- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06160648
Сравнительная эффективность вмешательств у людей с болями в шее и предпочтением направления
Сравнительная эффективность механической диагностики, терапии и лечения в соответствии с рекомендациями по клинической практике шейного отдела позвоночника у людей с болью в шее, демонстрирующих предпочтение направления: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — сравнить методы физиотерапии у людей с болями в шее. Основная цель - сравнить краткосрочную эффективность физиотерапевтического лечения боли в шее, проводимого с помощью механической диагностики и терапии (MDT), по сравнению с рекомендациями по клинической практике шейного отдела позвоночника (CPG) у пациентов с болью в шее.
Участники будут случайным образом распределены для лечения в соответствии с рекомендациями MDT или CPG. Исследователи сравнит результаты между двумя группами в течение 1 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ronald Schenk, PhD
- Номер телефона: 716-566-8756
- Электронная почта: ronald.schenk@tufts.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Контакт:
- Melissa Kolski, DPT
- Номер телефона: 312-238-7731
- Электронная почта: mkolski@sralab.org
-
-
Pennsylvania
-
Radnor, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19087
- Good Shepard Penn Partners
-
Контакт:
- Michael Post, DPT
- Номер телефона: 607-972-7026
- Электронная почта: Michael.Post@Pennmedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403-3676
- WellSpan Health
-
Контакт:
- Brian McClenahan, MS PT
- Номер телефона: 908-601-2025
- Электронная почта: bmcclen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, последовательно направленные на физиотерапию для лечения болей в шее, будут набраны из трех больничных амбулаторных клиник физиотерапии. Пациенты будут включены в программу, если они продемонстрируют предпочтение направления при первичном осмотре физиотерапевта.
- Пациенты в возрасте 18-90 лет
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если они:
- Иметь историю операций на позвоночнике
- Имеют нестабильность шейного отдела позвоночника и/или вертебробазилярную недостаточность.
- Иметь серьезное заболевание, такое как рак, спондилолистез, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит или другие связанные аутоиммунные заболевания.
- В настоящее время беременны
- Положительны на признаки верхних мотонейронов
- Испытываете проблемы с головокружением, шумом в ушах, глотанием или дисфункцией кишечника и мочевого пузыря.
- Не сталкивайтесь с предпочтением направления при первоначальном осмотре физиотерапевта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Механическая диагностика и терапия (МДТ)
МДТ — это система обследования и вмешательства, основанная на реакции пациента на повторяющиеся движения шеи в конечном диапазоне.
|
Управление MDT основано на реакции пациента на повторяющиеся движения конечного диапазона.
|
Активный компаратор: Рекомендации по клинической практике (КПГ) шейного отдела позвоночника
CPG представляют собой рекомендации по обследованию и вмешательству, основанные на обзоре исследований, проведенных на людях с болью в шее.
|
Управление CPG основано на клинических исследованиях, касающихся лечения людей с болью в шее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 1 год
|
NDI — это инструмент оценки результатов, используемый для измерения воспринимаемого пациентом уровня функционирования в зависимости от боли в шее.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета убеждений по предотвращению страха (FABQ)
Временное ограничение: 1 год
|
FABQ — это инструмент оценки результатов, используемый для измерения страха пациента в связи с болью в шее.
|
1 год
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 1 год
|
NPRS — это инструмент, используемый для измерения восприятия пациентом боли в шее по шкале от 0 до 10, где 10 соответствует самой сильной боли.
|
1 год
|
Функциональная шкала для конкретного пациента (PSFS)
Временное ограничение: 1 год
|
PSFS — это инструмент оценки результатов, используемый для оценки того, на какие конкретные функциональные виды деятельности больше всего влияет боль.
|
1 год
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GROC)
Временное ограничение: 1 год
|
GROC — это инструмент оценки результатов, используемый независимо для оценки улучшения состояния пациента или в качестве основы для других показателей результатов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .