Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wuhan-Studie zu hoher Myopie (LOVE-WH)

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University

Langzeitbeobachtung der Augenstruktur und Sehfunktion bei Augen mit hoher Myopie: Wuhan-Studie zu hoher Myopie

Ziel der Studie ist es, die langfristigen Veränderungen der Augenstruktur (insbesondere des Fundus) und der Sehfunktion bei Patienten mit hoher Myopie zu beobachten, um Belege für die Prävention, Diagnose und Prognose hoher Myopie zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine hohe Myopie ist definiert als ein Brechungsfehler von ≤-6,00 D oder eine axiale Länge von mehr als 26 mm. In den letzten Jahren hat die Population stark kurzsichtiger Personen rapide zugenommen. Wissenschaftler gehen davon aus, dass die weltweite Inzidenzrate von Myopie von 22,9 % im Jahr 2000 auf 49,8 % im Jahr 2050 steigen wird, wenn keine wirksamen Maßnahmen ergriffen werden, und dass die durch hohe Myopie verursachte Sehbehinderung weltweit siebenmal höher sein wird als im Jahr 2000 Skala. In China ergab eine 2018 von der Nationalen Gesundheitskommission durchgeführte Umfrage, dass stark kurzsichtige Schüler 21,9 % der Oberstufenschüler im dritten Jahr ausmachten, was darauf hindeutet, dass hohe Kurzsichtigkeit aufgrund ihrer Prävalenz bei jüngeren Bevölkerungsgruppen zu einem großen Problem für die öffentliche Gesundheit geworden ist.

In den letzten Jahren ist mit der Entwicklung okularer Bildgebungstechnologien wie der optischen Kohärenztomographie (OCT) und entsprechenden Bildanalysetechniken eine hochauflösende, nicht-invasive, schnelle und in vivo-Bildgebung der Netzhaut zugänglicher geworden. Dies hat zur Entdeckung und Erforschung verschiedener Bildgebungsparameter im Zusammenhang mit Veränderungen der Sehnervenpapille und der Makula bei stark kurzsichtigen Patienten geführt. Wir werden eine 4-jährige prospektive Kohortenstudie in der Population von 1000 Personen mit hoher Myopie und Kontrollpersonen durchführen, die sich hauptsächlich bei Studenten etabliert haben, und dabei die neuesten OCT-A- und SS-OCT-Methoden verwenden, um die langfristigen Veränderungen der Fundusstruktur in Kombination mit visuellen Beobachtungen zu beobachten Funktion bei Patienten mit hoher Myopie und Erforschung von Biomarkern, die die Sehfunktion beeinflussen, um eine Grundlage für die Prävention und Kontrolle von hoher Myopie und Prognose zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: QY Wu, MD
  • Telefonnummer: +86 18672345926
  • E-Mail: wuqyan@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • QY Wu, PHD
          • Telefonnummer: +86
        • Unterermittler:
          • RH Hu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Student im ersten Studienjahr an der Universität Wuhan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnen Sie freiwillig eine Einverständniserklärung.
  • Sich verpflichten, die Forschungsverfahren einzuhalten und am gesamten Prozess der Studie mitzuarbeiten;
  • Alter ≥18 Jahre;
  • Beste korrigierte Sehschärfe ≥0,1;
  • Sphärische äquivalente Brechung ≤ -6,00 D oder axiale Länge ≥26 mm in der Gruppe mit hoher Myopie;

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • Unfähig, bei der Prüfung mitzuarbeiten;
  • Astigmatismus ≤-1,5D；
  • Patienten mit refraktiver interstitieller Trübung, so dass Fundusbilder nicht erfasst werden können;
  • Patienten mit Funduserkrankungen wie diabetischer Retinopathie, hypertensiver Retinopathie, altersbedingter Makuladegeneration, Netzhautvenenobstruktion, Netzhautarterienobstruktion usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesamte Kohorte
gesamte Kohorte bestehend aus Patienten mit hoher Myopie (Beobachtungsstudie)
Sonstiges: Beobachtungs
keine (Beobachtungsstudie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzsichtige Veränderungen des Sehnervs
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Veränderungen in der Morphologie des Sehnervenkopfes und der Blutversorgung, die vermutlich mit hoher Myopie zusammenhängen, untersucht durch Fundusfotografie, OCT, OCTA usw
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Verlauf der axialen Länge (AL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Die axiale Länge der Probanden und ihr Verlauf werden vom IOL Master 700 erfasst
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Häufigkeit und Fortschreiten von Gesichtsfelddefekten (VF).
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Vielfalt und Verlauf von Gesichtsfelddefekten, erfasst durch Humphrey 860-Perimetrie
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Verlust der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Inzidenz von BCVA-Verlusten, erfasst durch subjektive Optometrie
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Inzidenz und Fortschreiten der myopischen Makulopathie
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Gesammelt von der Farb-Fundusfotografie und der Ultraweitwinkel-Fundusfotografie
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Veränderungen der Sehfunktion und pathologischen Veränderungen bei Patienten mit hoher Myopie
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Zusammenhang zwischen den Veränderungen der Sehfunktion, einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe und Gesichtsfeld, und pathologischen Veränderungen bei Patienten mit hoher Myopie
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Strukturparameter des vorderen Segments
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Strukturparameter des vorderen Segments, einschließlich Hornhautkrümmung, Linsendicke (LT) usw
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Häufigkeit von erhöhtem Augeninnendruck, erfasst mit einem berührungslosen Tonometer
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Geisteszustand und Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre
Psychischer Zustand und Lebensqualität, erhoben durch einen Fragebogen
Ausgangswert und 6 Monate und 1,2,3,4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WWDRY2023-K074

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hohe Kurzsichtigkeit

Klinische Studien zur Beobachtungs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren