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오스트리아의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2 재감염 위험 및 백신 효능 (SARIVA)

2023년 11월 30일 업데이트: Medical University of Graz

오스트리아의 SARS-CoV-2 재감염 위험 및 백신 효능: SARIVA 연구

코로나바이러스감염증 2019(COVID-19) 대유행은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 바이러스에 의해 발생했습니다. 본 연구에서는 SARS-CoV-2 백신 접종 및/또는 감염 후 오스트리아에 있는 개인이 얼마나 오랫동안 코로나19로부터 보호를 받는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 프로젝트에서는 코로나19 팬데믹 기간 동안 오스트리아의 모든 주민(약 900만 명)의 국가 건강 데이터를 분석합니다. 오스트리아 인구는 SARS-CoV-2에 대한 이전 예방접종과 이전 SARS-CoV-2 감염에 따라 다양한 그룹으로 분류됩니다.

우리는 주로 SARS-CoV-2 및/또는 SARS-CoV-2 감염에 대한 백신 접종 후 얼마나 강력하고 얼마나 오랫동안 백신 접종을 덜 받았거나 감염된 사람에 비해 COVID-19 사망 위험이 감소하거나 변경되는지를 주로 평가합니다. 2차 연구의 목적에 따라 우리는 SARS-CoV-2 감염, 입원 및 중환자실(ICU) 입원에 대해서도 이러한 분석을 수행합니다. 이러한 분석은 코로나19 대유행의 다양한 기간 동안 수행될 것이며, 예를 들어 연령 및 성별에 따른 다양한 하위 그룹 분석도 수행할 것입니다. SARS-CoV-2에 대한 항체는 일반적으로 백신 접종 및/또는 감염 후에 검출된다는 점을 감안할 때, 우리는 티롤 헌혈자의 항체 데이터를 사용하여 SARS-CoV-2 감염 및 예방 접종에 대한 국가 보건 데이터가 얼마나 잘 일치하는지 설명할 것입니다. 해당 항체 데이터, 그리고 이러한 항체 데이터가 COVID-19 사망 및 감염 위험을 얼마나 잘 나타내는지.

SARS-CoV-2로 인한 건강 위협을 문서화하기 위해 SARS-CoV-2로 인한 건강 위협을 문서화하기 위해 COVID-19 대유행의 다양한 시기에 SARS-CoV-2 감염으로 인한 사망 확률(사례/감염 치사율)을 계산할 것입니다. 이러한 모든 데이터를 바탕으로 우리는 이번 코로나19 팬데믹 기간 동안 서로 다른 시기에 한 명의 코로나19 사망을 예방하기 위해 SARS-CoV-2 예방 접종을 받아야 하는 사람 수를 계산할 것입니다. 우리는 분석에서 마스크 의무화, 폐쇄, SARS-CoV-2 테스트 의무화와 같은 각각의 코로나19 정책을 고려하고 이러한 정책이 코로나19 사망 및 질병에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 또한, SARS-CoV-2 백신 접종 횟수 및/또는 감염 횟수에 따른 총 사망률 데이터를 평가하고, 분석 범위를 확대하기 위해 다른 연구 그룹과 협력하는 것을 목표로 할 것입니다.

결론적으로, 이 연구 결과는 백신 접종과 이전 SARS-CoV-2 감염으로 인한 보호뿐만 아니라 SARS-CoV-2의 건강 위협과 관련하여 코로나19 대유행에 대한 개요를 제공해야 합니다. 향후 코로나19 정책과 향후 팬데믹에 대한 지식을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9090868

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, 오스트리아
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, 오스트리아
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

오스트리아의 전국 인구

설명

포함 기준:

- 오스트리아 거주.

제외 기준:

- 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SARS-CoV-2 백신 접종

SARS-CoV-2 백신을 접종받았으나 이전 SARS-CoV-2 감염 기록이 없는 개인.

SARS-CoV-2 백신의 수와 유형에 따라 하위 그룹이 구성됩니다.

개입은 SARS-CoV-2 예방접종 또는 SARS-CoV-2 감염입니다.
다른 이름들:
  • SARS-CoV-2 감염
이전에 SARS-CoV-2에 감염됨

이전에 SARS-CoV-2에 감염되었으나 SARS-CoV-2 백신을 접종받지 않은 개인.

하위 그룹은 이전 SARS-CoV-2 감염 횟수와 기간에 따라 구성됩니다.

SARS-CoV-2에 대한 하이브리드 면역

SARS-CoV-2 백신을 접종하고 이전에 SARS-CoV-2에 감염된 개인.

하위 그룹은 이전 SARS-CoV-2 감염 횟수 및 기간, SARS-CoV-2 백신의 수 및 유형, 백신 접종 또는 감염이 첫 번째 면역 부여 사건인지 여부에 따라 구성됩니다.

개입은 SARS-CoV-2 예방접종 또는 SARS-CoV-2 감염입니다.
다른 이름들:
  • SARS-CoV-2 감염
SARS-CoV-2에 대한 면역력이 없습니다.
SARS-CoV-2 백신을 접종받지 않았으며 이전에 SARS-CoV-2에 감염되지 않은 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 사망
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일
코로나19로 인한 사망
2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일
문서화된 SARS-CoV-2 감염
2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일
중환자실 체류
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일
코로나19 환자의 중환자실 입원
2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일
입원
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일
코로나19 환자 입원
2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일
모든 원인으로 인한 사망
2000년 1월 1일 ~ 2023년 6월 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SARIVA 1.0.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

본 연구의 개별 참가자 데이터는 오스트리아 비엔나에 있는 오스트리아 보건 및 식품 안전청(AGES)의 승인이 필요하고 해당 데이터 사용에 대한 지역 윤리 위원회의 윤리적 승인 또는 포기를 통해 요청 시 제공됩니다. 개인 참가자 데이터는 개인의 개인정보를 침해할 수 있는 포함된 정보(예: 잠재적으로 예를 들어 특정 개인의 식별을 허용합니다. 생년월일, 성별, 감염 또는 사망일). 데이터는 AGES에 저장됩니다. 항체 데이터에도 동일한 데이터 가용성 규칙이 적용됩니다(예: 인스브루크 의과대학의 Anti-SARS-CoV-2 항체).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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