Estudio de alta miopía de Wuhan (LOVE-WH)
Observación a largo plazo de la estructura ocular y la función visual en ojos con miopía alta: estudio de miopía alta de Wuhan
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La miopía alta se define como un error refractivo de ≤-6,00D o una longitud axial superior a 26 mm. En los últimos años, la población de personas muy miopes ha aumentado rápidamente. Los académicos predicen que si no se toman intervenciones efectivas, se espera que la tasa de incidencia global de la miopía aumente del 22,9% en 2000 al 49,8% en 2050, y que la discapacidad visual causada por la alta miopía será siete veces mayor que en 2000 a nivel mundial. escala. En China, una encuesta realizada por la Comisión Nacional de Salud en 2018 encontró que los estudiantes altamente miopes representaban el 21,9% de los estudiantes de tercer año de secundaria, lo que indica que la alta miopía se ha convertido en un importante problema de salud pública debido a su prevalencia entre las poblaciones más jóvenes.
En los últimos años, con el desarrollo de tecnologías de imágenes oculares como la tomografía de coherencia óptica (OCT) y las correspondientes técnicas de análisis de imágenes, las imágenes de retina de alta resolución, no invasivas, rápidas e in vivo se han vuelto más accesibles. Esto ha llevado al descubrimiento y exploración de diversos parámetros de imagen relacionados con los cambios del disco óptico y la mácula en pacientes altamente miopes. Realizaremos un estudio de cohorte prospectivo de 4 años en la población de 1000 personas con alta miopía y controles que se han establecido principalmente en población de estudiantes universitarios, utilizando los últimos OCT-A y SS-OCT para observar los cambios a largo plazo de la estructura del fondo de ojo combinados con visual. funcionar en pacientes con miopía alta y explorar biomarcadores que afectan la función visual, a fin de proporcionar una base para la prevención y el control de la miopía alta y el pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: QY Wu, MD
- Número de teléfono: +86 18672345926
- Correo electrónico: wuqyan@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: RH Hu, bachelor
- Número de teléfono: +86 18971669503
- Correo electrónico: 2019305232102@whu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- CZ Chen, PHD
- Número de teléfono: +86 13072765173
- Correo electrónico: whuchenchzh@163.com
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Contacto:
- QY Wu, PHD
- Número de teléfono: +86
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Sub-Investigador:
- RH Hu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar voluntariamente el consentimiento informado;
- Comprometerse a seguir los procedimientos de investigación y cooperar con todo el proceso del estudio;
- Edad ≥18 años;
- Mejor agudeza visual corregida ≥0,1;
- Refracción equivalente esférica≤-6.00D o longitud axial ≥26 mm en el grupo de miopía alta；
Criterio de exclusión:
- No poder o no querer firmar el consentimiento informado;
- No poder cooperar con el examen;
- Astigmatismo ≤-1,5D；
- Pacientes con opacidad intersticial refractiva de modo que no se pueden recolectar imágenes del fondo de ojo;
- Pacientes con enfermedades del fondo de ojo como retinopatía diabética, retinopatía hipertensiva, degeneración macular relacionada con la edad, obstrucción de la vena retiniana, obstrucción de la arteria retiniana, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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toda la cohorte
cohorte completa compuesta por pacientes con alta miopía (estudio observacional)
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ninguno (estudio observacional)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el nervio óptico miope
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Cambios en la morfología de la cabeza del nervio óptico y el suministro de sangre que se supone que están relacionados con la miopía alta, examinados mediante fotografía de fondo de ojo, OCT, OCTA, etc.
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Progresión de la longitud axial (AL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Longitud axial de los sujetos y su progresión recopilada por IOL master 700
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Incidencia y progresión de defectos del campo visual (FV)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Variedad y progresión de los defectos del campo visual recopilados por la perimetría Humphrey 860.
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Pérdida de la agudeza visual mejor corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Incidencia de pérdida de BCVA recopilada por optometría subjetiva
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Incidencia y progresión de la maculopatía miópica.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Recopilado mediante fotografía de fondo de ojo en color y fotografía de fondo de ojo ultraancho
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre los cambios de la función visual y los cambios patológicos en pacientes con alta miopía.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Relación entre los cambios de la función visual, incluida la agudeza visual y el campo visual mejor corregidos, y los cambios patológicos entre pacientes con miopía alta
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Parámetros estructurales del segmento anterior.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Parámetros estructurales del segmento anterior, incluida la curvatura corneal, el grosor del cristalino (LT), etc.
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Incidencia de presión intraocular elevada recogida por un tonómetro sin contacto
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Estado mental y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Estado mental y calidad de vida recogidos mediante un cuestionario
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Línea de base y 6 meses y 1,2,3,4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WWDRY2023-K074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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