코벤트리에서 지속적인 요통이 있는 사람들을 위한 인지 기능 치료의 비용 및 효과.
지속적인 요통, 복합 질병 및 건강 불평등의 영향을 받는 사람들을 위한 인지 기능 치료의 비용 및 효과: 1차 진료 혼합 방법 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계에서는 단일 코호트 연구가 실시되어 물리치료 대기자 명단에서 모집된 150명의 참가자에게 인지 기능 치료(CFT)가 제공됩니다.
의료 이용 데이터는 등록일 전 13주 동안 참가자의 전자 건강 기록과 물리치료 의뢰 정보로부터 후향적으로 수집됩니다. 임상 결과는 참가자가 개입을 시작하기 전에 기준선에서 수집됩니다. 의료 활용 및 임상 결과는 13주와 26주에 두 번 더 수집됩니다. CFT는 포괄적인 교육 프로그램을 이수하고 이전 CFT 연구에서 사용된 사전 정의된 역량 프레임워크를 사용하여 CFT 강사가 평가한 역량 표준에 따라 개입을 제공할 수 있는 능력을 입증한 6명의 물리치료사에 의해 제공됩니다. 치료 충실도는 연구 전반에 걸쳐 평가됩니다.
2단계에서는 정성적 반구조적 인터뷰 및/또는 쌍방 인터뷰가 최소 10명의 참가자와 치료 물리치료사와 함께 실시됩니다. 이는 이 집단의 사람들을 위한 중재의 경험과 수용 가능성, 중재 훈련, 참가자 및 물리치료사의 연구를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- City of Coventry Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Coventry Central Primary Care PCN에 등록된 사람들.
- 3개월 이상 LBP를 기록했습니다.
- 18세 이상.
- 현재 일을 하고 있지 않습니다. - 연구 등록 당시 실업 상태이거나 장기 질병 수당을 받고 있는 상태입니다.
- 다중 결핍 지수(IMD)에 의해 정의된 코번트리에서 가장 빈곤한 지역의 20%에 거주합니다.
- 문서화된 신체적 및/또는 정신적 건강 동반 질환(예: 불안, 우울증, 비만, 당뇨병, 심혈관 질환)
- NICE 지침에서 현재 LBP에 권장되지 않는 처방 약물 - 아편유사제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 항우울제 및/또는 가바펜티노이드(NICE, 2020).
- 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 부족하거나 불가능합니다.
- 심각한 척추 병리의 징후 및/또는 증상이 있는 경우(전체 요통 환자의 2% 미만(Hartvisgen et al., 2018))(예: 골절, 감염, 하지 운동 조절의 급성 상실, 마미 증후군 또는 암 증상) , 급성 염증성 질환(예: 강직성 척추염).
- 신체 활동을 방해하는 질병이 있는 경우.
- 현재 임신 중이거나 출산 후 3개월이 지났습니다.
- 중재를 위해 CoCHC로 이동할 수 없거나 여행을 꺼리는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지기능치료
인지 기능 치료 부문은 중재 섹션에 설명된 대로 중재를 받게 됩니다.
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CFT는 지속적인 LBP의 다차원적 복잡성을 목표로 하기 위해 특별히 개발된 개별화되고 결합된 신체적, 행동적 접근 방식입니다. CFT는 임상의가 수정 가능하고 수정 불가능한 생물심리사회적 요인(예: 개인의 LBP의 기초가 되는 신체적, 인지적, 정서적, 사회적, 생활 방식 및 건강 동반 질환). CFT는 (1) 생물심리사회적 관점에서 환자가 '자신의 고통을 이해하도록' 돕고, (2) 기능적 움직임 훈련을 통해 가치 있는 활동에 참여할 수 있는 자신감을 구축하고, (3) 긍정적인 라이프스타일 행동을 채택함으로써 이러한 요소를 목표로 합니다(O'Sullivan) 외, 2018). 참가자는 13주 동안 약 7회의 치료 세션을 받게 되지만, 이는 개입의 개별적인 특성에 따라 참가자의 필요에 따라 달라질 수 있습니다. 참여자들에게는 26주차에 자기관리 강화를 위한 부스터 세션이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강관리 상담 건수
기간: 기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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의료 연락처 수
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기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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복용량과 빈도를 포함한 처방약
기간: 기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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처방약, 복용량 및 빈도
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기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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이미징 요청
기간: 기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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진단 영상/ 정밀 검사 요청
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기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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2차 진료 의뢰
기간: 기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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2차 진료로의 의뢰(예:
정형외과, 신경외과, 통증클리닉)
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기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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근무현황
기간: 기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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근무현황
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기준선(지난 13주 동안), 13주; 26주
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품질 조정 수명 연수
기간: 기준선; 13주; 26주
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질 조정 수명 연수는 EuroQol 5차원, 5단계 버전(EQ5D-5L) 및 건강 관련 삶의 질을 측정하는 EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 사용하여 계산됩니다. EQ5D-5L은 참가자가 1(최저 영향)부터 5(최고 영향)까지 5개 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내는 5개 차원으로 구성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ-VAS에서는 참가자가 전반적인 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지 점수를 매겨야 합니다. |
기준선; 13주; 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)
기간: 기준선; 13주; 26주
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활동 제한 및 장애는 RMDQ를 사용하여 측정됩니다.
RMDQ는 장애 및 일상생활 활동과 관련된 24개의 진술로 구성됩니다.
응답자는 완료 시점에 자신에게 적용되는 각 진술에 체크 표시를 하여 0(장애 없음)에서 24(최대 장애) 사이의 점수를 부여합니다.
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기준선; 13주; 26주
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수치적 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선; 13주; 26주
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통증 강도는 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정됩니다.
NPRS는 지난 주 평균 통증 강도를 0~10(11개 응답) 범위로 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 '통증이 전혀 없음'을 의미하고 10은 '매우 심한 통증'을 의미합니다. 당신은 상상할 수있다'.
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기준선; 13주; 26주
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치료 만족도
기간: 13주; 26주
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할당된 개입에 대한 참가자 만족도는 "요통에 대해 받은 치료에 얼마나 만족하셨습니까?"라는 질문에 대한 4가지 응답이 포함된 간단한 만족도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
'매우 불만족', '불만족', '보통', '만족', '매우 만족'입니다.
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13주; 26주
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작업능력지수(WAI)
기간: 기준선; 13주; 26주
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인지된 작업 능력은 작업 능력 지수(WAI)를 사용하여 측정됩니다.
WAI는 개인에게 자신의 현재 작업 능력을 0~10(11개의 가능한 응답) 범위로 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 '현재 전혀 일할 수 없음'을 의미하고 10은 '가장 좋은 작업 능력'을 의미합니다.
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기준선; 13주; 26주
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환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 기준선; 13주; 26주
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인지된 증상 수용 수준은 환자 허용 증상 상태(PASS)를 사용하여 측정됩니다.
PASS는 참가자에게 "일상 생활 중 귀하가 하는 모든 활동, 통증 수준 및 기능 장애를 고려하여 다음 사항을 고려하십니까?"라는 질문에 대해 간단한 '예' 또는 '아니요' 대답을 요구합니다. 현재 상태는 만족스럽나요?"
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기준선; 13주; 26주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Newton, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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