우한 고도 근시 연구 (LOVE-WH)
고도 근시 눈의 안구 구조 및 시각 기능에 대한 장기 관찰: 우한 고도 근시 연구
연구 개요
상세 설명
고도 근시는 굴절 이상이 -6.00D 이하이거나 축 길이가 26mm를 초과하는 것으로 정의됩니다. 최근 몇 년 동안 고도근시 인구가 급격히 증가하고 있습니다. 학자들은 효과적인 조치가 취해지지 않을 경우 전 세계적으로 근시 발병률은 2000년 22.9%에서 2050년 49.8%로 증가할 것으로 예상하고, 고도근시로 인한 시각 장애는 전 세계적으로 2000년에 비해 7배 이상 높아질 것으로 예상하고 있다. 규모. 중국에서는 2018년 국가위생건강위원회가 실시한 조사에 따르면 고근시 학생이 고등학교 3학년 학생의 21.9%를 차지하는 것으로 나타났는데, 이는 고도근시가 젊은 층에 널리 퍼져 있어 주요 공중보건 문제가 되고 있음을 나타냅니다.
최근에는 OCT(Optical Coherence Tomography) 및 해당 이미지 분석 기술과 같은 안구 이미징 기술의 개발로 고해상도, 비침습적, 빠른 생체 내 망막 이미징에 대한 접근성이 더욱 높아졌습니다. 이로 인해 고도 근시 환자의 시신경 유두 및 황반 변화와 관련된 다양한 영상 매개 변수가 발견되고 탐색되었습니다. 주로 대학생 인구를 대상으로 확립된 고도근시 인구 1,000명과 대조군을 대상으로 4년간의 전향적 코호트 연구를 진행하고, 최신 OCT-A와 SS-OCT를 이용하여 시력과 결합된 안저구조의 장기적인 변화를 관찰할 예정이다. 고도 근시 환자의 기능을 연구하고 시각 기능에 영향을 미치는 바이오마커를 탐색하여 고도 근시 예방 및 조절과 예후를 위한 기초를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: QY Wu, MD
- 전화번호: +86 18672345926
- 이메일: wuqyan@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: RH Hu, bachelor
- 전화번호: +86 18971669503
- 이메일: 2019305232102@whu.edu.cn
연구 장소
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- CZ Chen, PHD
- 전화번호: +86 13072765173
- 이메일: whuchenchzh@163.com
-
연락하다:
- QY Wu, PHD
- 전화번호: +86
-
부수사관:
- RH Hu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
- 연구 절차를 따르고 연구의 전체 과정에 협력할 것을 약속합니다.
- 연령 ≥18세
- 최고 교정 시력 ≥0.1;
- 고도근시군에서 구면등가굴절 ≤-6.00D 또는 축 길이 ≥26mm;
제외 기준:
- 사전 동의에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우
- 심사에 협조할 수 없습니다.
- 난시 ≤-1.5D;
- 굴절성 간질 혼탁이 있어 안저 영상을 수집할 수 없는 환자;
- 당뇨망막병증, 고혈압망막병증, 노인황반변성, 망막정맥폐쇄, 망막동맥폐쇄 등의 안저질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전체 코호트
고도 근시 환자들로 구성된 전체 코호트(관찰 연구)
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없음(관찰 연구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근시 시신경 변화
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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안저촬영, OCT, OCTA 등으로 관찰한 고도근시와 관련이 있을 것으로 추정되는 시신경두 형태 및 혈액공급의 변화
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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축 길이의 진행(AL)
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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IOL 마스터 700을 통해 수집된 피험자의 안축 길이 및 진행 상황
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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시야(VF) 결함의 발생률 및 진행
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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Humphrey 860 시야 측정으로 수집된 시야 결함의 다양성과 진행
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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교정시력 상실(BCVA)
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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주관적 검안을 통해 수집된 BCVA 손실 발생률
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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근시황반병증의 발생 및 진행
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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컬러 안저 사진과 초광각 안저 사진으로 수집
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고도근시 환자의 시각기능 변화와 병리학적 변화의 관계
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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고도근시 환자의 교정시력 및 시야를 포함한 시각기능의 변화와 병리학적 변화와의 관계
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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전안부의 구조적 매개변수
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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각막 곡률, 수정체 두께(LT) 등을 포함한 전안부의 구조적 변수
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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안압(IOP)
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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비접촉식 안압계로 수집된 안압 상승 발생률
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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정신상태와 삶의 질
기간: 기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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설문지를 통해 수집된 정신상태 및 삶의 질
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기준 및 6개월 및 1,2,3,4년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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