Уханьское исследование близорукости высокой степени (LOVE-WH)
Долгосрочное наблюдение структуры глаза и зрительной функции в глазах с высокой миопией: Уханьское исследование высокой миопии
Обзор исследования
Подробное описание
Близорукость высокой степени определяется как ошибка рефракции ≤-6,00D или осевая длина более 26 мм. В последние годы популяция людей с высокой близорукостью быстро растет. Ученые прогнозируют, что, если не будут приняты эффективные меры, глобальный уровень заболеваемости близорукостью, как ожидается, увеличится с 22,9% в 2000 году до 49,8% в 2050 году, а нарушения зрения, вызванные близорукостью высокой степени, будут в семь раз выше, чем в 2000 году в глобальном масштабе. шкала. В Китае исследование, проведенное Национальной комиссией здравоохранения в 2018 году, показало, что 21,9% учащихся третьего курса средней школы составляют учащиеся с высокой близорукостью, что указывает на то, что близорукость высокой степени стала серьезной проблемой общественного здравоохранения из-за ее распространенности среди более молодого населения.
В последние годы, с развитием технологий визуализации глаза, таких как оптическая когерентная томография (ОКТ) и соответствующих методов анализа изображений, неинвазивная, быстрая и in vivo визуализация сетчатки с высоким разрешением стала более доступной. Это привело к открытию и исследованию различных параметров визуализации, связанных с изменениями диска зрительного нерва и макулы у пациентов с высокой близорукостью. Мы проведем 4-летнее проспективное когортное исследование в популяции из 1000 человек с высокой миопией и контрольной группой, в основном среди студентов колледжей, используя новейшие ОКТ-А и SS-ОКТ для наблюдения за долгосрочными изменениями структуры глазного дна в сочетании с визуальными функционировать у пациентов с миопией высокой степени и исследовать биомаркеры, влияющие на зрительные функции, чтобы обеспечить основу для профилактики и контроля близорукости высокой степени и прогноза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: QY Wu, MD
- Номер телефона: +86 18672345926
- Электронная почта: wuqyan@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: RH Hu, bachelor
- Номер телефона: +86 18971669503
- Электронная почта: 2019305232102@whu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- CZ Chen, PHD
- Номер телефона: +86 13072765173
- Электронная почта: whuchenchzh@163.com
-
Контакт:
- QY Wu, PHD
- Номер телефона: +86
-
Младший исследователь:
- RH Hu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольно подписать информированное согласие;
- Обязуемся следовать процедурам исследования и сотрудничать на протяжении всего процесса исследования;
- Возраст ≥18 лет;
- Наилучшая корригированная острота зрения ≥0,1;
- Сферическая эквивалентная рефракция ≤-6,00D или осевая длина ≥26 мм в группе миопии высокой степени;
Критерий исключения:
- Невозможно или не желает подписывать информированное согласие;
- Невозможно сотрудничать с экспертизой;
- Астигматизм ≤-1,5D；
- Пациенты с рефракционным интерстициальным помутнением, из-за которого невозможно получить изображения глазного дна;
- Пациенты с заболеваниями глазного дна, такими как диабетическая ретинопатия, гипертоническая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна, обструкция вен сетчатки, обструкция артерий сетчатки и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вся когорта
вся когорта, состоящая из пациентов с высокой миопией (наблюдательное исследование)
|
нет (наблюдательное исследование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Близорукие изменения зрительного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Изменения в морфологии и кровоснабжении диска зрительного нерва, которые предположительно связаны с близорукостью высокой степени, исследуются с помощью фотографии глазного дна, ОКТ, ОКТА и т. д.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
|
Прогрессия осевой длины (AL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Осевая длина субъектов и ее прогресс, собранные с помощью IOL master 700.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
|
Частота возникновения и прогрессирование дефектов поля зрения (ФЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Разнообразие и прогрессирование дефектов поля зрения, регистрируемых с помощью периметрии Humphrey 860.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
|
Потеря наилучшей корригированной остроты зрения (BCVA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Частота потери BCVA, собранная с помощью субъективной оптометрии.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
|
Заболеваемость и прогрессирование миопической макулопатии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Собраны с помощью цветной фотографии глазного дна и сверхширокой фотографии глазного дна.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь изменений зрительных функций с патологическими изменениями у пациентов с миопией высокой степени
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Связь между изменениями зрительных функций, включая наиболее корригированную остроту зрения и поля зрения, и патологическими изменениями у пациентов с близорукостью высокой степени
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
|
Структурные параметры переднего сегмента
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Структурные параметры переднего сегмента, включая кривизну роговицы, толщину линзы (LT) и т. д.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Частота повышенного внутриглазного давления, регистрируемая бесконтактным тонометром
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
|
Психическое состояние и качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Психическое состояние и качество жизни, собранные с помощью анкеты
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 1,2,3,4 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WWDRY2023-K074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .