武漢の高度近視に関する研究 (LOVE-WH)
強度近視の眼球構造と視機能の長期観察:武漢強度近視研究
調査の概要
詳細な説明
高度近視は、屈折異常が-6.00D以下、または眼軸長が26mmを超える場合と定義されます。 近年、強度近視の人口が急速に増加しています。 学者らは、効果的な介入が行われなければ、世界の近視罹患率は2000年の22.9%から2050年には49.8%に増加し、強度近視による視覚障害は世界全体で2000年の7倍になると予測している。規模。 中国では、国家衛生健康委員会が2018年に実施した調査で、高校3年生の21.9%を強度近視が占めていることが判明し、強度近視が若年層に蔓延しているため、公衆衛生上の大きな問題となっていることが示された。
近年、光コヒーレンストモグラフィー(OCT)などの眼球イメージング技術や対応する画像解析技術の発展により、高解像度、非侵襲性、高速の生体内網膜イメージングがより利用しやすくなりました。 これにより、高度近視患者の視神経乳頭と黄斑の変化に関連するさまざまな画像パラメータの発見と探索が行われました。 私たちは、最新のOCT-AおよびSS-OCTを使用して、視覚と視覚を組み合わせた眼底構造の長期的な変化を観察するために、主に大学生集団に確立された強度近視とコントロールの母集団1,000人を対象とした4年間の前向きコホート研究を実施します。強度近視の患者における機能を解明し、強度近視の予防と管理および予後の基礎を提供するために、視覚機能に影響を与えるバイオマーカーを探索します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:QY Wu, MD
- 電話番号:+86 18672345926
- メール:wuqyan@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:RH Hu, bachelor
- 電話番号:+86 18971669503
- メール:2019305232102@whu.edu.cn
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
コンタクト:
- CZ Chen, PHD
- 電話番号:+86 13072765173
- メール:whuchenchzh@163.com
-
コンタクト:
- QY Wu, PHD
- 電話番号:+86
-
副調査官:
- RH Hu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに自発的に署名する。
- 研究手順に従い、研究の全プロセスに協力することを約束します。
- 年齢 18 歳以上。
- 最高矯正視力 ≥0.1。
- 強度近視グループでは球面等価屈折≤-6.00Dまたは眼軸長≧26mm;
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない、または署名したくない。
- 試験に協力できない。
- 乱視 ≤-1.5D;
- 屈折性間質性混濁があるため眼底画像を収集できない患者;
- 糖尿病網膜症、高血圧性網膜症、加齢黄斑変性症、網膜静脈閉塞症、網膜動脈閉塞症などの眼底疾患を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート全体
強度近視患者からなるコホート全体(観察研究)
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なし(観察研究)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近視視神経の変化
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
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強度近視に関連すると考えられる視神経乳頭の形態と血液供給の変化を眼底撮影、OCT、OCTAなどで調べた
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ベースライン、6か月、1、2、3、4年
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軸長(AL)の進行
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
IOLマスター700で収集した被験者の眼軸長とその進行度
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ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
視野(VF)欠陥の発生と進行
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
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Humphrey 860 視野検査によって収集された視野欠損の多様性と進行
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ベースライン、6か月、1、2、3、4年
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最高矯正視力の喪失(BCVA)
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
主観的検眼によって収集されたBCVA損失の発生率
|
ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
近視黄斑症の発生率と進行
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
カラー眼底撮影と超広角眼底撮影で収集
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ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
強度近視患者における視機能の変化と病理学的変化との関係
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
最高矯正視力や視野などの視機能の変化と強度近視患者の病理学的変化との関係
|
ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
前眼部の構造パラメータ
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
角膜曲率、レンズ厚(LT)などを含む前眼部の構造パラメータ
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ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
眼圧(IOP)
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
非接触眼圧計によって収集された眼圧上昇の発生率
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ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
精神状態と生活の質
時間枠:ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
アンケートで収集した精神状態と生活の質
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ベースライン、6か月、1、2、3、4年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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