Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​High Density Formula 1,5 kcal/ml eller 1 kcal/ml på indhentning af vækst i vækst Vaklende børn med madvanskeligheder

19. juli 2024 opdateret af: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga

Effekten af ​​High Density Formula1,5 kcal/ml eller 1 kcal/ml på indhentning af vækst i vækst Vaklende børn med ernæringsbesvær

Kalorie med høj densitet er et oralt ernæringstilskud (ONS), som er en formel med højt kalorieindhold (High Density Formula) og foreslået som ernæringsterapi for at hjælpe børn, der er underernærede eller undergår vækstvakling. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og det indonesiske sundhedsministerium har etableret regler for brugen af ​​ONS til børn, der lider af underernæring, uanset om der er en infektion eller ej. ONS tilgængelig på det indonesiske marked giver en energitæthed på mellem 1-1,5 kcal/ml.

Denne undersøgelse har potentialet til at klarlægge fordelene ved ONS-administration og evaluere dens effektivitet sammenlignet med ernæringsterapi (1 kcal/ml eller 1,5 kcal/ml) for at lette hurtig indhentning af vækst ved at undersøge hastigheden af ​​stigning i kropsvægt, krop lange og underernærede børn, især når der er infektion til stede.

Formål:

  1. Analyser effekten af ​​1,5 kcal/ml high dense formel (ONS) på den gennemsnitlige vægtøgning hos underernærede børn ledsaget af infektioner
  2. Analyser effekten af ​​den 1,5 kcal/ml kalorietætte formel (ONS) på den gennemsnitlige stigning i PB hos underernærede børn ledsaget af infektioner
  3. Analyser effekten af ​​den 1 kcal/ml kalorietætte formel (ONS) på den gennemsnitlige vægtøgning hos underernærede børn ledsaget af infektioner
  4. Analyser effekten af ​​1 kcal/ml kalorietæt formel (ONS) på den gennemsnitlige stigning i PB hos underernærede børn ledsaget af infektioner
  5. Analyser effekten af ​​den 1,5 kcal/ml kalorietætte formel (ONS) på ændringer i ernæringsstatus hos underernærede børn ledsaget af infektioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er en retrospektiv observationsundersøgelse, der bruger medicinske journaldata fra EMR Husada Utama Hospital. Baseret på EMR vil der blive taget data på patienter, der er i stand til at indtage 300-400 kcal fast føde, givet 400 cc ONS 1,5 kkal/ml (Nutrini-drik) svarende til 600 kcal som gruppe 1. Patienter, der er i stand til at indtage 500-600 kcal fast føde gives 1 kkal/ml 400 cc ONS (SGM optigrow) svarende til 400 kcal som gruppe 2. Hastigheden for stigning i kropsvægt og kropshøjde vil blive målt på dag 0, 30, 60 og 90 efter indtagelse af høj tæt formel, så vil den blive plottet i WHO Growth Chart for at vise forbedringen af ​​ernæringsstatus.

Den statistiske analyse, inklusive test af normalitet og homogenitetstest, efterfulgt af parret prøve T-test eller Wilcoxon, afhænger af normalitets- og homogenitetstesten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60131
        • Husada Utama Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse indsamler EMR'er fra private patienter på den ambulante pædiatriske klinik på Husada Utama Hospital, med en række fra november 2021-november 2023, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne for at nå den ønskede befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 år - 5 år diagnosticeres tuberkulose (TB) og urinvejsinfektion (UTI)
  • Børn, der har ernæringsbesvær
  • Børn, der er underernærede eller har gennemgået vægtfejlernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med væskeophobning
  • Børn med organomegali
  • Børn med tumormasser.
  • Børn med medfødte abnormiteter
  • Børn visner cerebral parese, hormonforstyrrelser og syndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1,5 kcal/ml High Density Formula
Denne gruppe består af patienter, der er i stand til at indtage 300-400 kcal fast føde og får 400 cc High Density Formula 1,5 kcal/ml svarende til 600 kcal
1 kcal/ml High Density Formel
Denne gruppe består af patienter, der er i stand til at indtage 500-600 kkal fast føde og får 400 cc High Density Formula 1 kcal/ml svarende til 400 kcal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af Tanita RD 953-BK digital vægt (viser i gennemsnit +/- SD, i kg). Forsøgspersonerne blev bedt om at træde på skalaen i oprejst tilstand. Kropsvægten vises på skærmen og noteres derefter i dataindsamlingsarket. Forsøgspersonen skal bruge let tøj uden tilbehør eller fodtøj
3 måneder
Kropshøjde
Tidsramme: 3 måneder
Kropshøjden vil blive målt ved hjælp af Seca 213 stadiometer. Forsøgspersonerne blev bedt om at træde ved stadiometerets base i oprejst tilstand, med hælen, balden og skulderbladet rørende ved vægtbassinet. Hagen op, kig lige frem. Hovedskyderen blev sænket, indtil den rører kraniet. Noterede kropshøjden i dataindsamlingsarket (viser i gennemsnit +/- SD, i cm). Forsøgspersonen skal bruge let tøj uden tilbehør eller fodtøj, såsom hatte eller hår hestehale.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Airlangga

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • High Density Formula
  • UA number (Anden identifikator: Airlangga University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksten vakler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner