эти категории отличаются от классификаций синдрома расстройства, синдрома дисфункции, постурального синдрома и других подгрупп позвоночника, разработанного методом механической диагностики и терапии Маккензи (известного в клинической практике как MDT). Боль в шее является одной из ведущих скелетно-мышечных причин инвалидности, уступая только боли в пояснице. Все большее число лиц с патологиями позвоночника обращается за медицинской помощью; однако общее увеличение затрат на лечение заболеваний позвоночника во многом связано с ростом затрат на одного человека. Стандартизированные по возрасту показатели заболеваемости, распространенности и количества лет, прожитых с болью в шее, в Северной Америке выше по сравнению с другими странами. В связи с такими высокими показателями и увеличением объема медицинской помощи людям с патологиями позвоночника необходимы дальнейшие исследования для разработки наиболее эффективного подхода к лечению. Текущие научно обоснованные вмешательства по лечению заболеваний опорно-двигательного аппарата шеи обобщены в редакции «Руководства по клинической практике боли в шее» (CPG) 2017 года. Самый последний пересмотр включает 4 категории боли в шее: боль в шее с нарушением подвижности, боль в шее с головными болями, боль в шее с иррадиирующей болью и боль в шее с нарушением координации движений. Эти категории отличаются от классификаций синдрома расстройства, синдрома дисфункции, постурального синдрома и других подгрупп позвоночника, разработанного методом механической диагностики и терапии Маккензи (известного в клинической практике как MDT). Основная цель этого исследования — сравнить результаты у людей, получавших лечение по MDT или CPG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronald Schenk, PhD
  • Номер телефона: 716-566-8756
  • Электронная почта: ronald.schenk@tufts.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Контакт:
          • Melissa Kolski, DPT
          • Номер телефона: 312-238-7731
          • Электронная почта: mkolski@sralab.org
    • Pennsylvania
      • Radnor, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
        • Good Shepard Penn Partners
        • Контакт:
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403-3676
        • WellSpan Health
        • Контакт:
          • Brian McClenahan, MS PT
          • Номер телефона: 908-601-2025
          • Электронная почта: bmcclen@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, последовательно направленные на физиотерапию для лечения болей в шее, будут набраны из трех больничных амбулаторных клиник физиотерапии. Пациенты будут включены в программу, если они продемонстрируют предпочтение направления при первичном осмотре физиотерапевта.
  2. Пациенты в возрасте 18-90 лет

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если они:

  1. Иметь историю операций на позвоночнике
  2. Имеют нестабильность шейного отдела позвоночника и/или вертебробазилярную недостаточность.
  3. Иметь серьезное заболевание, такое как рак, спондилолистез, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит или другие связанные аутоиммунные заболевания.
  4. В настоящее время беременны
  5. Положительны на признаки верхних мотонейронов
  6. Испытываете проблемы с головокружением, шумом в ушах, глотанием или дисфункцией кишечника и мочевого пузыря.
  7. Не сталкивайтесь с предпочтением направления при первоначальном осмотре физиотерапевта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Механическая диагностика и терапия (МДТ)
МДТ — это система обследования и вмешательства, основанная на реакции пациента на повторяющиеся движения шеи в конечном диапазоне.
Управление MDT основано на реакции пациента на повторяющиеся движения конечного диапазона.
Активный компаратор: Рекомендации по клинической практике (КПГ) шейного отдела позвоночника
CPG представляют собой рекомендации по обследованию и вмешательству, основанные на обзоре исследований, проведенных на людях с болью в шее.
Управление CPG основано на клинических исследованиях, касающихся лечения людей с болью в шее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 1 год
NDI — это инструмент оценки результатов, используемый для измерения воспринимаемого пациентом уровня функционирования в зависимости от боли в шее.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета убеждений по предотвращению страха (FABQ)
Временное ограничение: 1 год
FABQ — это инструмент оценки результатов, используемый для измерения страха пациента в связи с болью в шее.
1 год
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 1 год
NPRS — это инструмент, используемый для измерения восприятия пациентом боли в шее по шкале от 0 до 10, где 10 соответствует самой сильной боли.
1 год
Функциональная шкала для конкретного пациента (PSFS)
Временное ограничение: 1 год
PSFS — это инструмент оценки результатов, используемый для оценки того, на какие конкретные функциональные виды деятельности больше всего влияет боль.
1 год
Шкала глобального рейтинга изменений (GROC)
Временное ограничение: 1 год
GROC — это инструмент оценки результатов, используемый независимо для оценки улучшения состояния пациента или в качестве основы для других показателей результатов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002750

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться