Wuhan High Myopia -tutkimus (LOVE-WH)
Silmän rakenteen ja visuaalisen toiminnan pitkäaikainen tarkkailu silmissä, joilla on korkea likinäköisyys: Wuhanin korkean likinäköisyyden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea likinäköisyys määritellään taitevirheeksi, joka on ≤-6,00 D tai aksiaalinen pituus yli 26 mm. Viime vuosina erittäin likinäköisten yksilöiden populaatio on kasvanut nopeasti. Tutkijat ennustavat, että jos tehokkaita toimenpiteitä ei ryhdytä, likinäköisyyden maailmanlaajuisen ilmaantuvuuden odotetaan kasvavan 22,9 prosentista vuonna 2000 49,8 prosenttiin vuonna 2050, ja korkean likinäköisyyden aiheuttama näkövammaisuus on maailmanlaajuisesti seitsemän kertaa suurempi kuin vuonna 2000. mittakaavassa. Kiinassa National Health Commissionin vuonna 2018 tekemä tutkimus osoitti, että erittäin likinäköisiä opiskelijoita oli 21,9 prosenttia kolmannen vuoden lukion opiskelijoista, mikä osoittaa, että korkeasta likinäköisyydestä on tullut merkittävä kansanterveysongelma, koska se on yleistynyt nuorempien väestöryhmien keskuudessa.
Viime vuosina silmän kuvantamistekniikoiden, kuten optisen koherenssitomografian (OCT) ja vastaavien kuva-analyysitekniikoiden, kehityksen myötä korkearesoluutioinen, ei-invasiivinen, nopea ja in vivo verkkokalvon kuvantaminen on tullut helpommin saavutettavaksi. Tämä on johtanut erilaisten optisten levyjen ja makulan muutoksiin liittyvien kuvantamisparametrien löytämiseen ja tutkimiseen erittäin likinäköisillä potilailla. Suoritamme 4 vuoden prospektiivisen kohorttitutkimuksen 1000 korkean likinäköisyyden omaavalle väestölle ja verrokkeille, jotka ovat vakiintuneet pääasiassa korkeakouluopiskelijoihin. Käytämme viimeisintä OCT-A:ta ja SS-OCT:tä tarkkailemaan silmänpohjan rakenteen pitkän aikavälin muutoksia yhdistettynä visuaalisuuteen. toimia potilailla, joilla on korkea likinäköisyys, ja tutkia näkötoimintoihin vaikuttavia biomarkkereita, jotta voidaan tarjota perusta korkean likinäköisyyden ja ennusteen ehkäisyyn ja hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: QY Wu, MD
- Puhelinnumero: +86 18672345926
- Sähköposti: wuqyan@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: RH Hu, bachelor
- Puhelinnumero: +86 18971669503
- Sähköposti: 2019305232102@whu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- CZ Chen, PHD
- Puhelinnumero: +86 13072765173
- Sähköposti: whuchenchzh@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- QY Wu, PHD
- Puhelinnumero: +86
-
Alatutkija:
- RH Hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus;
- Sitoudut noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja toimimaan yhteistyössä koko tutkimusprosessin kanssa;
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Paras korjattu näöntarkkuus ≥0,1;
- Palloekvivalentti taittuminen ≤ -6,00 D tai aksiaalinen pituus ≥ 26 mm korkean likinäköisyyden ryhmässä；
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta;
- Ei pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa;
- Astigmatismi ≤-1,5D；
- Potilaat, joilla on refraktiivinen interstitiaalinen opasiteetti, joten silmänpohjakuvia ei voida kerätä；
- Potilaat, joilla on silmänpohjan sairauksia, kuten diabeettinen retinopatia, hypertensiivinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon laskimotukos, verkkokalvon valtimotukos jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koko kohortti
koko kohortti, joka koostuu korkean likinäköisyyden potilaista (havainnointitutkimus)
|
ei yhtään (havainnointitutkimus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likinäköiset näköhermon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Muutokset näköhermon pään morfologiassa ja verenkierrossa, joiden oletetaan liittyvän korkeaan likinäköisyyteen, tutkittu silmänpohjakuvauksella, OCT, OCTA, jne.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
|
Aksiaalisen pituuden eteneminen (AL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
IOL Master 700 kerää koehenkilön aksiaalisen pituuden ja sen etenemisen
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
|
Näkökenttävikojen (VF) esiintyvyys ja eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Humphrey 860 -perimetrialla kerättyjen näkökenttävikojen vaihtelu ja eteneminen
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden menetys (BCVA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
BCVA-häviön ilmaantuvuus subjektiivisen optometrian avulla
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
|
Myopic-maculopatian ilmaantuvuus ja eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Kerätty värillisen silmänpohjakuvauksen ja erittäin laajan silmänpohjakuvauksen avulla
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näön toiminnan muutosten ja patologisten muutosten suhde potilailla, joilla on korkea likinäköisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Näön toiminnan muutosten suhde, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus ja näkökenttä, ja patologiset muutokset potilailla, joilla on korkea likinäköisyys
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
|
Anteriorisen segmentin rakenneparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Anteriorisen segmentin rakenneparametrit, mukaan lukien sarveiskalvon kaarevuus, linssin paksuus (LT) jne.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Kosketuksettomalla tonometrilla kerätty kohonneen silmänpaineen ilmaantuvuus
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
|
Henkinen tila ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Mielentila ja elämänlaatu kyselylomakkeella kerätty
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja 1, 2, 3, 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WWDRY2023-K074
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .