武汉高度近视研究 (LOVE-WH)
2023年12月19日 更新者：Changzheng Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
高度近视眼眼部结构和视觉功能的长期观察：武汉高度近视研究
本研究旨在观察高度近视患者眼部（特别是眼底）结构和视功能的长期变化，为高度近视的预防、诊断和预后提供依据。
研究概览
详细说明
高度近视定义为屈光不正≤-6.00D或眼轴大于26mm。 近年来，高度近视人群的数量迅速增加。 学者预测，如果不采取有效干预措施，全球近视发病率预计将从2000年的22.9%上升到2050年的49.8%，全球高度近视造成的视力损害将比2000年增加7倍。规模。 在中国，国家卫健委2018年的一项调查显示，高度近视学生占高三学生的21.9%，表明高度近视由于年轻化人群的流行，已成为重大公共卫生问题。
近年来，随着光学相干断层扫描（OCT）等眼部成像技术及相应图像分析技术的发展，高分辨率、非侵入性、快速的活体视网膜成像变得更加容易。 这导致了与高度近视患者视盘和黄斑变化相关的各种成像参数的发现和探索。 我们将对1000名高度近视人群和以大学生人群为主的对照人群进行为期4年的前瞻性队列研究，利用最新的OCT-A和SS-OCT结合视觉观察眼底结构的长期变化。研究高度近视患者视功能的变化情况，探讨影响视功能的生物标志物，为高度近视的防治及预后提供依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：QY Wu, MD
- 电话号码：+86 18672345926
- 邮箱：wuqyan@163.com
研究联系人备份
- 姓名：RH Hu, bachelor
- 电话号码：+86 18971669503
- 邮箱：2019305232102@whu.edu.cn
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
接触：
- CZ Chen, PHD
- 电话号码：+86 13072765173
- 邮箱：whuchenchzh@163.com
-
接触：
- QY Wu, PHD
- 电话号码：+86
-
副研究员：
- RH Hu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
武汉大学本科一年级学生
描述
纳入标准：
- 自愿签署知情同意书；
- 承诺遵循研究程序并配合研究的全过程；
- 年龄≥18岁；
- 最佳矫正视力≥0.1；
- 高度近视人群等效球镜屈光度≤-6.00D或眼轴≥26mm；
排除标准：
- 无法或不愿意签署知情同意书；
- 不能配合考试；
- 散光≤-1.5D；
- 屈光间质混浊导致无法采集眼底图像的患者；
- 糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、视网膜动脉阻塞等眼底疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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整个队列
整个队列由高度近视患者组成（观察性研究）
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无（观察性研究）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视视神经改变
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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通过眼底照相、OCT、OCTA等检查，认为与高度近视有关的视神经乳头形态和血供变化
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基线和6个月和1，2,3,4年
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轴长 (AL) 的进展
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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IOL master 700 收集受试者的眼轴长度及其进展情况
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基线和6个月和1，2,3,4年
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视野 (VF) 缺陷的发生率和进展
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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Humphrey 860 视野检查收集的视野缺损的种类和进展
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基线和6个月和1，2,3,4年
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最佳矫正视力丧失（BCVA）
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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通过主观验光收集的 BCVA 损失发生率
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基线和6个月和1，2,3,4年
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近视性黄斑病变的发病率和进展
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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彩色眼底摄影和超广角眼底摄影采集
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基线和6个月和1，2,3,4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高度近视患者视功能变化与病理变化的关系
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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高度近视患者最佳矫正视力、视野等视功能变化与病理变化的关系
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基线和6个月和1，2,3,4年
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眼前节结构参数
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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眼前节结构参数，包括角膜曲率、晶状体厚度（LT）等
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基线和6个月和1，2,3,4年
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眼压(IOP)
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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非接触式眼压计收集的眼压升高的发生率
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基线和6个月和1，2,3,4年
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精神状态和生活质量
大体时间：基线和6个月和1，2,3,4年
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通过问卷收集精神状态和生活质量
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基线和6个月和1，2,3,4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月25日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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