Étude sur la myopie élevée à Wuhan (LOVE-WH)
Observation à long terme de la structure oculaire et de la fonction visuelle des yeux atteints de myopie élevée : étude de Wuhan sur la myopie élevée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une myopie élevée est définie comme une erreur de réfraction ≤-6,00D ou une longueur axiale supérieure à 26 mm. Ces dernières années, la population de personnes fortement myopes a augmenté rapidement. Les chercheurs prédisent que si aucune intervention efficace n'est prise, le taux d'incidence mondial de la myopie devrait augmenter de 22,9 % en 2000 à 49,8 % en 2050, et la déficience visuelle causée par une myopie élevée sera sept fois plus élevée qu'en 2000 à l'échelle mondiale. échelle. En Chine, une enquête menée par la Commission nationale de la santé en 2018 a révélé que les étudiants très myopes représentaient 21,9 % des élèves de troisième année du secondaire, ce qui indique que la myopie élevée est devenue un problème de santé publique majeur en raison de sa prévalence parmi les populations plus jeunes.
Ces dernières années, avec le développement des technologies d’imagerie oculaire telles que la tomographie par cohérence optique (OCT) et les techniques d’analyse d’images correspondantes, l’imagerie rétinienne haute résolution, non invasive, rapide et in vivo est devenue plus accessible. Cela a conduit à la découverte et à l’exploration de divers paramètres d’imagerie liés aux modifications du disque optique et de la macula chez les patients très myopes. Nous mènerons une étude de cohorte prospective de 4 ans dans la population de 1000 myopes élevées et témoins qui se sont établis principalement dans une population étudiante, en utilisant les derniers OCT-A et SS-OCT pour observer les changements à long terme de la structure du fond d'œil combinés avec la vision. fonctionner chez les patients atteints de myopie élevée et explorer les biomarqueurs affectant la fonction visuelle, afin de fournir une base pour la prévention et le contrôle de la myopie élevée et le pronostic.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: QY Wu, MD
- Numéro de téléphone: +86 18672345926
- E-mail: wuqyan@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: RH Hu, bachelor
- Numéro de téléphone: +86 18971669503
- E-mail: 2019305232102@whu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Contact:
- CZ Chen, PHD
- Numéro de téléphone: +86 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
-
Contact:
- QY Wu, PHD
- Numéro de téléphone: +86
-
Sous-enquêteur:
- RH Hu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signer volontairement un consentement éclairé ;
- S'engager à suivre les procédures de recherche et à coopérer avec l'ensemble du processus de l'étude ;
- Âge ≥18 ans ;
- Meilleure acuité visuelle corrigée ≥0,1 ;
- Réfraction équivalente sphérique≤-6,00D ou longueur axiale ≥26 mm dans le groupe de myopie élevée ；
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de signer un consentement éclairé ;
- Incapable de coopérer à l'examen ;
- Astigmatisme ≤-1,5D ；
- Patients présentant une opacité interstitielle réfractive empêchant la collecte d'images du fond d'œil ;
- Patients atteints de maladies du fond d'œil telles que la rétinopathie diabétique, la rétinopathie hypertensive, la dégénérescence maculaire liée à l'âge, l'obstruction de la veine rétinienne, l'obstruction de l'artère rétinienne, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte entière
cohorte entière composée de patients atteints de myopie élevée (étude observationnelle)
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aucun (étude observationnelle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du nerf optique myope
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Modifications de la morphologie de la tête du nerf optique et de l'apport sanguin qui sont censées être liées à une myopie élevée, examinées par photographie du fond d'œil, OCT, OCTA, etc.
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Progression de la longueur axiale (AL)
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Longueur axiale des sujets et sa progression collectée par IOL master 700
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Incidence et progression des défauts du champ visuel (FV)
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Variété et progression des défauts du champ visuel collectés par périmétrie Humphrey 860
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Perte de l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA)
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Incidence de la perte de BCVA collectée par optométrie subjective
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Incidence et progression de la maculopathie myope
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Collecté par la photographie couleur du fond d'œil et la photographie ultra-large du fond d'œil
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les modifications de la fonction visuelle et les modifications pathologiques chez les patients atteints de myopie élevée
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Relation entre les changements de la fonction visuelle, y compris l'acuité visuelle et le champ visuel les mieux corrigés, et les changements pathologiques chez les patients atteints de myopie élevée
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Paramètres structurels du segment antérieur
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Paramètres structurels du segment antérieur, notamment la courbure cornéenne, l'épaisseur du cristallin (LT), etc.
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Pression intraoculaire (PIO)
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Incidence de la pression intraoculaire élevée collectée par un tonomètre sans contact
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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État mental et qualité de vie
Délai: Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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État mental et qualité de vie recueillis par un questionnaire
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Base de référence et 6 mois et 1, 2, 3, 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WWDRY2023-K074
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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