성장이 부진한 수유 장애 아동의 성장을 따라잡는 고밀도 분유 1.5kcal/ml 또는 1kcal/ml의 효능
2024년 7월 19일 업데이트: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga
성장이 주춤하는 수유 장애 어린이의 성장을 따라잡는 고밀도 분유 1.5kcal/ml 또는 1kcal/ml의 효능
고밀도칼로리는 고칼로리 제제(High Density Formula)를 일컫는 경구영양보충제(ONS)로, 영양결핍이나 성장부진을 겪고 있는 어린이를 돕기 위한 영양요법으로 제안되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)와 인도네시아 보건부는 감염 유무에 관계없이 영양결핍으로 고통받는 어린이에 대한 ONS 사용을 관리하는 규정을 제정했습니다. 인도네시아 시장에서 판매되는 ONS는 1~1.5kcal/ml의 에너지 밀도를 제공합니다.
본 연구는 ONS 투여의 장점을 명확히 하고, 체중 증가율, 체중 증가율 등을 조사하여 빠른 성장을 따라잡기 위한 영양요법(1kcal/ml 또는 1.5kcal/ml)과 비교하여 효능을 평가할 수 있는 잠재력이 있습니다. 키가 크고 영양이 부족한 어린이, 특히 감염이 있는 경우.
목적:
- 감염을 동반한 영양결핍 아동의 평균 체중 증가에 1.5 kcal/ml 고밀도분유(ONS)가 미치는 영향을 분석합니다.
- 감염을 동반한 영양결핍 아동의 PB 평균 증가에 대한 1.5 kcal/ml 칼로리 밀도 공식(ONS)의 효과 분석
- 감염을 동반한 영양결핍 아동의 평균 체중 증가에 대한 1kcal/ml 칼로리 밀도 공식(ONS)의 효과 분석
- 감염을 동반한 영양결핍 아동의 평균 PB 증가에 대한 1kcal/ml ONS(칼로리밀도식)의 효과 분석
- 감염을 동반한 영양결핍 아동의 영양상태 변화에 대한 1.5 kcal/ml ONS(칼로리밀도식)의 효과 분석
연구 개요
상세 설명
본 연구는 EMR 후사다 우타마 병원의 의무기록 데이터를 활용한 후향적 관찰 연구이다. EMR을 기반으로 그룹 1로 600kcal에 해당하는 400cc ONS 1.5kkal/ml(뉴트리니 음료)를 제공하여 300-400kcal의 고형 음식을 섭취할 수 있는 환자에 대한 데이터를 수집합니다. 500~600kcal의 고형식을 그룹 2에 1kkal/ml 400cc ONS(SGM optigrow) 상당 400kcal씩 제공합니다. 체중 및 신장 증가율은 많이 섭취한 후 0일, 30일, 60일, 90일에 측정됩니다. 조밀한 공식을 사용하면 영양 상태의 향상을 보여주기 위해 WHO 성장 차트에 표시됩니다.
정규성 검정과 균질성 검정에 이어 대응표본 T 검정이나 Wilcoxon을 포함한 통계 분석은 정규성과 균질성 검정에 따라 달라집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Java
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Surabaya, East Java, 인도네시아, 60131
- Husada Utama Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 원하는 모집단에 도달하기 위해 포함 및 제외 기준을 충족한 2021년 11월부터 2023년 11월 범위의 후사다 우타마 병원 외래 소아과 진료소에서 개인 환자의 EMR을 수집합니다.
설명
포함 기준:
- 1~5세 어린이는 결핵(TB) 및 요로 감염(UTI) 진단을 받습니다.
- 수유에 어려움을 겪는 어린이
- 영양실조 또는 체중영양실조를 앓고 있는 아동
제외 기준:
- 체액 저류가 있는 어린이
- 기관비대증을 앓고 있는 어린이
- 종양 덩어리가 있는 어린이.
- 선천적 이상이 있는 아동
- 어린이들은 뇌성마비, 호르몬 장애, 증후군을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1.5kcal/ml 고밀도 포뮬러
이 그룹은 300-400 kcal의 고형 음식을 섭취할 수 있고 600 kcal에 해당하는 400 cc 고밀도 포뮬라 1.5 kcal/ml를 투여할 수 있는 환자로 구성됩니다.
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1kcal/ml 고밀도 포뮬러
이 그룹은 500-600kcal의 고형 음식을 섭취할 수 있고 400kcal에 해당하는 400cc 고밀도 포뮬러 1kcal/ml를 투여할 수 있는 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 3 개월
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체중은 Tanita RD 953-BK 디지털 체중계(평균 +/- SD, kg 단위로 표시)를 사용하여 측정됩니다.
피험자들에게 직립한 상태로 체중계를 밟도록 요청했습니다.
체중이 화면에 나타난 후 데이터 수집 시트에 기록됩니다.
피험자는 액세서리나 신발 없이 가벼운 옷을 착용해야 합니다.
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3 개월
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신체 높이
기간: 3 개월
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신장은 Seca 213 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
피험자들은 발뒤꿈치, 엉덩이, 견갑골이 체중계에 닿은 상태로 직립한 상태로 스테디오미터 베이스를 밟도록 요청받았습니다.
턱을 들고 앞을 똑바로 보세요.
머리 슬라이더가 두개골에 닿을 때까지 낮아졌습니다.
데이터 수집 시트에 신체 높이를 기록했습니다(평균 +/- SD, cm 단위로 표시).
피험자는 모자나 머리 포니테일 등 액세서리나 신발을 착용하지 않은 가벼운 옷을 착용해야 합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Adu-Afarwuah S, Lartey A, Brown KH, Zlotkin S, Briend A, Dewey KG. Randomized comparison of 3 types of micronutrient supplements for home fortification of complementary foods in Ghana: effects on growth and motor development. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):412-20. doi: 10.1093/ajcn/86.2.412.
- Maleta K. Undernutrition. Malawi Med J. 2006 Dec;18(4):189-205. No abstract available.
- Zhang Z, Li F, Hannon BA, Hustead DS, Aw MM, Liu Z, Chuah KA, Low YL, Huynh DTT. Effect of Oral Nutritional Supplementation on Growth in Children with Undernutrition: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Aug 30;13(9):3036. doi: 10.3390/nu13093036.
- Thomson KH, Rice S, Arisa O, Johnson E, Tanner L, Marshall C, Sotire T, Richmond C, O'Keefe H, Mohammed W, Raffle A, Hanratty B, McEvoy CT, Craig D, Ramsay SE. Effectiveness and cost-effectiveness of oral nutritional supplements in frail older people who are malnourished or at risk of malnutrition: a systematic review and meta-analysis. Lancet Healthy Longev. 2022 Oct;3(10):e654-e666. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00171-4. Epub 2022 Sep 15.
- Pedrianes-Martin PB, Dassen-de-Monzo C, Guardia-Baena JM, Riestra-Fernandez M, Salom-Vendrell C, PerceptiONS Group, Calvo-Barbero A, Lizan-Tudela L. Physicians' Perception of Oral Nutritional Supplement Acceptance and Tolerability in Malnourished Outpatients: PerceptiONS Study. Nutrients. 2023 Feb 28;15(5):1219. doi: 10.3390/nu15051219.
- Devaera Y, Syaharutsa DM, Jatmiko HK, Sjarif DR. Comparing Compliance and Efficacy of Isocaloric Oral Nutritional Supplementation Using 1.5 kcal/mL or 1 kcal/mL Sip Feeds in Mildly to Moderately Malnourished Indonesian Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2018 Oct;21(4):315-320. doi: 10.5223/pghn.2018.21.4.315. Epub 2018 Oct 10.
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- Hubbard GP, Fry C, Sorensen K, Casewell C, Collins L, Cunjamalay A, Simpson M, Wall A, Van Wyk E, Ward M, Hallowes S, Duggan H, Robison J, Gane H, Pope L, Clark J, Stratton RJ. Energy-dense, low-volume paediatric oral nutritional supplements improve total nutrient intake and increase growth in paediatric patients requiring nutritional support: results of a randomised controlled pilot trial. Eur J Pediatr. 2020 Sep;179(9):1421-1430. doi: 10.1007/s00431-020-03620-9. Epub 2020 Mar 13.
- Loman BR, Luo M, Baggs GE, Mitchell DC, Nelson JL, Ziegler TR, Deutz NE, Matarese LE; NOURISH Study Group. Specialized High-Protein Oral Nutrition Supplement Improves Home Nutrient Intake of Malnourished Older Adults Without Decreasing Usual Food Intake. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Aug;43(6):794-802. doi: 10.1002/jpen.1467. Epub 2018 Nov 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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