Wuhan studie med hög närsynthet (LOVE-WH)
Långtidsobservation av ögonstruktur och visuell funktion i ögon med hög närsynthet: Wuhan studie med hög närsynthet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hög närsynthet definieras som ett brytningsfel på ≤-6,00D eller en axiell längd större än 26 mm. Under de senaste åren har befolkningen av mycket närsynta individer ökat snabbt. Forskare förutspår att om inga effektiva åtgärder vidtas, förväntas den globala förekomsten av närsynthet öka från 22,9 % 2000 till 49,8 % 2050, och synnedsättningen orsakad av hög närsynthet kommer att vara sju gånger högre än 2000 på en global skala. I Kina fann en undersökning gjord av National Health Commission 2018 att studenter med hög närsynthet stod för 21,9 % av gymnasieeleverna på tredje året, vilket tyder på att hög närsynthet har blivit ett stort folkhälsoproblem på grund av dess förekomst bland yngre befolkningar.
Under de senaste åren, med utvecklingen av okulär avbildningsteknik som optisk koherenstomografi (OCT) och motsvarande bildanalystekniker, har högupplöst, icke-invasiv, snabb och in vivo retinal avbildning blivit mer tillgänglig. Detta har lett till upptäckten och utforskningen av olika avbildningsparametrar relaterade till förändringar av optisk skiva och gula fläcken hos patienter med mycket närsynthet. Vi kommer att genomföra en 4-årig prospektiv kohortstudie i befolkningen med 1000 hög närsynthet och kontroller som har etablerat sig i huvudsakligen högskolestudenter, med hjälp av de senaste OCT-A och SS-OCT för att observera de långsiktiga förändringarna av ögonbottenstrukturen kombinerat med visuella funktion hos patienter med hög närsynthet och utforska biomarkörer som påverkar synfunktionen, för att ge underlag för förebyggande och kontroll av hög närsynthet och prognos.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: QY Wu, MD
- Telefonnummer: +86 18672345926
- E-post: wuqyan@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: RH Hu, bachelor
- Telefonnummer: +86 18971669503
- E-post: 2019305232102@whu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekrytering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- CZ Chen, PHD
- Telefonnummer: +86 13072765173
- E-post: whuchenchzh@163.com
-
Kontakt:
- QY Wu, PHD
- Telefonnummer: +86
-
Underutredare:
- RH Hu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt underteckna informerat samtycke;
- Förbinder sig att följa forskningsprocedurerna och samarbeta med hela processen för studien;
- Ålder ≥18 år gammal;
- Bästa korrigerade synskärpa ≥0,1;
- Sfärisk ekvivalent brytning ≤-6,00D eller axiell längd ≥26 mm i grupp med hög närsynthet;
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte underteckna informerat samtycke;
- Kan inte samarbeta med undersökningen;
- Astigmatism ≤-1,5D；
- Patienter med refraktiv interstitiell opacitet så att ögonbottenbilder inte kan samlas in；
- Patienter med ögonbottensjukdomar såsom diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration, retinal venobstruktion, retinal artärobstruktion, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hela kohorten
hela kohorten består av patienter med hög närsynthet (observationsstudie)
|
ingen (observationsstudie)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närsynta förändringar i synnerven
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Förändringar i synnervshuvudets morfologi och blodtillförsel som antas vara relaterade till hög närsynthet, undersökt med ögonbottenfotografering, OCT, OCTA, etc.
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
|
Progression av axiell längd (AL)
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Försökspersoners axiella längd och dess progression samlas in av IOL master 700
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
|
Förekomst och progression av synfältsdefekter (VF).
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Variation och progression av synfältsdefekter insamlade av Humphrey 860 perimetri
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
|
Förlust av bästa korrigerade synskärpa (BCVA)
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Incidensen av BCVA-förlust insamlad genom subjektiv optometri
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
|
Incidens och progression av närsynt makulopati
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Insamlad av ögonbottenfotografering i färg och fotografering av ultrabred ögonbotten
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan förändringar av synfunktion och patologiska förändringar bland patienter med hög närsynthet
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Samband mellan förändringar av synfunktion inklusive bästa korrigerade synskärpa och synfält och patologiska förändringar hos patienter med hög närsynthet
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
|
Strukturella parametrar för främre segmentet
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Strukturella parametrar för främre segment inklusive korneal krökning, linstjocklek (LT) etc.
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
|
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Förekomst av förhöjt intraokulärt tryck uppsamlat av en beröringsfri tonometer
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
|
Psykiskt tillstånd och livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Psykiskt tillstånd och livskvalitet insamlat av ett frågeformulär
|
Baslinje och 6 månader och 1, 2, 3, 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WWDRY2023-K074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .