Estudo de alta miopia em Wuhan (LOVE-WH)
Observação de longo prazo da estrutura ocular e função visual em olhos com alta miopia: Estudo de alta miopia de Wuhan
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A alta miopia é definida como um erro de refração ≤-6,00D ou um comprimento axial superior a 26 mm. Nos últimos anos, a população de indivíduos altamente míopes tem aumentado rapidamente. Os estudiosos prevêem que, se não forem tomadas intervenções eficazes, a taxa de incidência global de miopia deverá aumentar de 22,9% em 2000 para 49,8% em 2050, e a deficiência visual causada pela alta miopia será sete vezes maior do que em 2000 num cenário global. escala. Na China, um inquérito realizado pela Comissão Nacional de Saúde em 2018 concluiu que os estudantes altamente míopes representavam 21,9% dos estudantes do terceiro ano do ensino secundário, indicando que a alta miopia se tornou um importante problema de saúde pública devido à sua prevalência entre as populações mais jovens.
Nos últimos anos, com o desenvolvimento de tecnologias de imagem ocular, como a tomografia de coerência óptica (OCT) e técnicas de análise de imagem correspondentes, a imagem retiniana de alta resolução, não invasiva, rápida e in vivo tornou-se mais acessível. Isto levou à descoberta e exploração de vários parâmetros de imagem relacionados às alterações do disco óptico e da mácula em pacientes altamente míopes. Conduziremos um estudo de coorte prospectivo de 4 anos na população de 1.000 pessoas com alta miopia e controles que se estabeleceram principalmente na população de estudantes universitários, usando os mais recentes OCT-A e SS-OCT para observar as mudanças de longo prazo da estrutura do fundo combinadas com visão funcionar em pacientes com alta miopia e explorar biomarcadores que afetam a função visual, de modo a fornecer base para prevenção e controle de alta miopia e prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: QY Wu, MD
- Número de telefone: +86 18672345926
- E-mail: wuqyan@163.com
Estude backup de contato
- Nome: RH Hu, bachelor
- Número de telefone: +86 18971669503
- E-mail: 2019305232102@whu.edu.cn
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430060
- Recrutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Contato:
- CZ Chen, PHD
- Número de telefone: +86 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
-
Contato:
- QY Wu, PHD
- Número de telefone: +86
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Subinvestigador:
- RH Hu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinar voluntariamente o consentimento informado;
- Comprometer-se a seguir os procedimentos da investigação e cooperar com todo o processo do estudo;
- Idade ≥18 anos;
- Melhor acuidade visual corrigida ≥0,1;
- Refração equivalente esférica≤-6.00D ou comprimento axial ≥26mm no grupo de alta miopia;
Critério de exclusão:
- Incapaz ou sem vontade de assinar o consentimento informado;
- Incapaz de cooperar com o exame;
- Astigmatismo ≤-1,5D；
- Pacientes com opacidade intersticial refrativa de modo que as imagens do fundo não possam ser coletadas;
- Pacientes com doenças do fundo, como retinopatia diabética, retinopatia hipertensiva, degeneração macular relacionada à idade, obstrução da veia retiniana, obstrução da artéria retiniana, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte inteira
coorte inteira composta por pacientes com alta miopia （estudo observacional）
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nenhum (estudo observacional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações miópicas do nervo óptico
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Alterações na morfologia da cabeça do nervo óptico e no suprimento sanguíneo que supostamente estão relacionadas à alta miopia, examinadas por fotografia de fundo de olho, OCT, OCTA, etc.
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Progressão do comprimento axial (AL)
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Comprimento axial dos indivíduos e sua progressão coletados pelo IOL master 700
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Incidência e progressão de defeitos de campo visual (VF)
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Variedade e progressão de defeitos de campo visual coletados pela perimetria Humphrey 860
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Perda da melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Incidência de perda de BCVA coletada por optometria subjetiva
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Incidência e progressão da maculopatia miópica
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Coletado por fotografia colorida de fundo de olho e fotografia ultra-ampla de fundo de olho
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre as alterações da função visual e alterações patológicas em pacientes com alta miopia
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Relação entre as alterações da função visual, incluindo melhor acuidade visual corrigida e campo visual, e alterações patológicas em pacientes com alta miopia
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Parâmetros estruturais do segmento anterior
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Parâmetros estruturais do segmento anterior, incluindo curvatura da córnea, espessura da lente (LT), etc.
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Pressão intraocular (PIO)
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Incidência de pressão intraocular elevada coletada por tonômetro sem contato
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Estado mental e qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Estado mental e qualidade de vida coletados por questionário
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Linha de base e 6 meses e 1,2,3,4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WWDRY2023-K074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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