高密度配方奶 1.5 kcal/ml 或 1 kcal/ml 对生长缓慢、喂养困难的儿童的追赶生长的功效
2024年7月19日 更新者：Nur Aisiyah Widjaja、Universitas Airlangga
高密度配方奶 1.5 kcal/ml 或 1 kcal/ml 对生长迟缓且喂养困难的儿童的追赶生长的功效
高密度卡路里是一种口服营养补充剂 (ONS)，它是一种高卡路里配方（高密度配方），建议作为营养疗法来帮助营养不良或生长迟缓的儿童。 世界卫生组织 (WHO) 和印度尼西亚卫生部已制定法规，管理营养不良儿童（无论是否存在感染）使用 ONS。 印度尼西亚市场上销售的 ONS 提供的能量密度在 1-1.5 kcal/ml 之间。
这项研究有可能阐明 ONS 给药的优势，并评估其与营养疗法（1 kcal/ml 或 1.5 kcal/ml）相比的功效，通过检查体重、身体的增加率来促进快速追赶性生长。身高和营养不良的儿童，特别是在存在感染的情况下。
目的：
- 分析1.5 kcal/ml高密度配方奶粉（ONS）对营养不良伴感染儿童平均体重增加的影响
- 分析 1.5 kcal/ml 热量密集配方奶粉 (ONS) 对营养不良伴感染儿童 PB 平均增加的影响
- 分析 1 kcal/ml 热量密集配方奶粉 (ONS) 对伴有感染的营养不良儿童平均体重增加的影响
- 分析 1 kcal/ml 热量密集配方奶粉 (ONS) 对营养不良伴感染儿童 PB 平均增加的影响
- 分析1.5 kcal/ml热量密集配方奶粉（ONS）对伴有感染的营养不良儿童营养状况变化的影响
研究概览
详细说明
这项研究是一项回顾性观察研究，使用 EMR Husada Utama 医院的医疗记录数据。 根据 EMR，将采集能够摄入 300-400 kcal 固体食物的患者的数据，并给予 400 cc ONS 1.5 kkal/ml（Nutrini 饮料），相当于 600 kcal，作为第 1 组。第 2 组给予 500-600 kcal 固体食物 1 kkal/ml 400 cc ONS (SGM optigrow) 相当于 400 kcal。在摄入高量后的第 0、30、60 和 90 天测量体重和身高的增加率密集配方，会绘制在WHO生长图表中，显示营养状况的提升。
统计分析包括正态性检验和同质性检验，然后是配对样本T检验或Wilcoxon，取决于正态性和同质性检验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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East Java
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Surabaya、East Java、印度尼西亚、60131
- Husada Utama Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究收集了 Husada Utama 医院儿科门诊自费患者的 EMR，范围为 2021 年 11 月至 2023 年 11 月，符合纳入和排除标准以覆盖所需人群
描述
纳入标准：
- 1岁至5岁儿童被诊断患有结核病（TB）和尿路感染（UTI）
- 有喂养困难的儿童
- 营养不良或体重营养不良的儿童
排除标准：
- 液体潴留儿童
- 器官肿大的儿童
- 患有肿瘤肿块的儿童。
- 先天畸形儿童
- 儿童会出现脑瘫、荷尔蒙失调和综合症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1.5 kcal/ml 高密度配方
该组由能够摄入 300-400 kcal 固体食物并给予 400 cc 高密度配方奶粉 1.5 kcal/ml（相当于 600 kcal）的患者组成
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1 kcal/ml 高密度配方
该组由能够消耗 500-600 kcal 固体食物并给予 400 cc 高密度配方 1 kcal/ml（相当于 400 kcal）的患者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间：3个月
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将使用 Tanita RD 953-BK 数字秤测量体重（以平均值 +/- SD 表示，单位为 kg）。
要求受试者以直立状态站在秤上。
体重显示在屏幕上，然后记录在数据收集表中。
拍摄对象必须穿着轻便的衣服，不带配饰或鞋子
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3个月
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身高
大体时间：3个月
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将使用 Seca 213 身高计测量身高。
要求受试者以直立状态踏在测距仪底座上，脚跟、臀部和肩胛骨接触秤池。
抬起下巴，目视前方。
头部滑块被降低直至接触头盖骨。
记录数据收集表中的身高（以平均值 +/- SD 表示，单位为厘米）。
对象必须穿着轻便的衣服，不带配饰或鞋子，例如帽子或马尾辫。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D、Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adu-Afarwuah S, Lartey A, Brown KH, Zlotkin S, Briend A, Dewey KG. Randomized comparison of 3 types of micronutrient supplements for home fortification of complementary foods in Ghana: effects on growth and motor development. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):412-20. doi: 10.1093/ajcn/86.2.412.
- Maleta K. Undernutrition. Malawi Med J. 2006 Dec;18(4):189-205. No abstract available.
- Zhang Z, Li F, Hannon BA, Hustead DS, Aw MM, Liu Z, Chuah KA, Low YL, Huynh DTT. Effect of Oral Nutritional Supplementation on Growth in Children with Undernutrition: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Aug 30;13(9):3036. doi: 10.3390/nu13093036.
- Thomson KH, Rice S, Arisa O, Johnson E, Tanner L, Marshall C, Sotire T, Richmond C, O'Keefe H, Mohammed W, Raffle A, Hanratty B, McEvoy CT, Craig D, Ramsay SE. Effectiveness and cost-effectiveness of oral nutritional supplements in frail older people who are malnourished or at risk of malnutrition: a systematic review and meta-analysis. Lancet Healthy Longev. 2022 Oct;3(10):e654-e666. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00171-4. Epub 2022 Sep 15.
- Pedrianes-Martin PB, Dassen-de-Monzo C, Guardia-Baena JM, Riestra-Fernandez M, Salom-Vendrell C, PerceptiONS Group, Calvo-Barbero A, Lizan-Tudela L. Physicians' Perception of Oral Nutritional Supplement Acceptance and Tolerability in Malnourished Outpatients: PerceptiONS Study. Nutrients. 2023 Feb 28;15(5):1219. doi: 10.3390/nu15051219.
- Devaera Y, Syaharutsa DM, Jatmiko HK, Sjarif DR. Comparing Compliance and Efficacy of Isocaloric Oral Nutritional Supplementation Using 1.5 kcal/mL or 1 kcal/mL Sip Feeds in Mildly to Moderately Malnourished Indonesian Children: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2018 Oct;21(4):315-320. doi: 10.5223/pghn.2018.21.4.315. Epub 2018 Oct 10.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月27日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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