L'efficacité de la formule haute densité 1,5 kcal/ml ou 1 kcal/ml pour rattraper la croissance des enfants en retard de croissance ayant des difficultés d'alimentation
La calorie haute densité est un supplément nutritionnel oral (ONS) qui est une formule riche en calories (formule haute densité) et suggérée comme thérapie nutritionnelle pour aider les enfants sous-alimentés ou en retard de croissance. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le ministère indonésien de la Santé ont établi des réglementations régissant l'utilisation de l'ONS pour les enfants souffrant de dénutrition, qu'il y ait ou non une infection. L'ONS disponible sur le marché indonésien offre une densité énergétique comprise entre 1 et 1,5 kcal/ml.
Cette étude a le potentiel de clarifier les avantages de l'administration d'ONS et d'évaluer son efficacité par rapport à la thérapie nutritionnelle (1 kcal/ml ou 1,5 kcal/ml) pour faciliter une croissance de rattrapage rapide en examinant le taux d'augmentation du poids corporel, du corps enfants de petite taille et sous-alimentés, en particulier en cas d’infection.
Objectifs :
- Analyser l'effet de la formule haute densité (ONS) à 1,5 kcal/ml sur la prise de poids moyenne des enfants sous-alimentés accompagnés d'infections
- Analyser l'effet de la formule à densité calorique (ONS) à 1,5 kcal/ml sur l'augmentation moyenne du PB chez les enfants sous-alimentés accompagnés d'infections
- Analyser l'effet de la formule dense en calories (ONS) à 1 kcal/ml sur la prise de poids moyenne chez les enfants sous-alimentés accompagnés d'infections
- Analyser l'effet d'une formule à densité calorique (ONS) de 1 kcal/ml sur l'augmentation moyenne du PB chez les enfants sous-alimentés accompagnés d'infections
- Analyser l'effet de la formule à densité calorique (ONS) à 1,5 kcal/ml sur les modifications de l'état nutritionnel des enfants sous-alimentés accompagnés d'infections
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche est une étude observationnelle rétrospective utilisant les données des dossiers médicaux de l'hôpital EMR Husada Utama. Sur la base du DME, les données seront prises sur les patients capables de consommer 300 à 400 kcal d'aliments solides, recevant 400 cc d'ONS 1,5 kkal/ml (boisson Nutrini) équivalent à 600 kcal en tant que groupe 1. Patients capables de consommer 500-600 kcal d'aliments solides reçoivent 1 kkal/ml 400 cc d'ONS (SGM optigrow) équivalent à 400 kcal en tant que groupe 2. Le taux d'augmentation du poids corporel et de la taille sera mesuré aux jours 0, 30, 60 et 90 après une consommation élevée. formule dense, elle sera ensuite tracée dans la courbe de croissance de l'OMS pour montrer l'amélioration de l'état nutritionnel.
L'analyse statistique comprenant le test de normalité et le test d'homogénéité, suivi du test T pour échantillons appariés ou de Wilcoxon, dépend du test de normalité et d'homogénéité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésie, 60131
- Husada Utama Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 1 à 5 ans reçoivent un diagnostic de tuberculose (TB) et d'infection des voies urinaires (IVU).
- Enfants qui ont des difficultés à s'alimenter
- Enfants souffrant de malnutrition ou souffrant de malnutrition pondérale
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de rétention d'eau
- Enfants atteints d'organomégalie
- Enfants présentant des masses tumorales.
- Enfants présentant des anomalies congénitales
- Les enfants souffrent de paralysie cérébrale, de troubles hormonaux et de syndromes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Formule haute densité 1,5 kcal/ml
Ce groupe est composé de patients capables de consommer 300 à 400 kcal d'aliments solides et recevant 400 cc de formule haute densité 1,5 kcal/ml équivalent à 600 kcal.
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1 kcal/ml Formule Haute Densité
Ce groupe est composé de patients capables de consommer 500 à 600 kcal d'aliments solides et recevant 400 cc de Formule Haute Densité 1 kcal/ml équivalent à 400 kcal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 3 mois
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide de la balance numérique Tanita RD 953-BK (présentée en moyenne +/- SD, en kg).
Il a été demandé aux sujets de monter sur la balance en position verticale.
Le poids corporel apparaît à l’écran puis est noté sur la fiche de collecte de données.
Le sujet doit utiliser des vêtements légers sans accessoires ni chaussures
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3 mois
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Taille du corps
Délai: 3 mois
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La taille du corps sera mesurée à l'aide du stadiomètre Seca 213.
Il a été demandé aux sujets de marcher debout sur la base du stadiomètre, le talon, la fesse et l'omoplate touchant le bassin d'écaille.
La tête haute, regardez droit devant vous.
Le curseur de tête a été abaissé jusqu'à ce qu'il touche le crâne.
Noté la taille du corps dans la fiche de collecte de données (présentée en moyenne +/- SD, en cm).
Le sujet doit porter des vêtements légers sans accessoires ni chaussures, tels que des chapeaux ou des queues de cheval.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nur Aisiyah Widjaja, Ph.D, Child Health Department, Faculty of Medicine, Universitas Airlangga
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Loman BR, Luo M, Baggs GE, Mitchell DC, Nelson JL, Ziegler TR, Deutz NE, Matarese LE; NOURISH Study Group. Specialized High-Protein Oral Nutrition Supplement Improves Home Nutrient Intake of Malnourished Older Adults Without Decreasing Usual Food Intake. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Aug;43(6):794-802. doi: 10.1002/jpen.1467. Epub 2018 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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