Badanie dotyczące wysokiej krótkowzroczności w Wuhan (LOVE-WH)
Długoterminowa obserwacja budowy oka i funkcji wzrokowej w oczach z wysoką krótkowzrocznością: badanie Wuhan High krótkowzroczność
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wysoką krótkowzroczność definiuje się jako błąd refrakcji ≤-6,00 D lub długość osiową większą niż 26 mm. W ostatnich latach populacja osób z wysoką krótkowzrocznością szybko rośnie. Naukowcy przewidują, że jeśli nie zostaną podjęte skuteczne interwencje, globalny wskaźnik zachorowalności na krótkowzroczność wzrośnie z 22,9% w 2000 r. do 49,8% w 2050 r., a zaburzenia widzenia spowodowane wysoką krótkowzrocznością będą siedmiokrotnie wyższe niż w 2000 r. skala. Badanie przeprowadzone w Chinach przez Narodową Komisję Zdrowia w 2018 r. wykazało, że uczniowie z dużą krótkowzrocznością stanowili 21,9% uczniów trzecich klas szkół średnich, co wskazuje, że wysoka krótkowzroczność stała się głównym problemem zdrowia publicznego ze względu na jej występowanie wśród młodszych populacji.
W ostatnich latach wraz z rozwojem technologii obrazowania oka, takich jak optyczna koherentna tomografia (OCT) i odpowiednich technik analizy obrazu, coraz bardziej dostępne stało się nieinwazyjne, szybkie i in vivo obrazowanie siatkówki o wysokiej rozdzielczości. Doprowadziło to do odkrycia i zbadania różnych parametrów obrazowania związanych ze zmianami w tarczy nerwu wzrokowego i plamce żółtej u pacjentów z dużą krótkowzrocznością. Przeprowadzimy 4-letnie prospektywne badanie kohortowe w populacji 1000 osób z wysoką krótkowzrocznością i grupą kontrolną, która została stwierdzona głównie w populacji studentów, przy użyciu najnowszych testów OCT-A i SS-OCT w celu obserwacji długoterminowych zmian w strukturze dna oka w połączeniu z zaburzeniami widzenia funkcjonować u pacjentów z wysoką krótkowzrocznością oraz badać biomarkery wpływające na funkcje wzroku, aby zapewnić podstawę do zapobiegania i kontroli wysokiej krótkowzroczności oraz rokowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: QY Wu, MD
- Numer telefonu: +86 18672345926
- E-mail: wuqyan@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: RH Hu, bachelor
- Numer telefonu: +86 18971669503
- E-mail: 2019305232102@whu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- CZ Chen, PHD
- Numer telefonu: +86 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
-
Kontakt:
- QY Wu, PHD
- Numer telefonu: +86
-
Pod-śledczy:
- RH Hu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę;
- Zobowiąż się do przestrzegania procedur badawczych i współpracy w całym procesie badania;
- Wiek ≥18 lat;
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ≥0,1;
- Sferyczna równoważna refrakcja ≤-6,00D lub długość osiowa ≥26 mm w grupie z wysoką krótkowzrocznością;
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub chęć podpisania świadomej zgody;
- Brak możliwości współpracy przy badaniu;
- Astygmatyzm ≤-1,5D;
- Pacjenci z śródmiąższową zmętnieniem refrakcyjnym uniemożliwiającym zebranie obrazów dna oka;
- Pacjenci z chorobami dna oka, takimi jak retinopatia cukrzycowa, retinopatia nadciśnieniowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, niedrożność żył siatkówki, niedrożność tętnicy siatkówki itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cała kohorta
cała kohorta złożona z pacjentów z wysoką krótkowzrocznością (badanie obserwacyjne)
|
brak (badanie obserwacyjne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkowzroczne zmiany nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Zmiany w morfologii głowy nerwu wzrokowego i ukrwieniu, które przypuszczalnie są związane z wysoką krótkowzrocznością, sprawdzane za pomocą fotografii dna oka, OCT, OCTA itp.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
|
Progresja długości osiowej (AL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Długość osiowa pacjentów i jej progresja zebrane przez IOL Master 700
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
|
Występowanie i postęp wad pola widzenia (VF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Różnorodność i progresja wad pola widzenia zebranych za pomocą perymetrii Humphrey 860
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
|
Utrata najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Częstość występowania utraty BCVA zebrana metodą subiektywnej optometrii
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
|
Występowanie i postęp makulopatii krótkowzrocznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Zebrane za pomocą kolorowej fotografii dna oka i ultraszerokiej fotografii dna oka
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zmianami funkcji wzroku a zmianami patologicznymi u pacjentów z wysoką krótkowzrocznością
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Związek pomiędzy zmianami funkcji wzroku, w tym najlepiej skorygowanej ostrości wzroku i pola widzenia, a zmianami patologicznymi u pacjentów z wysoką krótkowzrocznością
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
|
Parametry strukturalne odcinka przedniego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Parametry strukturalne odcinka przedniego, w tym krzywizna rogówki, grubość soczewki (LT) itp.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Występowanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzonego za pomocą tonometru bezdotykowego
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
|
Stan psychiczny i jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Stan psychiczny i jakość życia zbierane za pomocą ankiety
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy oraz 1, 2, 3, 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WWDRY2023-K074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoka krótkowzroczność
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone