Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av High Density Formula 1,5 kcal/ml eller 1 kcal/ml på ikapp Tillväxt i tillväxt Vacklande barn med matsvårigheter

19 juli 2024 uppdaterad av: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga

Effekten av High Density Formula 1,5 kcal/ml eller 1 kcal/ml på att komma ikapp Tillväxt i tillväxt Vacklande barn med matsvårigheter

High density calorie är ett oralt näringstillskott (ONS) som är en formel med högt kaloriinnehåll (High Density Formula) och som föreslås som näringsterapi för att hjälpa barn som är undernärda eller som håller på att växa. Världshälsoorganisationen (WHO) och det indonesiska hälsoministeriet har fastställt bestämmelser som reglerar användningen av ONS för barn som lider av undernäring, oavsett om det finns en infektion eller inte. ONS tillgängligt på den indonesiska marknaden ger en energitäthet på mellan 1-1,5 kcal/ml.

Denna studie har potential att klargöra fördelarna med ONS-administrering och utvärdera dess effektivitet i jämförelse med näringsterapi (1 kcal/ml eller 1,5 kcal/ml) för att underlätta snabb tillväxt genom att undersöka ökningshastigheten i kroppsvikt, kropp långa och undernärda barn, särskilt när infektion är närvarande.

Syften:

  1. Analysera effekten av 1,5 kcal/ml high dense formula (ONS) på den genomsnittliga viktökningen hos undernärda barn åtföljda av infektioner
  2. Analysera effekten av den 1,5 kcal/ml kaloritäta formeln (ONS) på den genomsnittliga ökningen av PB hos undernärda barn åtföljda av infektioner
  3. Analysera effekten av 1 kcal/ml kalorität formel (ONS) på den genomsnittliga viktökningen hos undernärda barn åtföljda av infektioner
  4. Analysera effekten av 1 kcal/ml kalorität formel (ONS) på den genomsnittliga ökningen av PB hos undernärda barn åtföljda av infektioner
  5. Analysera effekten av den 1,5 kcal/ml kaloritäta formeln (ONS) på förändringar i näringsstatus hos undernärda barn åtföljda av infektioner

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är en retrospektiv observationsstudie som använder journaldata från EMR Husada Utama Hospital. Baserat på EMR kommer data att tas på patienter som kan konsumera 300-400 kcal fast föda, givet 400 cc ONS 1,5 kkal/ml (Nutrini-dryck) motsvarande 600 kcal som grupp 1. Patienter som kan konsumera 500-600 kcal fast föda ges 1 kkal/ml 400 cc ONS (SGM optigrow) motsvarande 400 kcal som grupp 2. Hastigheten för ökning av kroppsvikt och kroppslängd kommer att mätas på dag 0, 30, 60 och 90 efter hög konsumtion tät formel, kommer den att plottas i WHO:s tillväxtdiagram för att visa förbättringen av näringsstatus.

Den statistiska analysen inklusive test av normalitet och homogenitetstest, följt av parat prov T-test eller Wilcoxon, beror på normalitets- och homogenitetstestet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60131
        • Husada Utama Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie samlar in EMR från privata patienter vid den polikliniska pediatriska kliniken på Husada Utama Hospital, med ett intervall från november 2021-november 2023 som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna för att nå den önskade befolkningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 1 år - 5 år diagnostiseras tuberkulos (TB) och urinvägsinfektion (UTI)
  • Barn som har matsvårigheter
  • Barn som är undernärda eller har genomgått viktundernäring

Exklusions kriterier:

  • Barn med vätskeretention
  • Barn med organomegali
  • Barn med tumörmassor.
  • Barn med medfödda avvikelser
  • Barn förtvinar cerebral pares, hormonella störningar och syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1,5 kcal/ml High Density Formula
Denna grupp består av patienter som kan konsumera 300-400 kcal fast föda och som får 400 cc High Density Formula 1,5 kcal/ml motsvarande 600 kcal
1 kcal/ml High Density Formula
Denna grupp består av patienter som kan konsumera 500-600 kkal fast föda och som får 400 cc High Density Formula 1 kcal/ml motsvarande 400 kcal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
Kroppsvikten kommer att mätas med Tanita RD 953-BK digital våg (presenterar i medelvärde +/- SD, i kg). Försökspersonerna ombads att kliva på skalan i upprätt tillstånd. Kroppsvikten visas på skärmen och noteras sedan i datainsamlingsbladet. Försökspersonen ska använda lätta kläder utan accessoarer eller skor
3 månader
Kroppshöjd
Tidsram: 3 månader
Kroppshöjden kommer att mätas med Seca 213 stadiometer. Försökspersonerna ombads att kliva vid stadiometerbasen i upprätt tillstånd, med hälen, skinkan och skulderbladet i kontakt med vågen. Hakan upp, titta rakt fram. Huvudreglaget sänktes tills det nuddar kraniet. Noterade kroppshöjden i datainsamlingsbladet (presenterar i medelvärde +/- SD, i cm). Försökspersonen ska använda lätta kläder utan accessoarer eller skor, som hattar eller hårhästsvans.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • High Density Formula
  • UA number (Annan identifierare: Airlangga University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera